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Digoxine

Digoxin-Assos, Digoxine-Assos, Digoxine Nativelle · Code ATC C01AA05

Également connu sous le nom de: Digoxin, Digoksin, Digossina, Digoxina · Noms commerciaux: Digoxine Adultes Nativelle, Digoxine Arrow, Digoxine Nativelle, Hemigoxine Nativelle, Lanicor, Lenoxin®, Digoxin-Assos, Digoxine-Assos, Lanoxin

Fiche signalétique
Substance active
Digoxine (INN: digoxin)
Code ATC
C01AA05
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La digoxine est un glycoside cardiotonique. Selon les informations de prescription américaines (FDA, Lanoxin), elle est utilisée dans l'insuffisance cardiaque légère à modérée et pour le contrôle de la fréquence dans la fibrillation atriale chronique.

Utilisation

  • Insuffisance cardiaque légère à modérée chez l'adulte, si possible avec un diurétique et un IEC
  • Insuffisance cardiaque chez les patients pédiatriques (augmente la contractilité myocardique)
  • Contrôle de la fréquence ventriculaire chez l'adulte atteint de fibrillation atriale chronique

Posologie

  • Dose individualisée selon le poids corporel, l'âge, la fonction rénale et les médicaments associés ; les concentrations toxiques ne sont que légèrement supérieures aux concentrations thérapeutiques
  • Charge facultative : d'abord la moitié de la dose de charge totale, puis ¼ toutes les 6-8 heures à deux reprises
  • Dose de charge orale totale chez l'adulte et l'enfant de plus de 10 ans : 10-15 mcg/kg
  • Entretien initial chez l'adulte et l'enfant de plus de 10 ans à fonction rénale normale : 3,4-5,1 mcg/kg/jour en une prise quotidienne
  • Entretien selon le poids maigre et la fonction rénale (tableau dans le texte complet) ; doses pédiatriques dans le texte complet
  • Envisager d'interrompre ou de réduire la dose avant une cardioversion électrique

Contre-indications

  • Fibrillation ventriculaire
  • Hypersensibilité connue à la digoxine ou à d'autres préparations digitaliques

Mises en garde importantes

  • Fibrillation ventriculaire dans le syndrome de Wolff-Parkinson-White avec fibrillation atriale
  • Une bradycardie sinusale sévère, un bloc sino-auriculaire et un bloc AV peuvent survenir
  • Toxicité de la digoxine ; marge thérapeutique étroite

Effets indésirables

  • Les effets indésirables sont dose-dépendants et surviennent surtout au-delà des doses thérapeutiques
  • Arythmies cardiaques
  • Toxicité de la digoxine : hospitalisation pour suspicion de toxicité dans l'essai DIG 2 % (placebo 0,9 %)

Interactions

  • Marge thérapeutique étroite : surveiller les concentrations et la toxicité lors de l'instauration, de l'ajustement ou de l'arrêt de médicaments interagissant
  • La digoxine est un substrat de la glycoprotéine P ; les inducteurs et inhibiteurs de la P-gp modifient sa pharmacocinétique
  • Les médicaments augmentant les concentrations de digoxine de plus de 50 % sont listés dans un tableau du texte complet

Grossesse et allaitement

  • Des décennies d'expérience pendant la grossesse n'ont pas mis en évidence de risque lié au médicament de malformations majeures ou de fausse couche

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Digoxine Adultes NativelleTeofarma S.R.L. · 1 entrée au registre
  • Digoxine ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Digoxine NativelleTeofarma S.R.L. · 2 entrées au registre
  • Hemigoxine NativelleTeofarma S.R.L. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • LanicorTeofarma S.R.L. · 2 entrées au registre
  • Lenoxin®Aspen Pharma Trading Limited · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • Digoxin-AssosASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • Digoxine-AssosASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • Digoxine NativelleADİLNA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • LanoxinCovis Pharma US, Inc, Advanz Pharma (US) Corp. · 3 entrées au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 22 autres pays européens
Belgique
Lanoxin
Bulgarie
Дигоксин Софарма
Danemark
Digoxin Dak, Digoxin Sad
Espagne
Digoxina Kern Pharma, Digoxina Teofarma, Lanacordin Pediátrico
Estonie
Digoxin Eneo, Digoxin Grindeks, Digoxin Orifarm
Finlande
Digoxin Orion Mite, Orion
Grèce
Digoxin Anfarm, Digoxin Juvisé
Hongrie
Digoxin Eneo, Digoxin Richter, Digoxin Sopharma
Irlande
Lanoxin
Italie
Lanoxin
Lettonie
Digoxicor, Digoxin Grindeks
Lituanie
Digoxin Sopharma
Luxembourg
Lanoxin
Malte
Digoxin Bristol Laboratories, Digoxin Sopharma, Lanoxin
Norvège
Digoxin Orifarm
Pays-Bas
Lanoxin
Pologne
Digoxin Eneo, Digoxin Teva, Digoxin Wzf
Portugal
Lanoxin
Roumanie
Digoxin Eneo, Digoxin Zentiva, Digoxină Zentiva
Slovaquie
Digoxin Eneo, Digoxin Léčiva, Digoxin L뿯½čiva
Suède
Digoxin Evolan
Tchéquie
Digoxin Eneo, Digoxin Léčiva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. LANOXIN (Advanz Pharma (US) Corp.) – Prescribing Information, 2024-12-05. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=d91e3646-4c63-4512-ab22-db39c085c4dc
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.