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Clonazépam

Rivotril · Code ATC N03AE01

Également connu sous le nom de: Clonazepam, Klonazepam · Noms commerciaux: Rivotril, Antelepsin, Clonazepam Aristo, Clonazepam Holsten, Clonazepam Neuraxpharm, Malontil, Rivoclon, Klonopin

Fiche signalétique
Substance active
Clonazépam (INN: clonazepam)
Code ATC
N03AE01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le clonazépam est une benzodiazépine à activité anticonvulsivante. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé dans certains troubles épileptiques et dans le trouble panique.

Utilisation

  • Troubles épileptiques : seul ou en association dans le syndrome de Lennox-Gastaut, les crises akinétiques et myocloniques
  • Absences n'ayant pas répondu aux succinimides
  • Trouble panique avec ou sans agoraphobie

Posologie

  • Crises, adultes : dose initiale ne dépassant pas 1,5 mg/jour en trois prises ; augmenter de 0,5 à 1 mg tous les 3 jours ; maximum 20 mg/jour
  • Crises, enfants (jusqu'à 10 ans ou 30 kg) : débuter à 0,01 à 0,03 mg/kg/jour, sans dépasser 0,05 mg/kg/jour, en deux ou trois prises ; entretien 0,1 à 0,2 mg/kg
  • Trouble panique, adultes : débuter à 0,25 mg deux fois par jour, cible de 1 mg/jour après 3 jours ; maximum 4 mg/jour
  • Sujets âgés : débuter à faibles doses et surveiller étroitement
  • Arrêter progressivement (trouble panique : diminuer de 0,125 mg deux fois par jour tous les 3 jours)

Contre-indications

  • Antécédents de sensibilité aux benzodiazépines
  • Signes cliniques ou biologiques d'atteinte hépatique significative
  • Glaucome aigu à angle fermé

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : l'association aux opioïdes peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et le décès
  • Avertissement encadré (boxed warning) : abus, mésusage et addiction, pouvant conduire à un surdosage ou au décès
  • Avertissement encadré (boxed warning) : dépendance physique ; un arrêt brutal peut provoquer des réactions de sevrage engageant le pronostic vital
  • Risque accru d'idées ou de comportements suicidaires (antiépileptiques)
  • Perte d'efficacité possible au cours du traitement

Effets indésirables

  • Troubles épileptiques : somnolence (environ 50 %), ataxie (environ 30 %), troubles du comportement (environ 25 %)
  • Autres : palpitations, chute des cheveux, éruption cutanée, troubles gastro-intestinaux, anomalies de la numération sanguine, dépression respiratoire

Interactions

  • Opioïdes : risque accru de dépression respiratoire ; limiter la dose et la durée
  • Éviter l'alcool
  • Les inducteurs du cytochrome P450 (phénytoïne, carbamazépine, lamotrigine, phénobarbital) diminuent les concentrations de clonazépam d'environ 38 %
  • Plusieurs anticonvulsivants : majoration des effets dépresseurs du SNC

Grossesse et allaitement

  • L'utilisation en fin de grossesse peut provoquer une sédation et/ou des symptômes de sevrage chez le nouveau-né
  • Le clonazépam est excrété dans le lait maternel ; sédation, difficultés d'alimentation et faible prise de poids rapportées chez les nourrissons exposés

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • RivotrilCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • RivotrilCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • AntelepsinDesitin Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Clonazepam AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
  • Clonazepam HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Clonazepam NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • RivotrilCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • MalontilHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 2 entrées au registre
  • RivoclonSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • RivotrilDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • KlonopinH2-Pharma, LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 24 autres pays européens
Belgique
Rivotril
Bulgarie
Клоназепам Tzf, Клонакса, Клонарекс, Клонатрон
Chypre
Aklonil, Clonazepam Remedica, Clonotril
Croatie
Elunari, Rivotril
Danemark
Clonazepam G.L. Pharma, Clonazepam Holsten, Iqtopam, Rivotril
Espagne
Clonazepam Biomed, Clonazepam Neuraxpharm, Clonazepam Tzf, Rivotril
Estonie
Clonazepam Sanoswiss, Rivotril
Finlande
Iqtopam, Rivatril
Hongrie
Clonazepam Tarchomin, Rivotril
Irlande
Clonazepam Rosemont, Rivotril
Islande
Iqtopam, Rivotril
Italie
Clonazepam Eg, Rivotril
Lettonie
Clonazepam Sanoswiss, Clonazepam Tzf
Lituanie
Clonazepam Eletis, Clonazepam Polta, Clonazepam Sanoswiss, Clonazepam Tc, Clonazepam Tzf
Luxembourg
Rivotril
Malte
Clonazepamum Tzf, Clonotril
Norvège
Iqtopam, Rivotril
Pays-Bas
Clonazepam Double-E Pharma, Clonazepam Tiofarma, Clonazepam Tzf, Rivotril
Pologne
Clonazepamum Tzf, Klonafen
Portugal
Clonazepam Aristo, Clonazepam Bluepharma, Clonazepam Wise, Rivotril, Zepacla
Roumanie
Clonazepam G.L. Pharma, Clonotril, Rivotril
Slovénie
Rivotril
Suède
Clonazepam /, Clonazepam Holsten, Iktorivil
Tchéquie
Rivotril

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Clonazepam (Advagen Pharma Ltd) – Prescribing Information, 2026-06-25. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=30d674f9-f1b3-4c2d-a8e9-3bc8e476f1ec
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.