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Clotrimazole

Candibene, Canesten, Imazol, Otomyk · Code ATC G01AF02

Également connu sous le nom de: Clotrimazol, Klotrimazol, Clotrimazolo · Noms commerciaux: Clotrimazole Eg Labo Conseil, Mycohydralin, Candibene, Canesten, Imazol, Otomyk, Antifungol Hexal, Antimykal, Apocanda, Canifug, Cloderm, Clotri, Clotrigalen, Clotrikad, Fungizid …

Fiche signalétique
Substance active
Clotrimazole
Code ATC
G01AF02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le clotrimazole est un antifongique azolé. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé sous forme de pastille (troche) pour le traitement local et la prévention de la candidose oropharyngée.

Utilisation

  • Traitement local de la candidose oropharyngée ; le diagnostic doit être confirmé par un frottis au KOH et/ou une culture
  • Prophylaxie de la candidose oropharyngée chez les patients immunodéprimés par chimiothérapie, radiothérapie ou corticothérapie pour une leucémie, des tumeurs solides ou une transplantation rénale

Posologie

  • Administré uniquement sous forme de pastille à laisser fondre lentement dans la bouche
  • Traitement : une pastille cinq fois par jour pendant quatorze jours consécutifs
  • Prophylaxie : une pastille trois fois par jour pendant toute la durée de la chimiothérapie ou jusqu'à ce que les corticoïdes soient réduits aux doses d'entretien
  • Données limitées sur l'utilisation prolongée ; le traitement doit être de courte durée si possible

Contre-indications

  • Hypersensibilité à l'un de ses composants

Mises en garde importantes

  • Non indiqué dans les mycoses systémiques, y compris la candidose systémique
  • Aucune donnée contrôlée sur la prophylaxie en cas d'immunodépression d'autres origines

Effets indésirables

  • Anomalies des tests de la fonction hépatique ; élévation des SGOT chez environ 15 % des patients dans les essais cliniques
  • Nausées, vomissements, sensations buccales désagréables, prurit

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Clotrimazole Eg Labo ConseilEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • MycohydralinBayer Healthcare · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • CandibeneTeva B.V · 2 entrées au registre
  • CanestenBayer Austria Gmbh · 5 entrées au registre
  • ImazolLaboratoires Bailleul S.A. · 1 entrée au registre
  • OtomykInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Antifungol HexalHexal Ag · 2 entrées au registre
  • AntimykalRobugen Gmbh Pharmazeutische Fabrik · 1 entrée au registre
  • ApocandaAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 3 entrées au registre
  • CanestenBayer Vital Gmbh · 5 entrées au registre
  • CanifugDr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 2 entrées au registre
  • ClodermDermapharm Ag · 1 entrée au registre
  • ClotriDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
  • ClotrigalenGalenpharma Gmbh · 2 entrées au registre
  • ClotrikadDr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh · 1 entrée au registre
  • Clotrimazol1 A Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Mibe Gmbh Arzneimittel, Aliud Pharma Gmbh · 5 entrées au registre
  • FungizidRatiopharm Gmbh · 4 entrées au registre
  • GiltLaves-Arzneimittel Gmbh · 2 entrées au registre
Afficher les 23 noms commerciaux
  • Imazol PasteLaboratoires Bailleul S.A. · 1 entrée au registre
  • KadefunginDr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh · 5 entrées au registre
  • Myko CordesIchthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg · 1 entrée au registre
  • MykofunginMibe Gmbh Arzneimittel · 2 entrées au registre
  • Mykohaug CBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Mykomed CremeWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 entrée au registre
  • OnymykénSchuck Gmbh · 1 entrée au registre
  • OtomykInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 entrée au registre
  • Vagiflor MykomedWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 entrée au registre
  • Vagisan MykoDr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 5 entrées au registre
  • Warimazol VagWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • Gyno-CanestenBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • CLOTIC (clotrimazole) otic solutionCarwin Pharmaceutical Associates, LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Canestene Gyn, Canestene Intim
Bulgarie
Канестен, Клотримазол
Chypre
Canesten, Mycoril, Warimazol
Croatie
Canesten, Canifug, Klotrimazol Pliva, Plimycol, Vagisan Myko Kombi
Danemark
Canesten, Canvag, Clotic
Espagne
Canesmed, Canespie, Canestén, Clotrimazol Laphysan, Clotrimazol Nutra Essential, Gine-Canesmed, Gine-Canestén
Estonie
Canesten, Canifug, Clotrimazole Auxilia, Imazol, Klotrimasool Gsk
Finlande
Canesderm, Canesten, Clotic
Grèce
Canesten
Hongrie
Candibene, Canesten, Imamono, Vagisan Myko Cremolum
Irlande
Canesten
Islande
Canesten
Italie
Antimicotico Same, Candazol, Canesten, Cangil, Clotic, Clotrimazolo Doc, Clotrimazolo Eg, Clotrimazolo Farmakopea, Clozol, Ellecos, Gyno-Canesten, Lenil Antimicotico, Lenirit Micosi, Vagisil Antimicotico
Lettonie
Canesten, Canifug Cremolum, Clotrimazolum Gsk, Klotrimazol Polpharma, Miclodin
Lituanie
Canesten, Canifug Cremolum, Clotrimazole Ingen Pharma, Clotrimazolum Gsk, Klotrimazolas Polpharma, Miclodin
Luxembourg
Canestene Gyn, Canestene Intim, Fungizid
Malte
Canesten, Clotrimazolum Hasco, Nalbix
Norvège
Canesten, Clotic
Pays-Bas
Canesten Foot, Canesten Gyno, Canesten Skin, Clotrimazol Gyno Ace, Clotrimazol Gyno Teva, Clotrimazol Kruidvat, Clotrimazol Trekpleister, Linn
Pologne
Canesten, Clotidal, Clotrimazolum Aflofarm, Clotrimazolum Amara, Clotrimazolum Gsk, Clotrimazolum Hasco, Clotrimazolum Medana, Clotrimazolum Promedo, Clotrimazolum Ziaja, Dromyc, Fungotac, Imazol, Pirolam Intima Vag
Portugal
Candigen, Candiset, Canesten, Clotrimazol Basi, Clotrimazol Bluepharma, Clotrimazol Farmoz, Clotrimazol Generis, Clotrimazol Labesfal, Clotrimazol Labialfarma, Clotrimazol Laphysan, Diomicete, Fungotux, Gino-Canesten, Gino-Hadazin, Hadazin, Holginec, Holpemic, Ligynax, Micolysin, Nalbix, Otasol, Tinesil, Urpux, Vilfux, Zolenov
Roumanie
Canesten, Clotrimazol Atb, Clotrimazol Biofarm, Clotrimazol Fiterman, Clotrimazol Hyperion, Clotrimazol Mcc, Clotrimazol Rompharm, Clotrimazol Slavia, Clotrimazol Zentiva
Slovaquie
Candibene, Canesten, Canifug, Clotrimazol Al, Clotrimazole Dr. Müller Pharma, Imazol Krémpasta, Jenamazol, Lozamyk
Slovénie
Canesten, Canesten1, Canesten3, Canifug, Leotimez
Suède
Canesten, Clotic
Tchéquie
Candibene, Canesten, Canifug, Clotrimazol Cotylena, Clotrimazole, Cotylena, Imazol Krémpasta, Jenamazol, Lozamyk

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Clotrimazole (Hikma Pharmacuticals USA USA Inc.) – Prescribing Information, 2021-07-30. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=0bc4b876-ddee-4f03-b44f-544348739a26
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.