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Aprocitentan

Jeraygo · Code ATC C02KN01

Également connu sous le nom de: Aprositentan, Aprocitentán

Fiche signalétique
Substance active
Aprocitentan
Code ATC
C02KN01
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

L'aprocitentan (Jeraygo) est un antagoniste des récepteurs de l'endothéline utilisé dans l'hypertension résistante chez l'adulte, en association avec au moins trois autres antihypertenseurs.

Utilisation

  • Traitement de l'hypertension résistante chez les patients adultes en association avec au moins trois médicaments antihypertenseurs.

Posologie

  • 12,5 mg par voie orale une fois par jour ; peut être augmenté à 25 mg une fois par jour chez les patients qui tolèrent 12,5 mg et nécessitent un contrôle tensionnel plus strict.
  • À prendre pendant ou en dehors des repas ; les comprimés sont avalés entiers.
  • Dose oubliée : reprendre le lendemain ; ne pas prendre deux doses le même jour.
  • Insuffisance rénale : aucun ajustement de dose (y compris DFGe 15–29 mL/min) ; non recommandé si DFGe < 15 mL/min ou sous dialyse.
  • Insuffisance hépatique : aucun ajustement en Child-Pugh A ou B ; ne doit pas être instauré en Child-Pugh C.
  • Sujets âgés : aucun ajustement au-delà de 65 ans ; expérience limitée au-delà de 75 ans.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
  • Grossesse et allaitement.
  • Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception fiable.
  • Insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).

Mises en garde importantes

  • Des tests de grossesse sont recommandés avant le traitement, chaque mois pendant le traitement et un mois après l'arrêt ; une contraception fiable est nécessaire pendant le traitement et pendant un mois après.
  • Les enzymes hépatiques doivent être contrôlées avant l'instauration puis surveillées ; non recommandé si les aminotransférases sont > 3 × LSN ; arrêter en cas d'élévations persistantes inexpliquées, de bilirubine > 2 × LSN ou de symptômes d'hépatotoxicité.
  • Un œdème et une rétention hydrique peuvent survenir ; les patients doivent être surveillés pour un œdème ou une prise de poids. Le risque est plus élevé en cas de DFGe < 60 mL/min/1,73 m2, d'insuffisance cardiaque préexistante ou d'âge avancé.
  • Les patients sous diurétiques de l'anse ne doivent pas passer à un diurétique moins efficace lors de l'instauration du traitement.
  • L'hémoglobine peut diminuer.

Effets indésirables

  • Très fréquents : œdème/rétention hydrique (9,1 % avec 12,5 mg et 18,4 % avec 25 mg).
  • Fréquents : infection des voies respiratoires supérieures, diminution de l'hémoglobine, hypersensibilité, céphalées, dyspnée.
  • Peu fréquents : hypotension, bouffées vasomotrices, augmentation des transaminases, diminution du débit de filtration glomérulaire en début de traitement.

Interactions

  • L'exposition à l'aprocitentan ne devrait pas être affectée par les inhibiteurs ou inducteurs des transporteurs ou des enzymes CYP.
  • Induction possible du CYP2B6 et du CYP1A2 : prudence avec les substrats du CYP1A2 à marge thérapeutique étroite (p. ex. tizanidine).
  • L'aprocitentan a augmenté la Cmax de la rosuvastatine (un substrat de la BCRP) de 40 %, alors que l'exposition totale était inchangée.

Grossesse et allaitement

  • Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement ; si une grossesse est détectée, le traitement doit être arrêté.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • JeraygoIdorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH · EMEA/H/C/006080

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Jeraygo
Liechtenstein
Jeraygo
Norvège
Jeraygo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Sources

  1. European Medicines Agency. Jeraygo – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jeraygo-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.