Diphénhydramine
Calmaben, Dermodrin, Dibondrin, Noctor · Code ATC R06AA02
Également connu sous le nom de: Diphenhydramin, Diphenhydramine, Difenhidramin, Difenidramina, Difenhidramina · Noms commerciaux: Calmaben, Dermodrin, Dibondrin, Noctor, Nodisen, Betadorm-D, Diphenhydramin Hevert, Diphenhydraminhydrochlorid Stada, Dolestan Forte Zur Anwendung Bei Erwachsenen, Dormutil N, Emesan, Halbmond, Hemodorm, Schlaf Tabs, Schlaftabletten …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Diphénhydramine (INN: diphenhydramine)
- Code ATC
- R06AA02
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
La diphénhydramine est un antihistaminique H1 sédatif. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée par voie orale dans les réactions allergiques, le mal des transports, le syndrome parkinsonien et comme aide au sommeil nocturne.
Utilisation
- Affections allergiques : conjonctivite d'origine alimentaire, urticaire et angio-œdème légers, dermographisme, réactions au sang ou au plasma
- Traitement adjuvant de l'anaphylaxie après l'adrénaline, une fois les manifestations aiguës contrôlées
- Traitement curatif et préventif du mal des transports
- Syndrome parkinsonien (y compris d'origine médicamenteuse)
- Aide au sommeil nocturne
Posologie
- Posologie individualisée selon les besoins et la réponse
- Adultes : 25 à 50 mg trois ou quatre fois par jour ; aide au sommeil 50 mg au coucher
- Enfants (hors nouveau-nés et prématurés) : 12,5 à 25 mg trois ou quatre fois par jour, sans dépasser 300 mg par jour
- Mal des transports : première dose 30 minutes avant l'exposition au mouvement
- Pas de données sur l'utilisation comme aide au sommeil chez l'enfant de moins de 12 ans
Contre-indications
- Nouveau-nés et prématurés
- Mères qui allaitent
- Hypersensibilité à la diphénhydramine ou aux antihistaminiques de structure chimique similaire
Mises en garde importantes
- Prudence en cas de glaucome à angle fermé, d'ulcère peptique sténosant, d'obstruction pyloro-duodénale, d'hypertrophie prostatique symptomatique ou d'obstruction du col vésical
- Enfants : un surdosage peut provoquer hallucinations, convulsions ou décès ; excitation possible
- Sujets âgés : risque accru de vertiges, de sédation et d'hypotension
- Peut diminuer la vigilance
Effets indésirables
- Sédation, somnolence, vertiges, troubles de la coordination
- Sécheresse buccale, épaississement des sécrétions bronchiques, gêne épigastrique
- Hypotension, palpitations, tachycardie
- Rétention urinaire, vision floue, confusion
- Graves : choc anaphylactique, anémie hémolytique, agranulocytose, convulsions
Grossesse et allaitement
- Contre-indiquée chez les mères qui allaitent en raison du risque pour le nourrisson
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
Autriche
- CalmabenPharmazeutische Fabrik Montavit Ges.M.B.H. · 1 entrée au registre
- DermodrinPharmazeutische Fabrik Montavit Ges.M.B.H. · 1 entrée au registre
- DibondrinPharmazeutische Fabrik Montavit Ges.M.B.H. · 2 entrées au registre
- NoctorWabosan Arzneimittelvertriebs Gmbh · 1 entrée au registre
- NodisenPolfarmex S.A. · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- Betadorm-DRecordati Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Diphenhydramin HevertHevert-Arzneimittel Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
- Diphenhydraminhydrochlorid StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 entrée au registre
- Dolestan Forte Zur Anwendung Bei ErwachsenenHolsten Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Dormutil NPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
- EmesanAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
- HalbmondCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- HemodormHemopharm Gmbh · 1 entrée au registre
- Schlaf TabsHevert-Arzneimittel Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
- SchlaftablettenHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Fairmed Healthcare Gmbh, Dr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 3 entrées au registre
- SediatDr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- Vivinox Sleep SchlafdrageesDr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik Gmbh · 1 entrée au registre
Afficher les 13 noms commerciaux
- Vivinox® Sleep Schlaftabletten StarkDr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- AllenikGALEN İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş · 1 entrée au registre
- AllerjinGÜNSA GÜNEY İLAÇ VE HAMMADDELER SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- BenisonOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- FenotralUMUT İLAÇ TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ., MÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş. · 2 entrées au registre
- HydryllinALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
- Pectal EkspektoranSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
- Pectal PediyatrikSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 17 autres pays européens
- Belgique
- Nustasium, R Calm
- Bulgarie
- Дермодрин, Калмабен, Псило Балсам
- Danemark
- Benylan, Coldycof
- Espagne
- Neosayomol, Soñodor
- Hongrie
- Supraderm
- Irlande
- Nytol One-A-Night
- Islande
- Benylan
- Italie
- Allergan
- Lettonie
- Pretniezes, Psilo-Balsam
- Lituanie
- Psilo-Balsam
- Luxembourg
- Nustasium
- Pologne
- Luminastil, Nodisen, Senolek
- Portugal
- Benaderma, Benergina, Difenidramina Omega Pharma, Drenoflux
- Roumanie
- Calmaben, Dermodrin, Rival
- Slovaquie
- Calmaben, Psilo-Balsam
- Suède
- Desentol
- Tchéquie
- Psilo-Balsam
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Diphenhydramine HCL (Redmont Pharmaceuticals, LLC) – Prescribing Information, 2026-08-03. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=d8944f3c-acef-4ebe-9633-7d641ae95edf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.