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Bumétanide

Burinex · Code ATC C03CA02

Également connu sous le nom de: Bumetanid, Bumetanide, Bumetanida

Fiche signalétique
Substance active
Bumétanide (INN: bumetanide)
Code ATC
C03CA02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le bumétanide est un diurétique de l'anse puissant. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé dans le traitement des œdèmes associés à l'insuffisance cardiaque congestive et aux maladies hépatiques et rénales, y compris le syndrome néphrotique.

Utilisation

  • Œdèmes associés à l'insuffisance cardiaque congestive
  • Œdèmes associés aux maladies hépatiques et rénales, y compris le syndrome néphrotique
  • Si l'absorption gastro-intestinale est altérée ou si la voie orale n'est pas praticable : voie intramusculaire ou intraveineuse

Posologie

  • Individualiser la posologie avec une surveillance attentive de la réponse
  • Voie orale : dose quotidienne totale habituelle de 0,5 mg à 2 mg, chez la plupart des patients en une prise unique
  • En cas de réponse insuffisante, une deuxième ou troisième dose peut être administrée à 4 à 5 heures d'intervalle jusqu'à un maximum de 10 mg par jour
  • Pour le contrôle prolongé des œdèmes, un schéma intermittent est recommandé : un jour sur deux, ou 3 à 4 jours avec des périodes de repos de 1 à 2 jours
  • Insuffisance hépatique : maintenir la posologie au minimum
  • Passer du traitement parentéral au traitement oral dès que possible

Contre-indications

  • Anurie
  • Coma hépatique ou déplétion électrolytique sévère jusqu'à correction
  • Hypersensibilité au bumétanide
  • Une élévation marquée de l'urée sanguine ou de la créatinine, ou une oligurie, au cours d'une néphropathie évolutive impose l'arrêt du traitement

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : des quantités excessives peuvent provoquer une diurèse profonde avec déplétion hydrique et électrolytique ; une surveillance médicale attentive et une posologie individualisée sont nécessaires
  • Hypovolémie, déshydratation et collapsus circulatoire avec risque de thrombose vasculaire et d'embolie, en particulier chez les patients âgés
  • Hypokaliémie, en particulier sous digitaliques, en cas de cirrhose hépatique avec ascite ou d'antécédents d'arythmies ventriculaires
  • Cirrhose hépatique avec ascite : des variations électrolytiques brutales peuvent précipiter une encéphalopathie hépatique et un coma ; à débuter de préférence à l'hôpital
  • Ototoxicité possible, en particulier avec des doses intraveineuses élevées et fréquemment répétées et en cas d'insuffisance rénale

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : crampes musculaires (1,1 %), sensations vertigineuses (1,1 %), hypotension (0,8 %), céphalées (0,6 %), nausées (0,6 %), encéphalopathie en cas d'hépatopathie préexistante (0,6 %)
  • Moins fréquents : baisse de l'audition (0,5 %), prurit, modifications de l'ECG, faiblesse, urticaire, douleurs abdominales, articulaires et musculo-squelettiques, éruption cutanée, vomissements
  • Des réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées

Interactions

  • Aminosides : éviter l'association par voie parentérale, en particulier en cas d'insuffisance rénale, sauf dans les situations engageant le pronostic vital
  • Médicaments néphrotoxiques : éviter l'administration simultanée
  • Lithium : en général ne pas associer ; risque élevé de toxicité du lithium
  • Probénécide et indométacine : atténuent l'effet ; association non recommandée
  • Antihypertenseurs : l'effet peut être potentialisé, pouvant nécessiter une réduction de dose

Grossesse et allaitement

  • Pas d'études adéquates chez la femme enceinte ; n'utiliser que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • BurinexKaro Pharma Ab · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • BurinexKaro Pharma Ab · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

États-Unis

  • BumexValidus Pharmaceuticals LLC · 1 entrée au registre
  • EnbumystCorstasis USA LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 10 autres pays européens
Belgique
Burinex
Danemark
Burinex
Espagne
Fordiuran
Grèce
Burinex
Irlande
Burinex
Luxembourg
Burinex
Malte
Burinex
Norvège
Burinex
Pays-Bas
Bumetanide Cf, Bumetanide Sandoz, Bumetanide Unichem, Burinex
Suède
Burinex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Bumetanide (Sun Pharmaceutical Industries, Inc.) – Prescribing Information, 2026-03-23. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5c753aae-77b7-4add-8453-385a8f62d7db
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.