MedeliX
Commencer

Déférasirox

Exjade · Code ATC V03AC03

Également connu sous le nom de: Deferasirox, Deferasiroks · Noms commerciaux: Exjade, Deferasirox Arrow, Deferasirox Bgr, Deferasirox Biogaran, Deferasirox Eg, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Teva, Deferasirox Zentiva, Deferasirox G.L., Deferasirox Ratiopharm, Deferasirox Stada, Ferupantil, Deferasi Puren, Deferasirox Abdi, Deferasirox Abz …

Fiche signalétique
Substance active
Déférasirox (INN: deferasirox)
Code ATC
V03AC03
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Novartis Europharm Limited
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Le déférasirox est un chélateur oral du fer qui fixe le fer en excès pour permettre son élimination. Il est utilisé dans la surcharge martiale chronique, principalement due aux transfusions sanguines.

Utilisation

  • Surcharge martiale chronique secondaire à des transfusions sanguines fréquentes dans la bêta-thalassémie majeure à partir de 6 ans.
  • Surcharge martiale chronique post-transfusionnelle lorsque la déféroxamine est contre-indiquée ou inadaptée : bêta-thalassémie majeure de 2 à 5 ans (transfusions fréquentes), à partir de 2 ans avec transfusions peu fréquentes, et autres anémies à partir de 2 ans.
  • Surcharge martiale chronique nécessitant une chélation dans les syndromes thalassémiques non dépendants des transfusions à partir de 10 ans, lorsque la déféroxamine est contre-indiquée ou inadaptée.

Posologie

  • Exjade comprimés pelliculés et Exjade granulés, surcharge martiale post-transfusionnelle : dose initiale recommandée de 14 mg/kg/jour (p. ex. après environ 20 unités de concentrés de globules rouges ou ferritinémie >1 000 µg/l) ; doses initiales alternatives de 7 ou 21 mg/kg/jour selon les besoins transfusionnels.
  • Une dose inférieure de 30 % des comprimés pelliculés ou des granulés est nécessaire par rapport aux comprimés dispersibles de déférasirox.
  • Contrôler la ferritinémie tous les mois ; ajuster tous les 3 à 6 mois par paliers de 3,5 à 7 mg/kg/jour ; dose maximale de 28 mg/kg/jour.
  • Thalassémie non dépendante des transfusions : schéma distinct fondé sur la concentration hépatique en fer et la ferritinémie – voir le texte complet.
  • Insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B) : dose considérablement réduite, augmentée au maximum jusqu'à 50 % de la dose recommandée ; non recommandé en cas d'insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C). Clairance de la créatinine <60 ml/min : contre-indiqué.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
  • Clairance de la créatinine estimée <60 ml/min.

Mises en garde importantes

  • Rein : augmentations dose-dépendantes de la créatininémie chez environ 36 % des patients ; des cas d'insuffisance rénale aiguë, nécessitant parfois une dialyse, ont été rapportés. Surveiller régulièrement la fonction rénale.
  • Foie : élévations des tests hépatiques et cas d'insuffisance hépatique, parfois fatals, y compris d'encéphalopathie hyperammoniémique ; surveiller régulièrement le bilan hépatique.
  • Ulcérations et hémorragies du tractus gastro-intestinal supérieur, y compris des cas fatals ; prudence avec les AINS, les corticoïdes et les bisphosphonates oraux.
  • Des réactions indésirables cutanées sévères (SJS, NET, DRESS) ont été rapportées.
  • Examens auditifs et ophtalmologiques avant le traitement puis tous les ans. Veiller à minimiser le risque de surchélation.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : troubles gastro-intestinaux (principalement nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales) et éruption cutanée, le plus souvent légers à modérés et transitoires.
  • Augmentation dose-dépendante de la créatininémie, augmentation des transaminases.
  • Peu fréquents : baisse de l'audition, opacités du cristallin. Graves : insuffisance hépatique, hémorragie ou perforation gastro-intestinale, SJS/NET/DRESS.

Interactions

  • Les inducteurs puissants de l'UGT (p. ex. rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, ritonavir) peuvent diminuer l'efficacité ; surveiller la ferritinémie.
  • Éviter le répaglinide (substrat du CYP2C8) ; prudence avec les substrats du CYP1A2 à marge thérapeutique étroite (p. ex. théophylline, clozapine) et les substrats du CYP3A4 (p. ex. ciclosporine, simvastatine, contraceptifs hormonaux).
  • Ne pas prendre avec des antiacides contenant de l'aluminium ; l'exposition au busulfan peut augmenter.

