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Carmustine

Carmustine medac (previously Carmustine Obvius) · Code ATC L01AD01

Également connu sous le nom de: Carmustin, Karmustin, Carmustina · Noms commerciaux: Bicnu, Carmustine Accord, Carmustine Accordpharma, Carmustine Arrow, Carmustine Hikma, Carmustine Vivanta, Gliadel, Carmubris®, Carmustin Accord, Carmustin Stada, Carmustin Waymade, Carmubris, Carmustin Accordpharma, Carmustin Glenmark, Carmustin Puren …

Fiche signalétique
Substance active
Carmustine
Code ATC
L01AD01
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La carmustine (Carmustine medac) est un agent cytotoxique alkylant de la classe des nitroso-urées, utilisé chez l'adulte pour plusieurs tumeurs malignes et comme conditionnement avant une greffe autologue de cellules souches.

Utilisation

  • Tumeurs cérébrales (glioblastome, gliomes du tronc cérébral, médulloblastome, astrocytome, épendymome) et métastases cérébrales.
  • Traitement de seconde intention du lymphome non hodgkinien et de la maladie de Hodgkin ; tumeurs du tractus gastro-intestinal ; mélanome malin en association.
  • Traitement de conditionnement avant une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) dans les hémopathies malignes.

Posologie

  • En monothérapie chez les patients non traités auparavant : 150 à 200 mg/m² par voie intraveineuse toutes les 6 semaines, en dose unique ou fractionnée en 75 à 100 mg/m² sur deux jours consécutifs.
  • Ne répéter les cures que si les plaquettes sont supérieures à 100 000/mm³ et les leucocytes supérieurs à 4 000/mm³, et pas avant six semaines ; les doses suivantes sont adaptées au nadir précédent (jusqu'à 70 % ou 50 % de la dose précédente).
  • Conditionnement avant GCSH : 300 – 600 mg/m² par voie intraveineuse en association avec d'autres agents chimiothérapeutiques.
  • Réduire la dose en cas de diminution du débit de filtration glomérulaire ; chez le sujet âgé, commencer généralement à la limite inférieure de l'intervalle posologique.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la carmustine, aux autres nitroso-urées ou à l'un des excipients.
  • Dépression médullaire sévère ; insuffisance rénale sévère (terminale).
  • Enfants et adolescents ; allaitement.

Mises en garde importantes

  • Toxicité pulmonaire (infiltrats et/ou fibrose) jusqu'à 30 %, parfois des années plus tard ; risque plus élevé avec des doses cumulées de 1 200-1 500 mg/m² et un traitement à forte dose (600 mg/m²). Explorations fonctionnelles respiratoires et radiographie thoracique avant et pendant le traitement.
  • Myélosuppression retardée et cumulative (début après 7-14 jours) ; surveiller fréquemment la numération sanguine.
  • Une utilisation prolongée peut entraîner une leucémie aiguë et une dysplasie médullaire.
  • Une hépatotoxicité retardée réversible et une atteinte rénale peuvent survenir.

Effets indésirables

  • Très fréquents : myélosuppression, ataxie, sensations vertigineuses, céphalées, toxicité oculaire, hypotension (forte dose, teneur en alcool du solvant), phlébite, toxicité pulmonaire, nausées et vomissements sévères.
  • Fréquents : anémie, encéphalopathie (forte dose), anorexie, constipation, diarrhée, stomatite, hépatotoxicité, leucémie aiguë.
  • Fréquence indéterminée : infections opportunistes (y compris fatales), convulsions.

Interactions

  • La cimétidine augmente la toxicité de la carmustine.
  • Une diminution de l'effet de la digoxine et des antiépileptiques (phénytoïne) peut survenir.
  • Le melphalan augmente le risque de toxicité pulmonaire.

Grossesse et allaitement

  • Ne doit pas être administrée pendant la grossesse ; les femmes et les hommes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après.
  • L'allaitement est contre-indiqué.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • BicnuTillomed Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Carmustine AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Carmustine AccordpharmaAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Carmustine ArrowEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
  • Carmustine HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
  • Carmustine VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrée au registre
  • GliadelClinigen Healthcare B.V. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Carmubris®Tillomed Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Carmustin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
  • Carmustin StadaStada Arzneimittel Ag · 2 entrées au registre
  • Carmustin WaymadeWaymade B.V. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • CarmubrisTillomed Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Carmustin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
  • Carmustin AccordpharmaAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
  • Carmustin GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Carmustin PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
  • Carmustin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Carmustin StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Carmustin WaymadeWaymade Plc · 1 entrée au registre
  • GliadelClinigen Healthcare B.V. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • BicnuIDEOGEN İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • BimustinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • CarmucnuVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • TrabiemBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 24 autres pays européens
Belgique
Carmustine Tillomed
Chypre
Carmustine Accord, Carmustine Msn
Croatie
Karmustin Msn, Karmustin Pliva, Karmustin Teva
Danemark
Carmustin Waymade, Carmustine Accord, Carmustine Accordpharma, Carmustine Macure, Carmustine Stada
Espagne
Bicnu, Carmustina Accord, Carmustina Accordpharma, Carmustina Aurovitas, Carmustina Glenmark, Carmustina Hikma, Carmustina Teva, Carmustina Waymade, Gliadel
Estonie
Carmustine Accord
Finlande
Carmustine Accord, Carmustine Accordpharma, Carmustine Macure, Carmustine Waymade
Grèce
Carmustine Tillomed, Carmustine Waymade
Hongrie
Carmustine Teva, Carmustine Tillomed
Irlande
Carmustine Accord, Carmustine Tillomed Pharma Gmbh, Gliadel
Islande
Carmustine Medac, Carmustine Stada
Italie
Bicnu, Carmustina Hikma, Carmustina Waymade, Gliadel
Liechtenstein
Carmustin Medac
Lituanie
Carmustine Zentiva
Malte
Carmustine Dr. Reddys
Norvège
Carmustine
Pays-Bas
Carmustine Accord, Carmustine Glenmark, Carmustine Hikma, Carmustine Teva, Carmustine Vivanta
Pologne
Carmustine Accord, Carmustine Accordpharma, Carmustine Waymade, Carmustine Zentiva
Portugal
Carmustina Accord, Carmustina Accordpharma, Carmustina Generis, Carmustina Hikma, Carmustina Teva, Carmustina Tillomed, Carmustina Waymade, Gliadel
Roumanie
Carmustină Waymade
Slovaquie
Carmustine Zentiva
Slovénie
Karmustin Teva, Karmustin Tillomed Pharma
Suède
Carmustine
Tchéquie
Carmustine Accord, Carmustine Msn, Carmustine Waymade, Carmustine Zentiva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Carmustine medac (previously Carmustine Obvius) – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/carmustine-medac-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.