Cinacalcet
Cinacalcet Accordpharma, Cinacalcet Viatris (previously Cinacalcet Mylan) · Code ATC H05BX01
Également connu sous le nom de: Sinakalset · Noms commerciaux: Cinacalcet Arrow, Cinacalcet Bgr, Cinacalcet Biogaran, Cinacalcet Cristers, Cinacalcet Eg, Cinacalcet Evolugen, Cinacalcet Qilu, Cinacalcet Sandoz, Cinacalcet Teva, Cinacalcet Zentiva, Cinacalcet Medice, Cinacalcet Ratiopharm, Cinacalcet Stada, Cinglan, Cinacalcet Al …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Cinacalcet
- Code ATC
- H05BX01
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le cinacalcet est un calcimimétique qui diminue la sécrétion de parathormone. Il est utilisé dans l'hyperparathyroïdie secondaire sous dialyse et dans l'hypercalcémie due à un carcinome parathyroïdien ou à une hyperparathyroïdie primaire.
Utilisation
- Hyperparathyroïdie secondaire chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique terminale sous dialyse d'entretien
- Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant âgé de 3 ans et plus sous dialyse, insuffisamment contrôlée par le traitement de référence
- Réduction de l'hypercalcémie chez l'adulte atteint d'un carcinome parathyroïdien
- Hyperparathyroïdie primaire chez l'adulte pour qui une parathyroïdectomie est indiquée mais cliniquement inappropriée ou contre-indiquée
Posologie
- HPT secondaire, adulte : débuter à 30 mg une fois par jour, titrer toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à un maximum de 180 mg une fois par jour ; PTH cible chez les patients dialysés 150-300 pg/mL
- Doser la PTH 1 à 4 semaines après l'instauration ou un ajustement ; la calcémie dans un délai de 1 semaine après l'instauration ou un ajustement
- Calcémie basse ou symptômes d'hypocalcémie : réduire ou suspendre la dose (schéma dans le texte complet)
- Enfants âgés de 3 ans et plus : dose initiale jusqu'à 0,20 mg/kg une fois par jour selon le poids sec
- Carcinome parathyroïdien et HPT primaire : schéma de titration distinct dans le texte complet
- Insuffisance hépatique modérée à sévère : utiliser avec prudence et surveiller étroitement
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Hypocalcémie
Mises en garde importantes
- Événements menaçant le pronostic vital et fatals associés à l'hypocalcémie chez l'adulte et l'enfant ; surveiller attentivement la calcémie
- Allongement de l'intervalle QT et arythmie ventriculaire rapportés ; prudence en présence d'autres facteurs de risque d'allongement du QT
- Ne pas débuter si la calcémie corrigée est inférieure à la limite inférieure de la normale
- Des convulsions et des sensations vertigineuses peuvent survenir
Effets indésirables
- Les plus fréquents : nausées et vomissements, le plus souvent légers à modérés et transitoires
- Fréquents : réactions d'hypersensibilité, anorexie, convulsions, sensations vertigineuses, paresthésies, céphalées, hypotension
- Fréquence indéterminée : aggravation d'une insuffisance cardiaque, allongement du QT
Interactions
- Les autres médicaments hypocalcémiants augmentent le risque d'hypocalcémie ; ne pas administrer avec l'ételcalcétide
- Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. kétoconazole, itraconazole, voriconazole, ritonavir) ou les inducteurs (rifampicine) peuvent nécessiter un ajustement posologique ; le tabagisme modifie la clairance
- Le cinacalcet est un inhibiteur puissant du CYP2D6 : les doses p. ex. de flécaïnide, propafénone, métoprolol, désipramine peuvent devoir être ajustées
Grossesse et allaitement
- Pas de données cliniques ; utilisation pendant la grossesse uniquement si le bénéfice justifie le risque pour le fœtus
- Excrétion dans le lait maternel inconnue ; décider d'interrompre l'allaitement ou le traitement après évaluation du rapport bénéfice/risque
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- Cinacalcet Accordpharma · génériqueAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005236
- Cinacalcet Viatris (previously Cinacalcet Mylan) · génériqueMylan Pharmaceuticals Limited · EMEA/H/C/004014
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- Cinacalcet ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
- Cinacalcet BgrBiogaran · 1 entrée au registre
- Cinacalcet BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
- Cinacalcet CristersCristers · 1 entrée au registre
- Cinacalcet EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 2 entrées au registre
