Daridorexant

Quviviq · Code ATC N05CJ03

Également connu sous le nom de: Daridoreksant

Fiche signalétique
Substance active: Daridorexant
Code ATC: N05CJ03
Autorisation: autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH
Informations à jour au: 2026-10-27

L’essentiel

Le daridorexant est un antagoniste des récepteurs de l'orexine qui réduit l'éveil. Il est utilisé pour traiter l'insomnie chronique chez l'adulte.

Utilisation

Adultes présentant une insomnie avec des symptômes depuis au moins 3 mois et un retentissement considérable sur le fonctionnement diurne

Posologie

Recommandé : 50 mg une fois par nuit, à prendre le soir dans les 30 minutes précédant le coucher
Selon le jugement clinique, certains patients peuvent prendre 25 mg ; dose maximale quotidienne de 50 mg
Durée de traitement aussi courte que possible ; réévaluer dans les 3 mois puis périodiquement
Insuffisance hépatique modérée : 25 mg ; insuffisance hépatique sévère : non recommandé ; insuffisance rénale : pas d'ajustement
Avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 : 25 mg
Peut être arrêté sans diminution progressive ; une dose oubliée ne doit pas être prise pendant la nuit

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients
Narcolepsie
Association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4

Mises en garde importantes

Sujets âgés : prudence en raison du risque de chute ; données limitées chez les patients de plus de 75 ans
Effets dépresseurs du SNC : prudence lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, en particulier les premiers jours
Prudence avec les autres dépresseurs du SNC et l'alcool
Une paralysie du sommeil, des hallucinations hypnagogiques/hypnopompiques et des symptômes de type cataplexie peuvent survenir

Effets indésirables

Les plus fréquents : céphalées et somnolence
La plupart des effets indésirables étaient d'intensité légère à modérée

Interactions

Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. itraconazole, clarithromycine, ritonavir) : contre-indiqués
Inhibiteurs modérés du CYP3A4 (p. ex. érythromycine, ciprofloxacine, ciclosporine) : dose de 25 mg ; éviter le pamplemousse le soir
Les inducteurs du CYP3A4 (p. ex. éfavirenz) réduisent fortement l'exposition

Grossesse et allaitement

Pas de données pendant la grossesse ; n'utiliser que si l'état clinique nécessite un traitement
Seule une très faible fraction de la dose passe dans le lait maternel

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

QuviviqIdorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH · EMEA/H/C/005634

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens

Islande: Quviviq
Liechtenstein: Quviviq
Norvège: Quviviq

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

European Medicines Agency. Quviviq – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/quviviq-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

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