MedeliX
Commencer

Doxépine

Antimax, Prurix · Code ATC D04AX01

Également connu sous le nom de: Doxepin, Doksepin, Doxepina · Noms commerciaux: Quitaxon, Aponal Ampullen, Aponal Tropfen, Doxepin Al, Doxepin Dura T, Doxepin Holsten, Doxepin Neuraxpharm, Doxepin-Ratiopharm, Doxepin Stada, Mareen, Mareen®, Antimax, Prurix, Prudoxin, Silenor …

Fiche signalétique
Substance active
Doxépine (INN: doxepin)
Code ATC
D04AX01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La doxépine est un antidépresseur tricyclique (dibenzoxépine) utilisé, selon les informations de prescription américaines (FDA), dans la dépression et/ou l'anxiété d'origines diverses.

Utilisation

  • Patients psychonévrotiques présentant une dépression et/ou une anxiété
  • Dépression et/ou anxiété associées à l'alcoolisme (sans consommation concomitante d'alcool) ou à une maladie organique
  • Troubles dépressifs psychotiques avec anxiété associée, y compris les troubles maniaco-dépressifs
  • Non recommandée chez l'enfant de moins de 12 ans

Posologie

  • Formes légères à modérées : dose initiale de 75 mg par jour ; fourchette optimale habituelle de 75 mg/jour à 150 mg/jour
  • Patients plus sévèrement atteints : augmentation progressive jusqu'à 300 mg/jour si nécessaire
  • Symptômes très légers : certains patients sont contrôlés avec 25 à 50 mg/jour
  • Schéma en une prise par jour (p. ex. au coucher) : maximum 150 mg/jour ; gélule de 150 mg réservée à l'entretien
  • L'effet antidépresseur optimal peut demander deux à trois semaines ; l'effet anxiolytique apparaît plus tôt

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la doxépine ; sensibilité croisée possible avec d'autres dibenzoxépines
  • Glaucome
  • Tendance à la rétention urinaire

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : risque accru d'idées et de comportements suicidaires chez l'enfant, l'adolescent et le jeune adulte sous antidépresseurs
  • Tous les patients doivent être surveillés pour une aggravation clinique, des tendances suicidaires ou des changements inhabituels du comportement
  • Non approuvée chez le patient pédiatrique
  • Le surdosage en tricycliques peut être fatal ; une surveillance hospitalière est nécessaire

Effets indésirables

  • L'étiquetage renvoie aux effets indésirables de la classe des tricycliques, à prendre en compte en raison de l'étroite similitude pharmacologique (liste dans le texte complet)

Interactions

  • Alcool : ne pas consommer simultanément en cas de dépression associée à l'alcool
  • Guanéthidine et composés apparentés : blocage de l'effet antihypertenseur rapporté au-delà de 150 mg par jour
  • Les interactions médicamenteuses possibles avec d'autres médicaments doivent être prises en compte

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • QuitaxonProvepharm Sas · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Aponal AmpullenCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Aponal TropfenCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Doxepin AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Doxepin Dura TViatris Germany Gmbh · 2 entrées au registre
  • Doxepin HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Doxepin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Doxepin-RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 entrées au registre
  • Doxepin StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • MareenFairmed Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre
  • Mareen®Fairmed Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AntimaxORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • PrurixASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • PrudoxinMylan Pharmaceuticals Inc. · 1 entrée au registre
  • SilenorCurrax Pharmaceuticals LLC · 1 entrée au registre
  • ZonalonMylan Pharmaceuticals Inc. · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Espagne
Sinequan
Pologne
Doxepin Teva
Roumanie
Doxepin Terapia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Doxepin Hydrochloride (Chartwell RX, LLC) – Prescribing Information, 2025-12-10. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=33a15c3f-bec0-4703-a4e9-f8f78f8b5fd3
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.