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Atovaquone

Code ATC P01AX06

Également connu sous le nom de: Atovaquon, Atovakon, Atovacuona

Fiche signalétique
Substance active
Atovaquone
Code ATC
P01AX06
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

L'atovaquone est un agent antiprotozoaire. Selon les informations de prescription américaines (FDA), sa suspension buvable (MEPRON) est utilisée pour prévenir et traiter la pneumonie à Pneumocystis jirovecii.

Utilisation

  • Prévention de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PCP) chez l'adulte et l'adolescent de 13 ans et plus intolérants au triméthoprime-sulfaméthoxazole (TMP-SMX)
  • Traitement oral aigu de la PCP légère à modérée chez l'adulte et l'adolescent de 13 ans et plus intolérants au TMP-SMX
  • Les épisodes de PCP plus sévères et l'échec d'un traitement par TMP-SMX n'ont pas été étudiés

Posologie

  • Prévention : 1 500 mg (10 ml) une fois par jour au cours d'un repas
  • Traitement : 750 mg (5 ml) deux fois par jour (dose quotidienne totale 1 500 mg) au cours d'un repas pendant 21 jours
  • Toujours prendre avec de la nourriture pour éviter des concentrations plasmatiques basses ; agiter doucement le flacon avant utilisation

Contre-indications

  • Survenue ou antécédent de réactions d'hypersensibilité à l'atovaquone ou à l'un des composants de MEPRON

Mises en garde importantes

  • Absorption limitée : sans nourriture, des taux plasmatiques plus bas peuvent limiter la réponse ; envisager d'autres agents chez les patients ayant des difficultés à le prendre avec de la nourriture ou présentant des troubles gastro-intestinaux limitant l'absorption
  • Hépatotoxicité : des hépatites cholestatiques, des élévations des enzymes hépatiques et des insuffisances hépatiques fatales ont été rapportées ; surveiller étroitement en cas d'insuffisance hépatique sévère
  • Réactions indésirables cutanées sévères (SSJ, DRESS, érythème polymorphe), pouvant engager le pronostic vital ou être fatales ; arrêter immédiatement et ne pas réintroduire

Effets indésirables

  • Essai de traitement (comprimés) : éruption cutanée 23%, nausées 21%, diarrhée 19%, céphalées 16%, vomissements 14%, fièvre 14%, insomnie 10%
  • Réactions gastro-intestinales (nausées, diarrhée, vomissements) plus fréquentes qu'avec la dapsone dans l'essai de prévention
  • Graves : hépatotoxicité et réactions cutanées sévères

Interactions

  • Rifampicine ou rifabutine : diminuent les concentrations d'atovaquone ; association non recommandée
  • Tétracycline : concentrations d'atovaquone diminuées ; prudence et surveillance d'une perte d'efficacité
  • Métoclopramide : peut diminuer la biodisponibilité ; à utiliser uniquement si aucun autre antiémétique n'est disponible
  • Indinavir : diminution des concentrations résiduelles d'indinavir ; prudence

Grossesse et allaitement

  • Les données issues de l'utilisation chez la femme enceinte sont insuffisantes pour identifier un risque lié au médicament
  • Aucune donnée sur le passage dans le lait maternel humain ; en cas d'infection par le VIH-1, l'allaitement comporte un risque de transmission du VIH-1

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Atovaquone BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • WellvoneLaboratoire Glaxosmithkline · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Atovaquon GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • WellvoneGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

États-Unis

  • MepronGlaxoSmithKline LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 10 autres pays européens
Belgique
Wellvone
Danemark
Atovaquone Glenmark
Espagne
Atovacuona Glenmark, Wellvone
Grèce
Atovaquone Vocate, Wellvone
Italie
Atovaquone Glenmark, Wellvone
Luxembourg
Wellvone
Norvège
Atovaquone Glenmark
Pays-Bas
Atovaquon Glenmark, Wellvone
Portugal
Atovaquona Kabi, Wellvone
Suède
Atovaquone Glenmark, Wellvone

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. MEPRON (GlaxoSmithKline LLC) – Prescribing Information, 2026-03-20. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b426b6bf-f07e-4580-97ae-dfca1ddf5b8f
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.