MedeliX
Commencer

Cétuximab

Erbitux · Code ATC L01FE01

Également connu sous le nom de: Cetuximab, Setuksimab

Fiche signalétique
Substance active
Cétuximab (INN: cetuximab)
Code ATC
L01FE01
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Merck Europe B.V.
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le cétuximab est un anticorps monoclonal dirigé contre le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). Il est utilisé dans le cancer colorectal métastatique et dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou.

Utilisation

  • Cancer colorectal métastatique exprimant l'EGFR, RAS de type sauvage : avec une chimiothérapie à base d'irinotécan, en première ligne avec le FOLFOX, ou en monothérapie après échec de l'oxaliplatine et de l'irinotécan
  • Cancer colorectal métastatique avec mutation BRAF V600E chez l'adulte : avec l'encorafénib et le FOLFOX (première ligne) ou avec l'encorafénib après un traitement systémique antérieur
  • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou : avec la radiothérapie (localement avancé) ou avec une chimiothérapie à base de platine (récidivant/métastatique)

Posologie

  • Prémédication par un antihistaminique et un corticoïde au moins 1 heure avant chaque perfusion ; surveiller pendant au moins 1 heure après la perfusion
  • Schéma hebdomadaire : dose initiale de 400 mg/m² de surface corporelle, puis 250 mg/m² par semaine
  • Schéma toutes les deux semaines (cancer colorectal RAS de type sauvage ; avec l'encorafénib et le FOLFOX) : 500 mg/m² toutes les deux semaines
  • La mise en évidence d'un statut RAS de type sauvage ou d'une mutation BRAF V600E est requise avant le traitement
  • Cancer de la tête et du cou avec radiothérapie : débuter une semaine avant la radiothérapie, schéma hebdomadaire ; détails complémentaires dans le texte complet

Contre-indications

  • Réactions d'hypersensibilité sévères connues (grade 3 ou 4) au cétuximab
  • Association à une chimiothérapie contenant de l'oxaliplatine dans le CCRm avec RAS muté ou statut RAS inconnu

Mises en garde importantes

  • Réactions sévères liées à la perfusion et réactions anaphylactiques, parfois fatales et éventuellement retardées ; arrêter immédiatement et définitivement en cas de réaction sévère
  • Pneumopathie interstitielle, y compris des cas fatals ; arrêter si elle est diagnostiquée
  • Réactions cutanées très fréquentes, parfois sévères, avec risque d'infections secondaires
  • Hypomagnésémie, hypokaliémie et hypocalcémie ; contrôler les électrolytes avant et pendant le traitement
  • Avec une chimiothérapie à base de platine, neutropénie et complications infectieuses plus sévères

Effets indésirables

  • Réactions cutanées chez plus de 80 % des patients
  • Hypomagnésémie chez plus de 10 %
  • Réactions liées à la perfusion : légères à modérées chez plus de 10 %, sévères chez plus de 1 %
  • Autres : mucite, élévation des enzymes hépatiques, nausées, diarrhée, fatigue

Interactions

  • Chimiothérapie à base de platine : leucopénie/neutropénie sévère et complications infectieuses plus fréquentes
  • Fluoropyrimidines : davantage d'ischémie cardiaque, d'insuffisance cardiaque et de syndrome main-pied
  • Capécitabine plus oxaliplatine (XELOX) : diarrhée plus sévère
  • Aucune interaction pharmacocinétique avec l'irinotécan

Grossesse et allaitement

  • Utilisation pendant la grossesse ou sans contraception adéquate uniquement si le bénéfice pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus
  • Ne pas allaiter pendant le traitement et pendant 2 mois après la dernière dose

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • ErbituxMerck Europe B.V. · EMEA/H/C/000558

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • ErbituxMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Erbitux
Liechtenstein
Erbitux
Norvège
Erbitux

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Erbitux – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/erbitux-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.