Aztréonam

Cayston · Code ATC J01DF01

Également connu sous le nom de: Aztreonam

Fiche signalétique
Substance active
Aztréonam (INN: aztreonam)
Code ATC
J01DF01
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Gilead Sciences Ireland UC
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'aztréonam est un antibiotique de la famille des monobactames. En solution pour nébuliseur (Cayston), il est utilisé comme traitement suppressif des infections pulmonaires chroniques à Pseudomonas aeruginosa dans la mucoviscidose.

Utilisation

  • Traitement suppressif des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus

Posologie

  • Adultes et enfants de 6 ans et plus : 75 mg trois fois par 24 heures pendant 28 jours, à au moins 4 heures d'intervalle
  • Peut être utilisé en cycles répétés de 28 jours de traitement suivis de 28 jours sans traitement
  • Utiliser un bronchodilatateur avant chaque dose ; ordre : bronchodilatateur, mucolytiques, puis Cayston
  • Utiliser uniquement avec le système de nébulisation Altera
  • Aucun ajustement posologique en cas d'insuffisance rénale ou hépatique ; prudence si la créatininémie est nettement élevée

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Réactions allergiques : arrêter l'administration si elles surviennent ; une éruption cutanée peut évoquer une allergie
  • Prudence chez les patients ayant des antécédents d'allergie aux bêta-lactamines (réactivité croisée possible, risque faible)
  • Des bronchospasmes ont été rapportés après l'administration
  • Hémoptysie

Effets indésirables

  • Très fréquents : toux (58 %), congestion nasale (18 %), respiration sifflante (15 %), douleur pharyngolaryngée (13,0 %), pyrexie (12 %), dyspnée (10 %)
  • Fréquents : bronchospasme, gêne thoracique, rhinorrhée, hémoptysie, éruption cutanée, arthralgie, diminution de la fonction pulmonaire
  • Peu fréquents : gonflement articulaire

Interactions

  • Aucune étude d'interaction ; aucun signe d'interaction dans les études avec les bronchodilatateurs, la dornase alfa, les enzymes pancréatiques, l'azithromycine, la tobramycine et les stéroïdes

Grossesse et allaitement

  • Aucune donnée chez la femme enceinte ; ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si l'état clinique de la femme nécessite un traitement par aztréonam

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • CaystonGilead Sciences Ireland UC · EMEA/H/C/000996

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • AzactamLaboratoires Delbert · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • AzactamLaboratoires Delbert · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 11 autres pays européens
Belgique
Azactam
Espagne
Azactam
Finlande
Azactam
Irlande
Azactam
Islande
Cayston
Liechtenstein
Cayston
Luxembourg
Azactam
Norvège
Azactam, Cayston
Portugal
Azactam
Roumanie
Azactam
Suède
Azactam

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Sources

  1. European Medicines Agency. Cayston – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cayston-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

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