Dexmédétomidine
Dexdor · Code ATC N05CM18
Également connu sous le nom de: Dexmedetomidin, dexmedetomidine, Deksmedetomidin, Dexmedetomidina · Noms commerciaux: Dexdor, Dexmedetomidine Altan, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hikma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmédétomidine Viatris, Dexmedetomidin Altan, Dexmedetomidin B. braun, Dexmedetomidin Baxter, Dexmedetomidin Hikma, Dexmedetomidin Kabi, Dexmedetomidin Kalceks, Dexmedetomidin Noridem, Dexmedetomidine Hameln …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Dexmédétomidine (INN: dexmedetomidine)
- Code ATC
- N05CM18
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Orion Corporation
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
La dexmédétomidine est un agoniste alpha-2 utilisé pour la sédation des patients adultes en réanimation et pour la sédation procédurale des adultes non intubés.
Utilisation
- Sédation des patients adultes en réanimation nécessitant un niveau de sédation ne dépassant pas l'éveil à la voix (RASS de 0 à -3)
- Sédation des adultes non intubés avant et/ou pendant des procédures diagnostiques ou chirurgicales
Posologie
- Usage hospitalier uniquement, par des professionnels de santé expérimentés
- Réanimation : débit initial de 0,7 microgramme/kg/h, ajusté entre 0,2 et 1,4 microgramme/kg/h ; le maximum de 1,4 microgramme/kg/h ne doit pas être dépassé
- Réanimation : dose de charge non recommandée ; aucune expérience au-delà de 14 jours
- Sédation procédurale : perfusion de charge de 1,0 microgramme/kg en 10 minutes, entretien généralement débuté à 0,6–0,7 microgramme/kg/heure
- Envisager un débit initial plus faible chez les patients fragiles ; prudence et éventuellement réduction de la dose d'entretien en cas d'insuffisance hépatique
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Bloc cardiaque avancé (degré 2 ou 3) en l'absence de stimulateur cardiaque
- Hypotension non contrôlée
- Affections cérébrovasculaires aiguës
Mises en garde importantes
- Uniquement en réanimation, au bloc opératoire ou lors de procédures diagnostiques ; surveillance cardiaque continue
- Surveillance de la respiration chez les patients non intubés en raison du risque de dépression respiratoire et d'apnée
- Ne pas administrer en bolus ; un sédatif alternatif doit être disponible en cas d'agitation aiguë
- Les patients âgés semblent présenter un risque accru d'hypotension
Effets indésirables
- Réanimation : les plus fréquents sont l'hypotension, l'hypertension et la bradycardie
- Sédation procédurale : hypotension, dépression respiratoire et bradycardie
- L'hypotension et la bradycardie sont les effets graves les plus fréquents
Interactions
- Anesthésiques, sédatifs, hypnotiques et opioïdes : potentialisation des effets sédatifs et cardiorespiratoires ; une réduction de dose peut être nécessaire
- Interaction possible avec les substrats métabolisés principalement par le CYP2B6
Grossesse et allaitement
- Ne pas utiliser pendant la grossesse sauf si l'état clinique de la femme le nécessite
- Excrétée dans le lait maternel ; choisir entre l'allaitement et le traitement
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- DexdorOrion Corporation · EMEA/H/C/002268
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- Dexmedetomidine AltanAltan Pharmaceuticals S.A. · 1 entrée au registre
- Dexmedetomidine Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 entrée au registre
- Dexmedetomidine HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
- Dexmedetomidine KabiFresenius Kabi France S.A.S. · 1 entrée au registre
- Dexmedetomidine KalceksKalceks · 1 entrée au registre
- Dexmédétomidine ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- Dexmedetomidin AltanAltan Pharmaceuticals S.A. · 2 entrées au registre
- Dexmedetomidin B. braunB.Braun Melsungen Ag · 1 entrée au registre
- Dexmedetomidin BaxterBaxter Holding B.V. · 1 entrée au registre
- Dexmedetomidin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
- Dexmedetomidin KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 entrée au registre
- Dexmedetomidin KalceksKalceks · 1 entrée au registre
- Dexmedetomidin NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrée au registre
- Dexmedetomidine Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 entrée au registre
- Dexmedetomidine HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- Dexmedetomidin B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 entrée au registre
