Bexarotène
Targretin · Code ATC L01XF03
Également connu sous le nom de: Bexaroten, Bexarotene, Beksaroten, Bexaroteno · Noms commerciaux: Targretin, Bexarotene Cipla, Bexagia, Bexaroten Cipla, Beksar, Bexgratin
- Fiche signalétique
- Substance active
- Bexarotène (INN: bexarotene)
- Code ATC
- L01XF03
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- H.A.C. Pharma
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
Le bexarotène est un rétinoïde qui active sélectivement les récepteurs X des rétinoïdes. Il est utilisé pour traiter les manifestations cutanées du lymphome T cutané à un stade avancé chez l'adulte.
Utilisation
- Manifestations cutanées du lymphome T cutané (LTC) à un stade avancé chez l'adulte réfractaire à au moins un traitement systémique.
Posologie
- Targretin (capsules molles à 75 mg) : dose initiale recommandée 300 mg/m2/jour, calculée selon la surface corporelle ; à prendre au cours d'un repas, avaler les capsules entières sans les mâcher.
- En cas d'effets indésirables (p. ex. élévation des triglycérides), la dose peut être réduite à 200 mg/m2/jour, puis si nécessaire à 100 mg/m2/jour, ou le traitement arrêté – détails dans le texte complet.
- Insuffisance hépatique : contre-indiqué. Non recommandé chez l'enfant de moins de 18 ans.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Grossesse et allaitement ; femmes en âge de procréer sans contraception efficace.
- Antécédent de pancréatite ; hypercholestérolémie ou hypertriglycéridémie non contrôlée ; hypervitaminose A.
- Dysthyroïdie non contrôlée ; insuffisance hépatique ; infection systémique évolutive.
Mises en garde importantes
- Hyperlipidémie : contrôler le bilan lipidique à jeun avant l'instauration puis chaque semaine jusqu'à stabilisation de la réponse lipidique ; ne pas associer au gemfibrozil.
- Pancréatite aiguë associée à l'élévation des triglycérides ; les patients présentant des facteurs de risque ne doivent généralement pas être traités.
- Bilan hépatique : à l'instauration, chaque semaine le premier mois, puis tous les mois ; envisager une suspension ou un arrêt au-delà de trois fois la limite supérieure de la normale.
- Thyroïde : diminution de la T4 et de la TSH ; contrôler la fonction thyroïdienne à l'instauration puis au moins tous les mois. Leucopénie : surveiller la numération leucocytaire.
- Photosensibilité possible – limiter l'exposition au soleil et éviter les lampes à bronzer. Les patients ne doivent pas donner leur sang.
Effets indésirables
- Les plus fréquents à la dose initiale recommandée : hyperlipémie (principalement élévation des triglycérides, 74 %), hypothyroïdie (29 %), hypercholestérolémie (28 %), céphalées (27 %), leucopénie (20 %), prurit (20 %), asthénie (19 %), éruption cutanée (16 %), dermatite exfoliative (15 %) et douleur (12 %).
- Graves : pancréatite aiguë, élévations des tests hépatiques.
Interactions
- Le gemfibrozil augmente fortement les concentrations de bexarotène ; association non recommandée.
- Les inhibiteurs du CYP3A4 (p. ex. kétoconazole, clarithromycine) peuvent augmenter les concentrations ; les inducteurs du CYP3A4 (p. ex. rifampicine, phénytoïne) peuvent les diminuer.
- Le bexarotène peut réduire l'efficacité des contraceptifs oraux et potentialiser l'effet de l'insuline, des sulfamides hypoglycémiants ou des thiazolidinediones (hypoglycémie).
Grossesse et allaitement
- Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Test de grossesse négatif dans la semaine précédant l'instauration ; contraception efficace (deux méthodes fiables recommandées, dont une non hormonale) pendant le traitement et pendant au moins un mois après.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- TargretinH.A.C. Pharma · EMEA/H/C/000326
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- Bexarotene CiplaCipla Europe Nv · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Autriche
- BexagiaPelpharma Handels Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Allemagne
- Bexaroten CiplaCipla Europe Nv · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Turquie
- BeksarNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- BexgratinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 8 autres pays européens
- Danemark
- Bexarotene
- Espagne
- Bexaroteno Cipla
- Finlande
- Bexarotene Amdipharm
- Islande
- Targretin
- Italie
- Bexarotene Cipla
- Liechtenstein
- Targretin
- Norvège
- Bexarotene Amdipharm, Targretin
- Suède
- Bexarotene Amdipharm
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- European Medicines Agency. Targretin – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/targretin-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.