Docétaxel
Taxotere · Code ATC L01CD02
Également connu sous le nom de: Docetaxel, Dosetaksel · Noms commerciaux: Taxotere, Docetaxel Arrow, Docetaxel Hikma, Docetaxel Hospira, Docetaxel Seacross, Docetaxel Ebewe, Bendadocel, Doce, Docetaxel Aqvida, Docetaxel Aurobindo, Docetaxel Cell Pharm, Docetaxel Ever Pharma, Docetaxel Ever Valinject, Docetaxel Kelix Bio, Docetaxel Nordic …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Docétaxel (INN: docetaxel)
- Code ATC
- L01CD02
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Sanofi Winthrop Industrie
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le docétaxel est un cytotoxique de la famille des taxanes. Il est utilisé seul ou en association dans le cancer du sein, le cancer bronchique non à petites cellules, le cancer de la prostate, l'adénocarcinome gastrique et le cancer de la tête et du cou.
Utilisation
- Cancer du sein : adjuvant (avec doxorubicine et cyclophosphamide), localement avancé ou métastatique seul ou avec doxorubicine, trastuzumab (HER2-positif) ou capécitabine
- Cancer bronchique non à petites cellules : après échec d'une chimiothérapie antérieure, ou en première ligne avec le cisplatine
- Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (avec prednisone/prednisolone) et cancer de la prostate métastatique hormonosensible (avec traitement par suppression androgénique)
- Adénocarcinome gastrique métastatique (avec cisplatine et 5-fluorouracile)
- Traitement d'induction du carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou (avec cisplatine et 5-fluorouracile)
Posologie
- Perfusion d'une heure toutes les trois semaines ; uniquement dans des unités spécialisées sous la surveillance d'un médecin qualifié en chimiothérapie anticancéreuse
- Cancer du sein adjuvant (TAC) : 75 mg/m² après doxorubicine et cyclophosphamide, toutes les 3 semaines pendant 6 cycles ; monothérapie 100 mg/m² ; avec trastuzumab 100 mg/m² ; avec doxorubicine ou capécitabine 75 mg/m²
- CBNPC : 75 mg/m² suivis de cisplatine, ou 75 mg/m² en monothérapie après un traitement à base de sels de platine
- Cancer de la prostate : 75 mg/m² avec prednisone ou prednisolone 5 mg deux fois par jour
- Prémédication par un corticoïde oral (p. ex. dexaméthasone ; schéma selon l'indication)
- Insuffisance hépatique : réduction de dose ou non-utilisation selon les valeurs biologiques ; autres schémas et ajustements posologiques dans le texte complet
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Nombre initial de neutrophiles inférieur à 1 500 cellules/mm³
- Insuffisance hépatique sévère
- Les contre-indications des médicaments associés s'appliquent également
Mises en garde importantes
- La neutropénie est l'effet indésirable le plus fréquent ; NFS fréquentes, ne retraiter que lorsque les neutrophiles remontent à 1 500 cellules/mm³
- Réactions d'hypersensibilité, surtout lors des première et deuxième perfusions ; arrêter immédiatement en cas de réaction sévère
- Rétention hydrique (épanchement pleural ou péricardique, ascite)
- Troubles respiratoires (p. ex. pneumopathie interstitielle, SDRA), potentiellement fatals
- Une toxicité gastro-intestinale grave et une insuffisance cardiaque peuvent survenir ; le produit contient de l'alcool
Effets indésirables
- Les plus fréquents avec le docétaxel seul : neutropénie, anémie, alopécie, nausées, vomissements, stomatite, diarrhée et asthénie
- La sévérité peut augmenter en association avec d'autres agents chimiothérapeutiques
Interactions
- Les inducteurs, inhibiteurs ou substrats du CYP3A (p. ex. ciclosporine, kétoconazole, érythromycine) peuvent modifier son métabolisme
- Éviter les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, ritonavir, voriconazole)
- La teneur en alcool peut modifier les effets d'autres médicaments
Grossesse et allaitement
- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant 2 mois après, les hommes pendant 4 mois après
- L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- Docetaxel Accord · génériqueAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/002539
- Docetaxel Kabi · génériqueFresenius Kabi Deutschland GmbH · EMEA/H/C/002325
- TaxotereSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000073
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- Docetaxel ArrowEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
- Docetaxel HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
- Docetaxel HospiraPfizer Holding France · 1 entrée au registre
- Docetaxel SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- Docetaxel EbeweEbewe Pharma · 1 entrée au registre
- Docetaxel HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- BendadocelBendalis Gmbh · 1 entrée au registre
- DoceOnkovis Gmbh · 1 entrée au registre
- Docetaxel AqvidaAqvida Gmbh · 1 entrée au registre
- Docetaxel AurobindoEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
- Docetaxel Cell PharmStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
- Docetaxel Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 entrée au registre
- Docetaxel Ever ValinjectEver Valinject Gmbh · 1 entrée au registre
- Docetaxel HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
- Docetaxel Kelix BioKelix Bio (Malta) Limited · 1 entrée au registre
- Docetaxel NordicNordic Group B.V. · 1 entrée au registre
- Docetaxel PharesPharma Resources Gmbh · 1 entrée au registre
- Docetaxel RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
Afficher les 15 noms commerciaux
- Docetaxel SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 entrée au registre
- Docetaxel StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
- Docetaxel ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- DoceterFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 7 entrées au registre
- DocetuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- DocexusPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- DoxelGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 8 entrées au registre
- DoxitaxKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 8 entrées au registre
- SantaxSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
- TadocelVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 24 autres pays européens
- Belgique
- Docetaxel Eugia, Docetaxel Hikma
- Bulgarie
- Доцетаксел Булгермед, Доцетаксел Новамед
- Croatie
- Docetaksel Teva, Docetaksel Zentiva
- Danemark
- Docetaxel Ebewe, Docetaxel Stada
- Espagne
- Docetaxel Aurovit, Docetaxel Aurovitas, Docetaxel Glenmark, Docetaxel Hikma, Docetaxel Hospira, Docetaxel Seacross, Docetaxel Tillomed
- Estonie
- Docetaxel Ebewe
- Finlande
- Docetaxel Ebewe
- Grèce
- Demotaxel, Docetaxel Actavis, Docetaxel Hospira, Doxen, Taxovina
- Hongrie
- Docetaxel Seacross
- Islande
- Docetaxel Accord, Docetaxel Kabi, Taxotere
- Italie
- Docetaxel Aurobindo, Docetaxel Hikma, Docetaxel Ratiopharm
- Liechtenstein
- Docetaxel Accord, Docetaxel Kabi, Taxotere
- Lituanie
- Docetaxel Ebewe, Docetaxel Sanoswiss
- Luxembourg
- Docetaxel Eugia
- Malte
- Docetaxel Hospira
- Norvège
- Docetaxel Accord, Docetaxel Ebewe, Docetaxel Kabi, Taxotere
- Pays-Bas
- Demotaxel Mono, Docetaxel Eugia, Docetaxel Hikma, Docetaxel Seacross
- Pologne
- Docetaxel Ebewe
- Portugal
- Docetaxel Aurovitas, Docetaxel Hikma, Docetaxel Seacross
- Roumanie
- Docetaxel Teva
- Slovaquie
- Docetaxel Sandoz
- Slovénie
- Docetaksel Sandoz
- Suède
- Docetaxel Actavis, Docetaxel Ebewe
- Tchéquie
- Docetaxel Ebewe
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- European Medicines Agency. Taxotere – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/taxotere-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.