- Dexmedetomidin BaxterBaxter Holding B.V. · 1 entrée au registre
- Dexmedetomidin Eql PharmaEql Pharma Ab · 1 entrée au registre
- Dexmedetomidin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
- Dexmedetomidin KabiFresenius Kabi Deutschland Gmbh · 1 entrée au registre
- Dexmedetomidin KalceksKalceks · 1 entrée au registre
- Dexmedetomidin MylanViatris Germany Gmbh · 1 entrée au registre
- Dexmedetomidine Ever ValinjectEver Valinject Gmbh · 1 entrée au registre
- Dexmedetomidine HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Dexmedetomidine SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- DekstomidPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- DinesinSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- HipnodexHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 entrée au registre
- PrexodinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrée au registre
- ProvenixCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- SedadomidKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
- SemotidinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
- Belgique
- Dexmedetomidine A.Forall, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hikma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
- Bulgarie
- Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Kalceks
- Chypre
- Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Noridem
- Croatie
- Deksmedetomidin Kabi, Deksmedetomidin Kalceks, Dexmedetomidine Ever Pharma
- Danemark
- Dexmedetomidin Kalceks, Dexmedetomidin Viatris, Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Eql Pharma, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Noridem
- Espagne
- Dexmedetomidina Altan, Dexmedetomidina B. Braun, Dexmedetomidina Baxter, Dexmedetomidina Hikma, Dexmedetomidina Kabi, Dexmedetomidina Kalceks, Dexmedetomidina Normon, Dexmedetomidina Rph Pharma, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Farmak
- Estonie
- Dexmedetomidine Auxilia, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
- Finlande
- Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Eql Pharma, Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Viatris
- Grèce
- Dexmedetomidine /Kabi, Dexmedetomidine Ariti, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Valinject
- Hongrie
- Dexmedetomidin Ever Pharma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
- Irlande
- Dexmedetomidine As Kalceks, Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Noridem Enterprises
- Islande
- Dexdor, Dexmedetomidine Rph Pharma
- Italie
- Dexmedetomidina Galenica Senese, Dexmedetomidina Hikma, Dexmedetomidina Kalceks, Dexmedetomidine Ever Pharma
- Lettonie
- Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Pharmidea
- Liechtenstein
- Dexdor
- Lituanie
- Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
- Luxembourg
- Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Kabi
- Malte
- Dexmedetomidine Ever Valinject
- Norvège
- Dexdor, Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Eql Pharma, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Noridem, Dexmedetomidine Viatris
- Pays-Bas
- Dexmedetomidine Altan Pharmaceuticals S.A., Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Hikma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Noridem, Dexmedetomidine Seacross
- Pologne
- Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Farmak, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
- Portugal
- Dexmedetomidina A.Forall, Dexmedetomidina Acure, Dexmedetomidina Altan, Dexmedetomidina Baxter, Dexmedetomidina Farmak, Dexmedetomidina Hikma, Dexmedetomidina Kabi, Dexmedetomidina Kalceks, Dexmedetomidina Viatris, Dexmedetomidine Ever Pharma
- Roumanie
- Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidină Kabi, Dexmedetomidină Kalceks
- Slovaquie
- Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
- Slovénie
- Deksmedetomidin Kalceks, Deksmedetomidin Viatris, Dexmedetomidine Ever Pharma
- Suède
- Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Eql Pharma, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Rph Pharma
- Tchéquie
- Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Fmk, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- European Medicines Agency. Dexdor – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dexdor-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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