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Amantadine

Pk-Merz-Schoeller · Code ATC N04BB01

Également connu sous le nom de: Amantadin, Amantadina · Noms commerciaux: Mantadix, Pk-Merz-Schoeller, Amantadin Ratiopharm, Amantadin Stada, Pk-Merz, Neomidantan

Fiche signalétique
Substance active
Amantadine
Code ATC
N04BB01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'amantadine est un antiviral et un agent dopaminergique. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée pour la prophylaxie et le traitement de la grippe A ainsi que pour le parkinsonisme et les réactions extrapyramidales d'origine médicamenteuse.

Utilisation

  • Chimioprophylaxie des signes et symptômes de l'infection par le virus de la grippe A
  • Traitement des affections respiratoires non compliquées dues à la grippe A, en particulier si administrée précocement
  • Parkinsonisme
  • Réactions extrapyramidales d'origine médicamenteuse

Posologie

  • Grippe A, adultes : 200 mg par jour en une prise, ou répartis en 100 mg deux fois par jour
  • Personnes de 65 ans ou plus : 100 mg par jour
  • Enfants de 9 à 12 ans : 200 mg par jour administrés en 100 mg deux fois par jour ; les enfants plus jeunes reçoivent une dose selon le poids avec un maximum journalier
  • Prophylaxie : au moins 10 jours après une exposition connue ; le traitement doit débuter le plus tôt possible, de préférence dans les 24 à 48 heures suivant l'apparition des symptômes
  • Une réduction de dose peut être nécessaire en cas d'insuffisance cardiaque congestive, d'œdème périphérique, d'hypotension orthostatique ou d'altération de la fonction rénale
  • Posologie dans le parkinsonisme et l'insuffisance rénale : voir les informations de prescription complètes

Contre-indications

  • Hypersensibilité connue au chlorhydrate d'amantadine ou à tout autre composant

Mises en garde importantes

  • Décès rapportés par surdosage ; la toxicité peut être cardiaque, respiratoire, rénale ou neurologique centrale (SNC)
  • Décès par accumulation du médicament chez des patients insuffisants rénaux ayant reçu des doses supérieures aux doses recommandées
  • Des tentatives de suicide ont été rapportées
  • Prudence posologique en cas d'insuffisance cardiaque congestive, d'œdème périphérique et d'hypotension orthostatique

Effets indésirables

  • Les plus fréquents (5 à 10 %) : nausées, étourdissements (sensation de tête légère), insomnie
  • Moins fréquents : dépression, anxiété, hallucinations, confusion, sécheresse buccale, constipation, livedo reticularis, œdème périphérique, hypotension orthostatique
  • Peu fréquents : insuffisance cardiaque congestive, psychose, rétention urinaire, troubles visuels dont opacité cornéenne
  • Rares : convulsions, leucopénie, neutropénie, idées suicidaires et suicide

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • MantadixLaboratoire Xo · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Pk-Merz-SchoellerMerz Pharma Austria Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Amantadin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Amantadin StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pk-MerzMerz Pharmaceuticals Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • NeomidantanOLPHA İLAÇ VE TIBBİ ÜRÜNLER SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • Pk-MerzASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 22 autres pays européens
Bulgarie
Пк-Мерц
Croatie
Pk-Merz
Danemark
Amypha, Dinetrel, Parkadin
Espagne
Amantadine Level
Estonie
Amantadin Ratiopharm
Finlande
Amypha, Parkadin
Grèce
Symmetrel
Hongrie
Pk-Merz, Viregyt
Irlande
Amantadine Hydrochloride Renata
Italie
Mantadan
Lettonie
Neomidantan, Pk-Merz
Lituanie
Amantadin Ratiopharm, Pk-Merz
Luxembourg
Pk-Merz®
Malte
Amantadine Hydrochloride Renata, Parkadina
Norvège
Amypha, Dinetrel, Parkadin
Pays-Bas
Amantadine Hcl Renata, Amypha, Symmetrel
Pologne
Amantix, Viregyt-K
Portugal
Amantadina Renata, Amantadine Hydrochloride Renata Pharmaceuticals (Ireland), Parkadina
Roumanie
Viregyt-K
Slovaquie
Pk-Merz, Viregyt-K
Suède
Amypha, Dinetrel, Parkadin
Tchéquie
Pk-Merz, Viregyt-K

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. amantadine hydrochloride (AvKARE) – Prescribing Information, 2026-06-17. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=547904f3-84a3-1ccb-e063-6294a90a6fb6
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.