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Bévacizumab

Avastin, Lytenava · Code ATC L01FG01

Également connu sous le nom de: Bevacizumab, Bevasizumab · Noms commerciaux: Avastin, Lytenava, Altuzan, Bevax, Mvasi, Zirabev

Fiche signalétique
Substance active
Bévacizumab (INN: bevacizumab)
Code ATC
L01FG01
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Roche Registration GmbH, Outlook Therapeutics NL B. V.
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le bévacizumab est un anticorps monoclonal dirigé contre le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF). En perfusion (Avastin), il est utilisé dans des associations pour plusieurs cancers métastatiques ; en injection intravitréenne (Lytenava), dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge exsudative.

Utilisation

  • Avastin : carcinome métastatique du côlon ou du rectum, avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine (adultes)
  • Avastin : cancer du sein métastatique en première ligne, avec le paclitaxel ou la capécitabine
  • Avastin : cancer bronchique non à petites cellules avancé, autre qu'à prédominance épidermoïde, avec une chimiothérapie à base de sels de platine, ou avec l'erlotinib en cas de mutations activatrices de l'EGFR
  • Avastin : autres indications (dont les cancers gynécologiques) dans le texte complet
  • Lytenava : dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire (exsudative) chez l'adulte

Posologie

  • Avastin, cancer colorectal métastatique : 5 mg/kg ou 10 mg/kg toutes les 2 semaines, ou 7,5 mg/kg ou 15 mg/kg toutes les 3 semaines, en perfusion intraveineuse
  • Avastin, cancer du sein métastatique : 10 mg/kg toutes les 2 semaines ou 15 mg/kg toutes les 3 semaines
  • Avastin, CBNPC avec chimiothérapie à base de sels de platine : 7,5 mg/kg ou 15 mg/kg toutes les 3 semaines jusqu'à 6 cycles, puis en monothérapie
  • Avastin est poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable ; autres schémas dans le texte complet
  • Lytenava : 1,25 mg en injection intravitréenne toutes les 4 semaines, mensuellement au début jusqu'à l'acuité visuelle maximale, puis à intervalles individualisés

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients
  • Avastin : hypersensibilité aux produits dérivés de cellules CHO ou à d'autres anticorps recombinants humains ou humanisés ; grossesse
  • Lytenava : infection oculaire ou périoculaire active ou suspectée ; inflammation intraoculaire active

Mises en garde importantes

  • Avastin : risque accru de perforation gastro-intestinale et de fistules ; arrêter définitivement en cas de perforation GI
  • Avastin : hémorragies, dont hémorragie pulmonaire/hémoptysie, plus fréquentes dans le CBNPC
  • Avastin : thromboembolie artérielle ; l'hypertension et la protéinurie sont probablement dose-dépendantes
  • Lytenava : endophtalmie, inflammation intraoculaire et décollement de rétine après injection intravitréenne ; surveiller la pression intraoculaire après l'injection
  • Lytenava : ne pas administrer avec d'autres médicaments anti-VEGF systémiques ou oculaires

Effets indésirables

  • Avastin : les plus fréquents sont l'hypertension, la fatigue ou l'asthénie, la diarrhée et les douleurs abdominales
  • Avastin : les plus graves sont les perforations GI, les hémorragies et la thromboembolie artérielle
  • Lytenava : les plus fréquents sont l'hémorragie conjonctivale, les corps flottants vitréens, la douleur oculaire et l'augmentation de la pression intraoculaire
  • Lytenava : moins fréquents mais plus graves : cécité transitoire, endophtalmie, inflammation intraoculaire

Interactions

  • Avastin : pas d'effet cliniquement pertinent de la chimiothérapie associée sur la pharmacocinétique du bévacizumab
  • Lytenava : aucune étude d'interaction ; ne pas associer à d'autres médicaments anti-VEGF

Grossesse et allaitement

  • Avastin : contre-indiqué pendant la grossesse ; les femmes en âge de procréer utilisent une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après
  • Lytenava : non utilisé pendant la grossesse, sauf si le bénéfice l'emporte sur le risque ; contraception pendant le traitement et pendant au moins trois mois après la dernière dose

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • Abevmy · biosimilaireBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/005327
  • Alymsys · biosimilaireMabxience Research SL · EMEA/H/C/005286
  • AvastinRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/000582
  • Avzivi · biosimilaireFGK Representative Service GmbH · EMEA/H/C/005574
  • Aybintio · biosimilaireSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/005106
  • LytenavaOutlook Therapeutics NL B. V. · EMEA/H/C/005723
  • Mvasi · biosimilaireAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/004728
  • Oyavas · biosimilaireSTADA Arzneimittel AG · EMEA/H/C/005556
  • Vegzelma · biosimilaireCelltrion Healthcare Hungary Kft. · EMEA/H/C/005534
  • Zirabev · biosimilairePfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/004697

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • AltuzanROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 2 entrées au registre
  • BevaxABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • MvasiAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
  • ZirabevPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Abevmy, Alymsys, Avastin, Avzivi, Mvasi, Oyavas, Vegzelma, Zirabev
Liechtenstein
Abevmy, Alymsys, Avastin, Avzivi, Oyavas, Vegzelma, Zirabev
Norvège
Abevmy, Alymsys, Avastin, Avzivi, Mvasi, Oyavas, Vegzelma, Zirabev

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Avastin – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/avastin-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Lytenava – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lytenava-epar-product-information_en.pdf
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.