Grossesse et allaitement

  • Ne pas utiliser pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue ; peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux – une contraception non hormonale complémentaire ou alternative est recommandée.
  • L'allaitement n'est pas recommandé.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • Deferasirox Accord · génériqueAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005156
  • Deferasirox Mylan · génériqueMylan Pharmaceuticals Limited · EMEA/H/C/005014
  • ExjadeNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000670

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Deferasirox ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Deferasirox BgrBiogaran · 1 entrée au registre
  • Deferasirox BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Deferasirox EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Deferasirox SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Deferasirox TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Deferasirox ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Deferasirox G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Deferasirox RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrée au registre
  • Deferasirox StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • FerupantilSandoz Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Deferasi PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
  • Deferasirox AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Deferasirox AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Deferasirox AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Deferasirox AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Deferasirox AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 entrée au registre
  • Deferasirox BasicsBasics Gmbh · 1 entrée au registre
  • Deferasirox BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Deferasirox GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Deferasirox HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
  • Deferasirox HexalHexal Ag · 1 entrée au registre
  • Deferasirox HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
Afficher les 18 noms commerciaux
  • Deferasirox JubilantJubilant Pharmaceuticals Nv · 3 entrées au registre
  • Deferasirox RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Deferasirox StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Deferasirox UmedicaUmedica Netherlands B.V · 1 entrée au registre
  • Deferasirox VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrée au registre
  • Deferasirox ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • CelactASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • DefeceoDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • DefejactWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • DefirinalPHARMİNAL MEDİKAL İLAÇ A.Ş. · 1 entrée au registre
  • DefroniTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • DeniraxCOSTA SAĞLIK SPOR HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre
  • EnferoxİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • ExjadeNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • FebindFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • FenobisNOBİS SCİENTİFİC İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • FeroutALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • FesorSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
Afficher les 17 noms commerciaux
  • FuarteABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • JadiroxBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • OxfetSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • VexperdaFARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre
  • ZenoNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 22 autres pays européens
Belgique
Deferasirox Ab
Bulgarie
Deferasirox Synthon, Ziadex, Деферазирокс Тева, Деферазирокс Фармасайънс, Ферупантил
Chypre
Deferasirox Msn, Issoferrol, Sidipast
Croatie
Deferasiroks Pliva, Deferasiroks Umedica, Roxofor, Zeoks, Zilart
Danemark
Deferasirox Deferasirox "jubilant", Deferasirox Glenmark, Deferasirox Medical Valley, Deferasirox Pharmathen, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Sigillata, Deferasirox Stada, Deferasirox Teva
Espagne
Deferasirox Abdi, Deferasirox Aurovitas, Deferasirox Ratiopharm, Deferasirox Stada, Deferasirox Sun, Deferasirox Tarbis, Deferasirox Teva-Ratiopharm, Deferasirox Umedica, Deferasirox Viso Farmacéutica, Deferasirox Vivanta, Deferasirox Zentiva, Ferupantil
Finlande
Deferasirox Glenmark, Deferasirox Stada
Grèce
Deferasirox Pharmathen, Deferasirox Rafarm, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Teva, Issoferrol, Sidipast
Hongrie
Deferasirox Msn, Deferasirox Pharmascience, Deferasirox Sandoz, Exferana
Islande
Deferasirox Accord, Deferasirox Medical Valley, Deferasirox Mylan, Exjade, Zeoks
Italie
Deferasirox Abdi, Deferasirox Aurobindo, Deferasirox Doc, Deferasirox Glenmark, Deferasirox Pharmathen, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Sigillata, Deferasirox Sun, Deferasirox Zentiva
Lettonie
Deferasirox Umedica
Liechtenstein
Deferasirox Accord, Deferasirox Mylan, Exjade
Malte
Deferasirox Pharos
Norvège
Deferasirox Accord, Deferasirox Medical Valley, Deferasirox Mylan, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Teva, Exjade
Pays-Bas
Deferasirox Abdi, Deferasirox Amarox, Deferasirox Aurobindo, Deferasirox Betapharm, Deferasirox Cf, Deferasirox Doc, Deferasirox Msn, Deferasirox Rafarm, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Stada, Deferasirox Sun, Deferasirox Synthon, Deferasirox Teva, Deferasirox Umedica, Deferasirox Vivanta, Deferasirox Xiromed, Exferana, Sidipast
Pologne
Deferasirox Msn, Exferana
Portugal
Deferasirox
Roumanie
Deferasirox Msn Laboratories, Deferasirox Sanexcel, Deferasirox Stada, Reditens, Zeoks
Slovaquie
Deferasirox, Exferana
Suède
Deferasirox
Tchéquie
Deferasirox Auxpharma, Deferasirox Glenmark, Deferasirox Msn, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Zentiva, Exferana

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Exjade – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/exjade-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.