Bromfénac
Yellox · Code ATC S01BC11
Également connu sous le nom de: Bromfenac, Bromfenak, Bromfenaco
- Fiche signalétique
- Substance active
- Bromfénac (INN: bromfenac)
- Code ATC
- S01BC11
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Bausch + Lomb Ireland Limited
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le bromfénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) à usage ophtalmique. Il est utilisé chez l'adulte pour traiter l'inflammation après une chirurgie de la cataracte.
Utilisation
- Traitement de l'inflammation oculaire postopératoire après extraction de la cataracte chez l'adulte.
Posologie
- Yellox (collyre) : une goutte dans le ou les yeux atteints deux fois par jour, en commençant le lendemain de la chirurgie de la cataracte et pendant les 2 premières semaines de la période postopératoire.
- Le traitement ne doit pas dépasser 2 semaines, car aucune donnée de sécurité n'est disponible au-delà.
- S'applique aux adultes, y compris les sujets âgés ; non étudié en cas d'hépatopathie ou d'insuffisance rénale.
- En cas d'utilisation de plus d'un médicament ophtalmique, les administrer à au moins 5 minutes d'intervalle.
Contre-indications
- Hypersensibilité au bromfénac, à l'un des excipients ou à d'autres AINS.
- Patients chez qui des crises d'asthme, une urticaire ou une rhinite aiguë sont déclenchées par l'acide acétylsalicylique ou d'autres inhibiteurs de la prostaglandine synthétase.
Mises en garde importantes
- Les AINS topiques peuvent ralentir ou retarder la cicatrisation ; l'association à des corticoïdes topiques peut augmenter le risque de troubles de la cicatrisation.
- Chez les patients prédisposés, une altération de l'épithélium, un amincissement, une érosion, une ulcération ou une perforation cornéenne peuvent survenir et menacer la vision ; arrêter immédiatement en cas d'altération de l'épithélium.
- Risque accru de réactions cornéennes notamment en cas de chirurgie oculaire compliquée ou répétée, de diabète, de syndrome de l'œil sec ou de polyarthrite rhumatoïde.
- Possible augmentation des saignements des tissus oculaires ; prudence en cas de tendance hémorragique ou de médicaments allongeant le temps de saignement.
- Peut masquer une infection oculaire aiguë. Contient du chlorure de benzalkonium ; les lentilles de contact ne doivent pas être portées pendant le traitement.
Effets indésirables
- Au total, 3,4 % des patients ont présenté un ou plusieurs effets indésirables.
- Les plus fréquents ou importants : sensation anormale dans l'œil (0,5 %), érosion cornéenne légère ou modérée (0,4 %), prurit oculaire (0,4 %), douleur oculaire (0,3 %) et rougeur oculaire (0,3 %).
- Peu fréquents : baisse de l'acuité visuelle, œdème cornéen, vision trouble, saignement palpébral, rétinopathie hémorragique.
Interactions
- Aucune étude d'interaction n'a été réalisée ; aucune interaction avec les collyres antibiotiques utilisés dans le cadre de la chirurgie n'a été rapportée.
Grossesse et allaitement
- Au cours du premier et du deuxième trimestre, n'utiliser qu'en cas de nécessité absolue ; non recommandé au cours du dernier trimestre.
- Peut être utilisé pendant l'allaitement.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- YelloxBausch + Lomb Ireland Limited · EMEA/H/C/001198
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- ProlensaBAUSCH & LOMB SAĞLIK VE OPTİK ÜRÜNLERİ TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 13 autres pays européens
- Chypre
- Eyebrom
- Espagne
- Alcarix, Eyebrom, Redenac
- Finlande
- Bromfenac
- Grèce
- Eyebrom
- Islande
- Yellox
- Italie
- Bromoftil, Coxafen, Iolac, Irgass, Sinnalca
- Liechtenstein
- Yellox
- Norvège
- Bromfenac Blumont, Yellox
- Pays-Bas
- Bromfenac, Broomfenac Ntc, Broomfenac Rafarm
- Pologne
- Brofestill, Broftyal, Bromfenacum Brofestill Krople Do Oczu Roztwór W Pojemniku Jednodawkowym, Infladrop
- Portugal
- Brovit, Katlox
- Slovaquie
- Bromfenac Olikla
- Tchéquie
- Bromfenac Olikla
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- European Medicines Agency. Yellox – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yellox-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.