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Buspirone

Buspir, Buspon, Nopiron · Code ATC N05BE01

Également connu sous le nom de: Buspiron, Buspirona · Noms commerciaux: Buspirone Sandoz, Buspirone Viatris, Busp, Buspir, Buspon, Nopiron

Fiche signalétique
Substance active
Buspirone
Code ATC
N05BE01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La buspirone est un anxiolytique indiqué, selon les informations de prescription américaines (FDA), dans la prise en charge des troubles anxieux ou le soulagement à court terme des symptômes d'anxiété.

Utilisation

  • Prise en charge des troubles anxieux
  • Soulagement à court terme des symptômes de l'anxiété
  • Efficacité démontrée dans des essais chez des patients atteints de trouble anxieux généralisé, y compris ceux présentant des symptômes dépressifs associés

Posologie

  • Dose initiale de 15 mg par jour (7,5 mg deux fois par jour)
  • Peut être augmentée de 5 mg par jour à intervalles de 2 à 3 jours selon les besoins
  • Maximum 60 mg par jour ; dans les essais, des doses fractionnées de 20 mg à 30 mg par jour étaient courantes
  • Prendre de manière constante, soit toujours avec, soit toujours sans nourriture
  • Avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, des recommandations posologiques spécifiques s'appliquent (voir le texte complet)

Contre-indications

  • Hypersensibilité au chlorhydrate de buspirone
  • IMAO à visée antidépressive utilisés avec la buspirone ou dans les 14 jours suivant l'arrêt de l'un ou l'autre médicament
  • Instauration de la buspirone chez des patients traités par des IMAO réversibles tels que le linézolide ou le bleu de méthylène par voie intraveineuse

Mises en garde importantes

  • Élévation de la pression artérielle rapportée en cas d'ajout à un traitement par IMAO
  • Syndrome sérotoninergique possible, en particulier avec d'autres médicaments sérotoninergiques (p. ex. triptans), des IMAO ou des antipsychotiques
  • Les symptômes comprennent agitation, hallucinations, tachycardie, hyperthermie, tremblements, myoclonies, convulsions et nausées
  • Les patients doivent être surveillés pour l'apparition d'un syndrome sérotoninergique

Effets indésirables

  • Les plus fréquemment observés : sensations vertigineuses, nausées, céphalées, nervosité, étourdissements, excitation
  • Arrêts principalement dus à des troubles du SNC (sensations vertigineuses, insomnie, somnolence) et à des nausées

Interactions

  • IMAO : syndrome sérotoninergique et élévation de la pression artérielle ; intervalle d'au moins 14 jours
  • Linézolide ou bleu de méthylène par voie intraveineuse : arrêter la buspirone si ceux-ci sont nécessaires en urgence
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : adaptation posologique selon les informations de prescription
  • Les autres médicaments sérotoninergiques augmentent le risque de syndrome sérotoninergique

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Buspirone SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Buspirone ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • BuspHexal Ag · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • BuspirSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • BusponDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entrées au registre
  • NopironNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 14 autres pays européens
Danemark
Buripal, Buspiron Actavis, Buspirone Orion
Finlande
Anksilon, Buspiron Ratiopharm
Grèce
Antipsichos, Bergamol, Bespar, Hobatstress, Lanamont, Ledion, Loxapin, Nevrorestol, Stressigal, Umolit
Hongrie
Spitomin
Lettonie
Spitomin
Lituanie
Spitomin
Norvège
Buripal, Buspirone Orion
Pays-Bas
Buspiron Hcl Cf, Buspiron Hcl Mylan, Buspiron Hcl Sandoz
Pologne
Spamilan
Portugal
Ansiten, Busansil, Buscalma, Buspirona Generis, Buspirone Orion, Itagil
Roumanie
Spitomin
Slovaquie
Spitomin
Suède
Anksilon, Buripal, Buspiron Actavis, Buspiron Newbury
Tchéquie
Buspiron-Egis

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Buspirone Hydrochloride (Mylan Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-06-15. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=7c9eafb9-9ce1-4b28-900c-8fcb4b23424e
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.