MedeliX
Commencer

Codéine

Code ATC R05DA04

Également connu sous le nom de: Codein, Codeine, Kodein, Codeina, Codeína, Codeine sulfate · Noms commerciaux: Paderyl, Bronchi, Codeintropfen-Ct, Codeinum Phosphoricum Berlin-Chemie, Codeinum Phosphoricum Compren Desma, Codeinum Phosphoricum Forte Compren Desma, Codicaps Mono, Codicompren Retard, Tryasol Codein Forte, Tryasol Codein Mite, Tussoret Tag-/Nacht

Fiche signalétique
Substance active
Codéine (INN: codeine)
Code ATC
R05DA04
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La codéine est un analgésique opioïde. Selon les informations de prescription américaines (FDA), les comprimés de sulfate de codéine sont utilisés pour les douleurs légères à modérées lorsqu'un opioïde est approprié et que les alternatives sont insuffisantes.

Utilisation

  • Prise en charge des douleurs légères à modérées lorsqu'un traitement par opioïde est approprié et que les traitements alternatifs sont insuffisants

Posologie

  • Posologie efficace la plus faible pendant la durée la plus courte ; prescrit uniquement par des professionnels connaissant les opioïdes
  • Débuter à 15 à 60 mg toutes les 4 heures si nécessaire ; chez l'adulte, des doses supérieures à 60 mg n'apportent pas d'efficacité supplémentaire mais davantage d'effets indésirables ; dose maximale sur 24 heures : 360 mg
  • Insuffisance hépatique ou rénale : dose initiale plus faible ou intervalles d'administration plus longs, titrer lentement
  • Informer sur les antidotes du surdosage (par ex. naloxone, nalméfène) ; conversion à partir d'autres opioïdes : voir le texte complet

Contre-indications

  • Enfants de moins de 12 ans ; enfants de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie
  • Dépression respiratoire significative ; asthme bronchique aigu ou sévère en l'absence de surveillance
  • IMAO concomitants ou utilisation d'IMAO au cours des 14 derniers jours
  • Occlusion gastro-intestinale connue ou suspectée, y compris iléus paralytique ; hypersensibilité à la codéine

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : addiction, abus et mésusage avec risque de surdosage et de décès ; dépression respiratoire engageant le pronostic vital, en particulier à l'instauration et après une augmentation de dose
  • Avertissement encadré (boxed warning) : une ingestion accidentelle, notamment par des enfants, peut être fatale ; l'association aux benzodiazépines, à d'autres dépresseurs du SNC ou à l'alcool peut entraîner une sédation profonde, un coma et le décès
  • Métaboliseurs ultrarapides du CYP2D6 : exposition accrue à la morphine ; décès par dépression respiratoire chez des enfants, surtout après amygdalectomie/adénoïdectomie
  • Syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes en cas d'utilisation prolongée pendant la grossesse
  • Également insuffisance surrénalienne, hypotension sévère, convulsions, sevrage

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : somnolence, sensation de tête légère, vertiges, sédation, essoufflement, nausées, vomissements, sueurs et constipation
  • Également réactions allergiques, euphorie, dysphorie, douleurs abdominales, prurit
  • Graves : dépression respiratoire et, moins souvent, dépression circulatoire, arrêt respiratoire, choc et arrêt cardiaque

Interactions

  • Les inhibiteurs du CYP3A4 augmentent le risque de dépression respiratoire par une formation accrue de morphine ; les inducteurs du CYP3A4, ou leur arrêt, modifient les concentrations de codéine ; inhibiteurs du CYP2D6 : voir le texte complet
  • Benzodiazépines et autres dépresseurs du SNC, myorelaxants : dépression respiratoire accrue
  • Médicaments sérotoninergiques : syndrome sérotoninergique ; les IMAO sont contre-indiqués
  • Opioïdes agonistes/antagonistes mixtes et agonistes partiels, diurétiques et anticholinergiques : voir le texte complet

Grossesse et allaitement

  • Une utilisation prolongée pendant la grossesse peut provoquer un syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes
  • La codéine et la morphine sont présentes dans le lait maternel ; des décès de nourrissons ont été rapportés ; l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • PaderylSubstipharm · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • BronchiCassella-Med Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
  • Codeintropfen-CtAbz-Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Codeinum Phosphoricum Berlin-ChemieBerlin-Chemie Ag · 1 entrée au registre
  • Codeinum Phosphoricum Compren DesmaDesma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Codeinum Phosphoricum Forte Compren DesmaDesma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Codicaps MonoApontis Pharma Deutschland Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
  • Codicompren RetardDesma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tryasol Codein ForteAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
  • Tryasol Codein MiteAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
  • Tussoret Tag-/NachtMaxmedic Pharma Gmbh. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 16 autres pays européens
Belgique
Bronchodine, Codeinoform, Codeïne Met Eucalyptolsmaak Conforma, Codeïnesiroop Met Eucalyptolsmaak Conforma, Kodeinsirup Mit Eucalyptolgeschmack Conforma, Sirop À La Codéine Au Goût D’eucalyptol Conforma, Sirupus Codeini Conforma, Toularynx
Croatie
Kodeinfosfat Alkaloid
Danemark
Kodein
Espagne
Codeisan, Histaverin, Toseina
Hongrie
Codinep
Irlande
Codant, Codeine Phosphate Hemihydrate Extractum Pharma, Codinex
Luxembourg
Toularynx
Malte
Codeine Phosphate, Galcodine Linctus care Sugar Free, Toularynx
Norvège
Kodein Orifarm Healthcare
Pays-Bas
Codeïnefosfaat, Natterman Bronchicum Extra Sterk, Natterman Melrosum Extra Sterk
Portugal
Toseína
Roumanie
Codeină Fosfat Lph Labormed, Codeină Fosfat Mcc, Codeină Slavia, Farmacod, Fosfat De Codeina, Fosfat De Codeină Bioeel
Slovaquie
Alyostal Prick, Codein Slovakofarma
Slovénie
Kodeinijev Fosfat Alkaloid-Int
Suède
Kodein
Tchéquie
Alyostal Prick, Codein Slovakofarma, Kodein

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Codeine sulfate (Hikma Pharmaceuticals USA Inc.) – Prescribing Information, 2025-12-22. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=010905f9-3bcb-4b50-9fe8-a3ad0010f14c
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.