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Brensocatib

Brinsupri · Code ATC R03

Également connu sous le nom de: Brensokatib

Fiche signalétique
Substance active
Brensocatib
Code ATC
R03
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Insmed Netherlands B.V.
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Le brensocatib est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 1 (DPP1) utilisé pour traiter la dilatation des bronches non liée à la mucoviscidose chez les patients âgés de 12 ans et plus (Brinsupri, comprimés pelliculés).

Utilisation

  • Traitement de la dilatation des bronches non liée à la mucoviscidose (DDB hors mucoviscidose) chez les patients âgés de 12 ans et plus ayant présenté deux exacerbations ou plus au cours des 12 mois précédents.

Posologie

  • Brinsupri : 25 mg par voie orale une fois par jour, pendant ou en dehors des repas.
  • Dose oubliée : prendre la dose suivante à l'heure habituelle le lendemain ; ne pas doubler la dose.
  • Pas d'adaptation posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.
  • La sécurité et l'efficacité chez l'enfant de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Les infections fongiques (principalement à Candida) et des infections isolées à Aspergillus ont été plus fréquentes sous brensocatib 25 mg que sous placebo (1,5 % vs 1,1 %).
  • Sécurité non établie chez les patients immunodéprimés ; prudence en cas de neutropénie modérée à sévère (nombre absolu de neutrophiles < 1 000/mm³).
  • Les vaccins vivants atténués doivent être évités pendant le traitement.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : céphalées (9,2 %), hyperkératose (5,9 %), dermatite (4,2 %), éruption cutanée (4,1 %), infections des voies respiratoires supérieures (3,9 %) et sécheresse cutanée (3,0 %).
  • Autres réactions fréquentes : gastro-entérite, affection gingivale, maladie parodontale, exfoliation cutanée, alopécie.

Interactions

  • Une induction du CYP3A4 ne peut être exclue ; les substrats du CYP3A4 utilisés dans la dilatation des bronches (p. ex. corticoïdes inhalés, antibiotiques macrolides, salmétérol, vilantérol) pourraient avoir des concentrations plus faibles et un effet réduit.

Grossesse et allaitement

  • Non recommandé pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
  • Allaitement : décider d'arrêter l'allaitement ou le traitement en fonction du bénéfice et du risque.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • BrinsupriInsmed Netherlands B.V. · EMEA/H/C/005820

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Brinsupri
Liechtenstein
Brinsupri
Norvège
Brinsupri

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Brinsupri – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/brinsupri-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.