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Colchicine

Colchanova, Colchicin Agepha, Colchicin Bürger, Colchicin Ysat · Code ATC M04AC01

Également connu sous le nom de: Colchicin, Kolşisin, Colchicina · Noms commerciaux: Colchicine Opocalcium, Migoutine, Colchanova, Colchicin Agepha, Colchicin Bürger, Colchicin Ysat, Colctab, Colchicin Al, Colchicin Aliud, Colchicin Aspire Pharma, Colchicin Heumann, Colchicin Ratiopharm, Colchicin Stada, Colchicin Ysat Tiofarma, Colchicin Zentiva …

Fiche signalétique
Substance active
Colchicine
Code ATC
M04AC01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La colchicine est un antigoutteux. Selon les informations de prescription américaines (FDA), les comprimés sont utilisés pour prévenir et traiter les crises de goutte aiguës et pour traiter la fièvre méditerranéenne familiale (FMF).

Utilisation

  • Prophylaxie des crises de goutte
  • Traitement des crises de goutte aiguës dès les premiers signes d'une crise
  • Fièvre méditerranéenne familiale chez l'adulte et l'enfant de quatre ans ou plus

Posologie

  • Prophylaxie de la goutte (adultes et adolescents de plus de 16 ans) : 0,6 mg une ou deux fois par jour, maximum 1,2 mg/jour
  • Crise de goutte : 1,2 mg dès les premiers signes, puis 0,6 mg une heure plus tard ; maximum 1,8 mg sur une période de 1 heure
  • FMF adultes : 1,2 mg à 2,4 mg par jour, ajustés par paliers de 0,3 mg/jour
  • FMF enfants : 4 à 6 ans 0,3 mg à 1,8 mg, 6 à 12 ans 0,9 mg à 1,8 mg, plus de 12 ans 1,2 mg à 2,4 mg par jour
  • La dose dépend de l'âge, des fonctions rénale et hépatique et des médicaments coadministrés ; adaptations dans le texte complet
  • N'est pas un antalgique ; se prend pendant ou en dehors des repas

Contre-indications

  • Insuffisance rénale ou hépatique associée à des inhibiteurs de la P-gp ou des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (y compris tous les inhibiteurs de protéase sauf le fosamprénavir)

Mises en garde importantes

  • Surdosages mortels chez l'adulte et l'enfant ; tenir hors de portée des enfants
  • Dyscrasies sanguines telles que myélosuppression, leucopénie, thrombopénie et anémie aplasique
  • Interactions potentiellement mortelles avec les inhibiteurs de la P-gp et les inhibiteurs puissants du CYP3A4
  • Toxicité neuromusculaire et rhabdomyolyse, surtout en cas d'insuffisance rénale, chez le sujet âgé et avec les statines, les fibrates ou la ciclosporine

Effets indésirables

  • Prophylaxie de la goutte : la diarrhée est la plus fréquente
  • Crises de goutte : diarrhée (23 %) et douleur pharyngolaryngée (3 %)
  • FMF : effets gastro-intestinaux (crampes, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, vomissements) jusqu'à 20 % ; s'ils sont sévères, ils peuvent annoncer une toxicité plus importante

Interactions

  • Les inhibiteurs de la P-gp et du CYP3A4 augmentent les concentrations de colchicine ; interactions mortelles rapportées, une réduction ou une interruption de dose peut être nécessaire
  • Les statines, les fibrates et la ciclosporine peuvent potentialiser la myopathie

Grossesse et allaitement

  • Les données publiées n'ont pas identifié de risque lié au médicament de malformations majeures ou de fausse couche ; la colchicine traverse le placenta
  • La colchicine est présente dans le lait maternel ; aucun effet indésirable n'a été rapporté chez les nourrissons allaités

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Colchicine OpocalciumLaboratoires Mayoly Spindler · 1 entrée au registre
  • MigoutineZentiva France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • ColchanovaPharmaselect International Beteiligungs Gmbh · 2 entrées au registre
  • Colchicin AgephaAgepha Pharma S.R.O · 1 entrée au registre
  • Colchicin BürgerJohannes Bürger Ysatfabrik Gmbh · 1 entrée au registre
  • Colchicin YsatTiofarma B.V. · 1 entrée au registre
  • ColctabKwizda Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • ColchanovaPharmaselect International Beteiligungs Gmbh · 1 entrée au registre
  • Colchicin AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Colchicin AliudAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Colchicin Aspire PharmaAspire Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
  • Colchicin BürgerJohannes Bürger Ysatfabrik Gmbh · 1 entrée au registre
  • Colchicin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
  • Colchicin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Colchicin StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Colchicin Ysat TiofarmaTiofarma B.V. · 1 entrée au registre
  • Colchicin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • ColxiPharmascience International Ltd · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • Colchicum DispertRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • ColxerisSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • KolsinMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • KolsitekFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • Colcrys1 entrée au registre
  • GloperbaScilex Pharmaceuticals Inc. · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 22 autres pays européens
Belgique
Colchicin, Colchicine Opocalcium, Colchicine Tiofarma
Bulgarie
Clopasa, Colchanova, Colchicum-Dispert, Колктаб, Колхизен, Колхицин Екофарм, Стронакс
Chypre
Colchicina Acarpia, Colchicine Iasis, Colchicine Renata, Colchicine Tiofarma
Croatie
Colcamexx, Colymbo
Danemark
Colchicin Strides, Colchicin Tiofarma, Colrefuz
Espagne
Colchicina
Finlande
Colrefuz
Grèce
Colchicin, Colchicina Acarpia, Colchicine Farmasyn, Colchicine Iasis
Hongrie
Colcamexx, Colchicum-Dispert
Irlande
Colchicine Halewood, Colchicine Indoco, Colchicine Renata Pharmaceuticals (Ireland), Colchicine Tiofarma
Islande
Colchicine Tiofarma, Colrefuz
Italie
Colchicina Lirca
Luxembourg
Colchicine Opocalcium Mayoly Benelux, Colchicine Tiofarma
Malte
Colchicine Aspire, Colchicine Aurobindo, Colchicine Renata (Uk), Colchicine Ria Generics, Colchicine Tiofarma
Norvège
Colchicine Strides, Colrefuz, Kolkisin Tiofarma
Pays-Bas
Colchicine Auro, Colchicine Cf, Colchicine Dmb, Colchicine Indoco, Colchicine Mylan, Colchicine Ria, Colchicine Sandoz, Colchicine Strides, Colchicine Teva, Colchicine Tiofarma, Gloricard
Pologne
Colchianova, Colchican, Colchicum Dispert, Dolcur
Portugal
Colchicine, Colquicina Tiofarma
Roumanie
Colchicina, Colchicină Iasis, Colchicină Pharmaselect
Slovaquie
Colcamedin, Colchicine Iasis, Colchicine Indoco, Colchicum-Dispert
Suède
Colrefuz, Kolkicin Strides, Kolkicin Tiofarma
Tchéquie
Colchicine Indoco

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Colchicine (Chartwell RX, LLC) – Prescribing Information, 2025-12-10. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=16d8e0f4-567d-4de1-ac25-6e2527f1d58e
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.