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Brinzolamide / timolol

Azarga · Code ATC S01ED51

Également connu sous le nom de: Brinzolamid/Timolol, brinzolamide/timolol, Brinzolamide / timololo, Brinzolamida / timolol · Noms commerciaux: Azarga, Blizomit, Brinzolamide / Timolol Biogaran, Brinzolamide/Timolol Eg, Brinzolamide/Timolol Viatris, Brinzolamide/Timolol Zentiva, Brinzotim-Vision Sine, Brinzloamid/Timolol Micro Labs, Brinzolamid/Timolol Al, Brinzolamid/Timolol Aliud Pharma Gmbh, Brinzolamid/Timolol Axiromed, Brinzolamid/Timolol Heumann, Brinzolamid/Timolol Zentiva, Arudor %, Azarcom …

Fiche signalétique
Substance active
Brinzolamide / timolol
Code ATC
S01ED51
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Novartis Europharm Limited
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Brinzolamide / timolol (Azarga) est un collyre associant un inhibiteur de l'anhydrase carbonique et un bêtabloquant, utilisé pour réduire la pression intraoculaire en cas de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie oculaire.

Utilisation

  • Diminution de la pression intraoculaire chez l'adulte atteint de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie oculaire, pour lequel une monothérapie ne réduit pas suffisamment la pression.

Posologie

  • Adultes, y compris les sujets âgés : une goutte dans le ou les yeux atteints deux fois par jour ; cette dose ne doit pas être dépassée.
  • Bien agiter le flacon avant emploi ; l'occlusion nasolacrymale ou la fermeture des paupières réduit l'absorption systémique.
  • En cas d'utilisation de plusieurs médicaments ophtalmiques, les administrer à au moins 5 minutes d'intervalle ; les pommades ophtalmiques en dernier.
  • En cas de relais d'un autre antiglaucomateux, arrêter celui-ci et commencer Azarga le lendemain.
  • Pas d'adaptation en cas d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale légère à modérée ; contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) ; prudence en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Contre-indications

  • Hypersensibilité aux substances actives, à d'autres bêtabloquants ou aux sulfamides.
  • Hyperréactivité bronchique, y compris asthme bronchique ou antécédent d'asthme, ou bronchopneumopathie chronique obstructive sévère.
  • Bradycardie sinusale, maladie du sinus, bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré non contrôlé par un stimulateur cardiaque ; insuffisance cardiaque avérée, choc cardiogénique.
  • Rhinite allergique sévère, acidose hyperchlorémique, insuffisance rénale sévère.

Mises en garde importantes

  • Les deux substances sont absorbées par voie systémique ; des effets indésirables cardiovasculaires, pulmonaires et autres propres aux bêtabloquants peuvent survenir.
  • Des réactions d'hypersensibilité de type sulfamide, y compris syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, peuvent survenir ; arrêter immédiatement dès les signes de réactions graves.
  • Prudence en cas de maladie cardiovasculaire, d'hypotension, de bloc cardiaque du premier degré et de BPCO légère/modérée.
  • Les bêtabloquants peuvent masquer les signes d'hypoglycémie ; prudence en cas de diabète instable ou d'hypoglycémie spontanée.
  • Le conservateur chlorure de benzalkonium peut provoquer une kératopathie ponctuée ou une kératopathie ulcérative toxique.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : vision trouble, irritation oculaire et douleur oculaire (environ 2 % à 7 % des patients).
  • Fréquents : kératite ponctuée, dysgueusie, diminution de la fréquence cardiaque.
  • Fréquence indéterminée (composants individuels) : anaphylaxie, insuffisance cardiaque, accidents vasculaires cérébraux, aggravation d'une myasthénie, dépression.

Interactions

  • L'association aux inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie orale n'est pas recommandée (effets additifs).
  • Les inhibiteurs du CYP3A4 (p. ex. kétoconazole, itraconazole, ritonavir) peuvent inhiber le métabolisme du brinzolamide ; prudence recommandée.
  • Hypotension additive et/ou bradycardie marquée possibles avec les inhibiteurs calciques oraux, les bêtabloquants, les antiarythmiques (y compris l'amiodarone), les digitaliques, les parasympathomimétiques et la guanéthidine.
  • Les bêtabloquants peuvent diminuer la réponse à l'adrénaline utilisée dans l'anaphylaxie.

Grossesse et allaitement

  • Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue ; en cas d'utilisation jusqu'à l'accouchement, le nouveau-né doit être surveillé pendant les premiers jours de vie.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • AzargaNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000960

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • BlizomitNtc Srl · 2 entrées au registre
  • Brinzolamide / Timolol BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Brinzolamide/Timolol EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Brinzolamide/Timolol ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Brinzolamide/Timolol ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Brinzotim-Vision SineOmnivision Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • BlizomitNtc Srl · 1 entrée au registre
  • Brinzloamid/Timolol Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 entrée au registre
  • Brinzolamid/Timolol AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Brinzolamid/Timolol Aliud Pharma GmbhAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Brinzolamid/Timolol AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 entrée au registre
  • Brinzolamid/Timolol HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
  • Brinzolamid/Timolol ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • Arudor %GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • AzarcomVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • AzargaNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • Bematorin-TDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrée au registre
  • Bimapress DuoROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • BimasoptWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • Brimo-TimVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • Britil-TWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • Combigan %ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • DorzoltoSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • Dorzotim Goz DamlasiTEKA TEKNİK CİHAZLAR SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • Drasoter-TDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrée au registre
Afficher les 27 noms commerciaux
  • Duoprost Göz DamlasiROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • Duosopt FreeVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • DuotravNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • Ganfort %ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • LatamedWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • LaticomVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • Latrost-TDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrée au registre
  • OftomixBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • Rimosopt Göz DamlasiWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • TentritWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • TomecABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • Travapress DuoROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • XalacomVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 entrée au registre
  • XolatimDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrée au registre
  • Zomranip-TDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 16 autres pays européens
Bulgarie
Бритосопт
Danemark
Brinzolamid/Timolol Medical Valley, Brinzolamide/Timolol Zentiva
Espagne
Aicybet, Blizomit
Estonie
Brinzolamide/Timolol Accord
Grèce
Blizomit
Islande
Azarga, Brinzolamide/Timolol Stada
Italie
Aicybet, Blizomit, Brintidox, Brinzolamide E Timololo Accord, Brinzolamide E Timololo Eg, Brinzolamide E Timololo Mylan, Brinzolamide E Timololo Zentiva
Lettonie
Brinzolamide/Timolol Accord, Brinzolamide/Timolol Zentiva
Liechtenstein
Azarga
Lituanie
Brinzolamide/Timolol Accord
Norvège
Azarga, Brinzolamid/Timolol Medical Valley, Brinzolamide/Timolol Zentiva, Zoltim
Pays-Bas
Aicybet, Blizomit, Brinzolamide/Timolol Accord, Brinzolamide/Timolol Blumont, Brinzolamide/Timolol Cf, Brinzolamide/Timolol Viatris, Brinzolamide/Timolol Xiromed
Portugal
Blizomit
Slovaquie
Brinzolamid/Timolol Olikla
Suède
Brintidox, Brinzolamid/Timolol Medical Valley, Brinzolamide/Timolol Accord, Brinzolamide/Timolol Azad, Brinzolamide/Timolol Stada, Brinzolamide/Timolol Zentiva, Zoltim
Tchéquie
Aicybet, Brinzolamid/Timolol Olikla

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Azarga – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/azarga-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.