Dicyclovérine

Code ATC A03AA07

Également connu sous le nom de: Dicyclomine, Disiklomin, Dicicloverina

Fiche signalétique
Substance active
Dicyclovérine (INN: dicyclomine)
Code ATC
A03AA07
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La dicyclovérine est, selon les informations de prescription américaines (FDA), un agent anticholinergique/antispasmodique utilisé pour traiter les troubles fonctionnels intestinaux/le syndrome de l'intestin irritable.

Utilisation

  • Traitement des patients atteints de troubles fonctionnels intestinaux/syndrome de l'intestin irritable.

Posologie

  • Adultes : dose initiale de 20 mg quatre fois par jour, ajustée aux besoins individuels.
  • Après une semaine, la dose peut être augmentée à 40 mg quatre fois par jour, sauf si les effets indésirables limitent l'augmentation.
  • Arrêter si l'efficacité n'est pas obtenue en 2 semaines ou si les effets indésirables imposent des doses inférieures à 80 mg par jour ; il n'existe pas de données de sécurité documentées pour des doses supérieures à 80 mg par jour pendant plus de 2 semaines.
  • Utiliser avec prudence en cas d'insuffisance hépatique ou rénale et chez les patients âgés.

Contre-indications

  • Nourrissons de moins de 6 mois et mères qui allaitent.
  • État cardiovasculaire instable lors d'une hémorragie aiguë, myasthénie, glaucome, uropathie obstructive.
  • Maladie obstructive du tube digestif, rectocolite hémorragique sévère, œsophagite par reflux.

Mises en garde importantes

  • Cardiovasculaire : prudence en cas de tachyarythmie (p. ex. thyrotoxicose, insuffisance cardiaque congestive), de maladie coronarienne et d'hypertension.
  • Effets anticholinergiques tels que sécheresse buccale, mydriase, troubles de l'accommodation ; coup de chaleur par diminution de la transpiration en cas de température ambiante élevée.
  • Effets sur le système nerveux central pouvant aller jusqu'au délire ; somnolence, sensations vertigineuses et vision floue peuvent altérer la capacité à conduire.
  • Une diarrhée peut être un symptôme précoce d'occlusion intestinale incomplète ; dans la rectocolite hémorragique, risque d'iléus paralytique et de mégacôlon toxique.
  • Prudence en cas d'hypertrophie prostatique (rétention urinaire).

Effets indésirables

  • Dans les essais contrôlés (40 mg quatre fois par jour) : sensations vertigineuses 40 %, sécheresse buccale 33 %, vision floue 27 %, nausées 14 %, somnolence 9 %, asthénie 7 %.
  • Les effets indésirables les plus graves concernent des symptômes cardiovasculaires et du système nerveux central (p. ex. tachyarythmies, délire, hallucinations).
  • Depuis la commercialisation : palpitations, constipation, hypersensibilité jusqu'au choc anaphylactique, suppression de la lactation.

Interactions

  • D'autres médicaments à activité anticholinergique (p. ex. amantadine, antihistaminiques, phénothiazines, antidépresseurs tricycliques) peuvent augmenter les effets et les effets indésirables.
  • Antagonise les antiglaucomateux et les médicaments modifiant la motilité gastro-intestinale, comme le métoclopramide.
  • Les antiacides peuvent gêner l'absorption ; éviter la prise simultanée.

Grossesse et allaitement

  • Les études épidémiologiques n'ont pas montré de risque accru de malformations à des doses allant jusqu'à 40 mg/jour ; les études aux doses recommandées font défaut.
  • Contre-indiquée pendant l'allaitement car excrétée dans le lait maternel.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

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Noms commerciaux dans 1 autre pays européen
Lettonie
Trigan-Sp

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Dicyclomine Hydrochloride (Lannett Company, LLC) – Prescribing Information, 2026-08-06. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=bd2cba10-70ec-4d1f-b46c-53d1de2ee130

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.