- Cinacalcet EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
- Cinacalcet QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 entrée au registre
- Cinacalcet SandozSandoz · 1 entrée au registre
- Cinacalcet TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
- Cinacalcet ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- Cinacalcet MediceMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
- Cinacalcet RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre
- Cinacalcet StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- CinglanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- Cinacalcet AlAliud Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
- Cinacalcet AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
- Cinacalcet AscendAscend Gmbh · 1 entrée au registre
- Cinacalcet DevatisDevatis Gmbh · 1 entrée au registre
- Cinacalcet HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
- Cinacalcet MediceMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
- Cinacalcet QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 entrée au registre
- Cinacalcet RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
- Cinacalcet SigillataSigillata Limited · 1 entrée au registre
- Cinacalcet StadaStadapharm Gmbh · 2 entrées au registre
- Cinacalcet TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Cinacalcet ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- CinesetNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- CynacalVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- NefrosetİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- PimaroDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 entrées au registre
- ViscapABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 22 autres pays européens
- Belgique
- Cinacalcet Ab
- Bulgarie
- Синакалцет Тева, Синакалцет Хитън
- Chypre
- Cinacalcet (Ωσ Hydrochloride) Pharmazac, Cinacalcet Rafarm, Cinacalcet/Pharmazac
- Croatie
- Cinakalcet
- Danemark
- Cinacalcet Amarox, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Orion, Cinacalcet Sigillata, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Teva
- Espagne
- Cinacalcet Abdi, Cinacalcet Aurovitas, Cinacalcet Basi, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Macleods, Cinacalcet Normon, Cinacalcet Pharmsol, Cinacalcet Qilu, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Tarbis, Cinacalcet Tillomed
- Finlande
- Cinacalcet Accord, Cinacalcet Orion, Cinacalcet Stada, Sinafex
- Grèce
- Calcedem, Cinacalcet Faran, Cinacalcet Genepharm, Cinacalcet Rafarm, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Teva, Cinacalcet Ωσ Υδροχλωρική Pharmazac, Cinacalcetωσ Υδροχλωρική Pharmazac
- Hongrie
- Cinacalcet Onkogen
- Irlande
- Cinacalcet Clonmel, Cinacalcet Teva
- Islande
- Cinacalcet Accordpharma, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Viatris, Cinacalcet Wh
- Italie
- Cinacalcet Abdi, Cinacalcet Aurobindo, Cinacalcet Eg, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Qilu, Cinacalcet Tillomed
- Liechtenstein
- Cinacalcet Accordpharma, Cinacalcet Viatris
- Malte
- Cinacalcet Clonmel, Cinacalcet Heaton
- Norvège
- Cinacalcet
- Pays-Bas
- Calcedem, Cinacalcet Abdi, Cinacalcet Amarox, Cinacalcet Arx, Cinacalcet Cf, Cinacalcet Devatis, Cinacalcet Doc, Cinacalcet Genepharm, Cinacalcet Genthon, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Heaton, Cinacalcet Hydrochloride Aurobindo, Cinacalcet Macleods, Cinacalcet Pharmazac, Cinacalcet Rafarm, Cinacalcet Teva, Cinacalcet Will Pharma, Cinglan
- Pologne
- Cinacalcet Aurovitas
- Portugal
- Cinacalcet Basi, Cinacalcet Generis
- Roumanie
- Cinacalcet Heaton
- Slovaquie
- Cinacalcet Heaton, Cinacalcet Pharmsol, Cinacalcet Teva
- Suède
- Cinacalcet Amarox, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Orion, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Teva
- Tchéquie
- Cinacalcet Heaton, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Zentiva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Une autre question sur cette substance ?
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Sources
- European Medicines Agency. Cinacalcet Accordpharma – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cinacalcet-accordpharma-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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