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Artésunate

Artesunate Amivas · Code ATC P01BE03

Également connu sous le nom de: Artesunat, artesunate, Artesunato

Fiche signalétique
Substance active
Artésunate (INN: artesunate)
Code ATC
P01BE03
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Amivas Ireland Ltd
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'artésunate est un antipaludique dérivé de l'artémisinine administré par voie intraveineuse pour le traitement initial du paludisme grave chez l'adulte et l'enfant.

Utilisation

  • Traitement initial du paludisme grave chez l'adulte et l'enfant
  • Les recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des antipaludiques doivent être prises en compte

Posologie

  • Adultes et enfants : 2,4 mg/kg en injection intraveineuse à 0, 12 et 24 heures
  • Si un traitement oral n'est pas toléré, après au moins 24 heures : 2,4 mg/kg une fois toutes les 24 heures
  • Arrêté dès qu'un traitement oral est toléré, suivi d'une cure complète d'association antipaludique orale
  • Pas d'adaptation posologique chez le sujet âgé, en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, ni selon l'âge/le poids chez l'enfant
  • Injection en bolus lent sur 1-2 minutes ; solution reconstituée à utiliser dans un délai de 1,5 heure

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active, à tout autre antipaludique dérivé de l'artémisinine ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Réactions allergiques, notamment anaphylaxie, urticaire, éruption cutanée et prurit
  • Hémolyse retardée post-artésunate (PADH), survenant au moins 7 jours après le début ; surveillance de l'anémie hémolytique pendant 4 semaines
  • Le risque de PADH pourrait être maximal en cas d'hyperparasitémie et chez les jeunes enfants ; certains cas ont nécessité une transfusion
  • Une réticulocytopénie peut survenir

Effets indésirables

  • Très fréquents : anémie, diminution du nombre de réticulocytes, hémolyse retardée post-artésunate
  • Autres : rhinite, anorexie, sensations vertigineuses, dysgueusie, céphalées
  • Des cas d'anémie hémolytique immune et d'anaphylaxie ont été rapportés

Interactions

  • Les inhibiteurs puissants des UGT (p. ex. axitinib, vandétanib, imatinib, diclofénac) peuvent augmenter l'exposition à la DHA ; à éviter si possible
  • Les inducteurs des UGT (p. ex. névirapine, ritonavir, rifampicine, carbamazépine, phénytoïne) peuvent réduire l'efficacité ; à éviter

Grossesse et allaitement

  • Déconseillé au premier trimestre, sauf si le bénéfice pour la mère l'emporte sur le risque pour le fœtus
  • Les données au deuxième/troisième trimestre ne montrent pas d'effet malformatif ; par précaution, il est préférable d'éviter son utilisation

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Artesunate Amivas
Liechtenstein
Artesunate Amivas
Norvège
Artesunate Amivas

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Artesunate Amivas – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/artesunate-amivas-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.