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Céfidérocol

Fetcroja · Code ATC J01D

Également connu sous le nom de: Cefiderocol, Sefiderokol

Fiche signalétique
Substance active
Céfidérocol (INN: cefiderocol)
Code ATC
J01D
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Shionogi B.V.
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le céfidérocol (Fetcroja) est un antibiotique de la famille des céphalosporines administré par perfusion intraveineuse. Il est utilisé chez l'adulte pour les infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif lorsque les options thérapeutiques sont limitées.

Utilisation

  • Infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez l'adulte dont les options thérapeutiques sont limitées
  • Tenir compte des recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des antibactériens

Posologie

  • Fonction rénale normale : 2 g toutes les 8 heures
  • Clairance rénale augmentée (ClCr ≥ 120 mL/min) : 2 g toutes les 6 heures
  • Insuffisance rénale légère : 2 g toutes les 8 heures ; les autres doses adaptées aux insuffisances plus sévères figurent dans le texte complet
  • Durée selon le site infectieux, p. ex. 5 à 10 jours pour les infections compliquées des voies urinaires et intra-abdominales, 7 à 14 jours pour la pneumonie nosocomiale ; jusqu'à 21 jours peuvent être nécessaires
  • Associer à des agents actifs sur les anaérobies et/ou les pathogènes à Gram positif lorsque ceux-ci sont impliqués
  • N'utiliser qu'après avis d'un médecin expérimenté en infectiologie

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients ou à toute céphalosporine
  • Hypersensibilité sévère (p. ex. anaphylaxie, réaction cutanée sévère) à d'autres bêtalactamines telles que pénicillines, monobactames ou carbapénèmes

Mises en garde importantes

  • Réactions d'hypersensibilité ; rechercher des antécédents de réaction aux bêtalactamines avant l'instauration et arrêter immédiatement en cas de réaction sévère
  • Diarrhée associée à Clostridioides difficile, pouvant aller jusqu'à une colite fatale
  • Des convulsions ont été rapportées

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : diarrhée (8,2 %), vomissements (3,6 %), nausées (3,3 %), toux (2 %)
  • Candidose, colite à Clostridioides difficile
  • Hypersensibilité, y compris réactions cutanées et prurit

Interactions

  • Aucune interaction significative attendue avec les substrats, inhibiteurs ou inducteurs des CYP ni avec les transporteurs

Grossesse et allaitement

  • Données limitées ; par mesure de précaution, éviter l'utilisation pendant la grossesse
  • Passage dans le lait maternel inconnu ; mettre en balance l'allaitement et le traitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • FetcrojaShionogi B.V. · EMEA/H/C/004829

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Fetcroja
Liechtenstein
Fetcroja
Norvège
Fetcroja

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Calculateurs associés

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Sources

  1. European Medicines Agency. Fetcroja – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fetcroja-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.