Aficamten
Myqorzo · Code ATC 3553
Également connu sous le nom de: Afikamten
- Fiche signalétique
- Substance active
- Aficamten
- Code ATC
- 3553
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Cytokinetics (Ireland) Limited
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
L'aficamten est un inhibiteur de la myosine cardiaque qui réduit la contractilité cardiaque. Il est utilisé chez l'adulte atteint de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique.
Utilisation
- Traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo) symptomatique (classe NYHA II–III) chez l'adulte.
Posologie
- Myqorzo (comprimés pelliculés) : dose initiale 5 mg une fois par jour ; une dose initiale de 10 mg doit être envisagée chez les patients ayant un gradient CCVG ≥ 100 mmHg.
- Augmenter toutes les 2 à 8 semaines par paliers de 5 mg jusqu'à atteindre une dose d'entretien ou la dose maximale de 20 mg une fois par jour ; la dose d'entretien est individualisée en fonction de la FEVG et du gradient CCVG lors de la manœuvre de Valsalva.
- Évaluer la FEVG par échocardiographie avant l'instauration ; l'instauration ou l'augmentation de dose n'est pas recommandée si FEVG < 55 %. Si FEVG < 50 %, diminuer la dose ; si FEVG < 40 %, interrompre le traitement pendant au moins 7 jours.
- Une fois la dose d'entretien établie, évaluer la FEVG et le gradient CCVG tous les 6 mois (tous les 3 mois si FEVG ≥ 50 % à < 55 %).
- Insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée : aucune adaptation ; aucune recommandation posologique en cas d'insuffisance sévère (non étudiée). Aucune adaptation chez les patients âgés de 65 ans et plus.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Inhibiteurs modérés du CYP2C9 qui sont aussi des inhibiteurs modérés à puissants du CYP2D6 ou du CYP3A (p. ex. adagrasib, plus d'une dose unique de fluconazole).
- Inducteurs puissants du CYP3A4 qui sont aussi des inducteurs modérés du CYP2C9 : rifampicine et millepertuis.
Mises en garde importantes
- L'aficamten diminue la FEVG ; une insuffisance cardiaque due à une dysfonction systolique peut survenir. L'état clinique et la FEVG doivent être évalués avant et régulièrement pendant le traitement.
- Une maladie intercurrente grave (p. ex. infection grave) ou une nouvelle arythmie (p. ex. fibrillation atriale) augmente le risque ; une surveillance supplémentaire doit être envisagée.
- Arythmie, dyspnée, douleur thoracique, fatigue, œdème des membres inférieurs ou élévation du NT-proBNP peuvent être des signes d'insuffisance cardiaque.
- Les médicaments inhibant plusieurs voies d'élimination (p. ex. fluconazole, voriconazole, fluvoxamine) ou les inhibiteurs puissants du CYP2C9 peuvent augmenter les concentrations d'aficamten.
- L'arrêt du traitement peut entraîner une réapparition des symptômes de la CMH ; une diminution progressive de la dose peut atténuer ce phénomène.
Effets indésirables
- Les plus fréquemment rapportés : sensations vertigineuses (4,2 %), dysfonction systolique définie par une FEVG < 50 % (3,5 %), palpitations (7 %) et hypertension (7,7 %).
Interactions
- Instauration ou augmentation d'inotropes négatifs (p. ex. inhibiteurs calciques non dihydropyridiniques, disopyramide) : surveillance étroite et contrôle de la FEVG.
- L'aficamten est principalement métabolisé par le CYP2C9 et, dans une moindre mesure, par le CYP2D6 et le CYP3A ; les inhibiteurs et inducteurs de ces enzymes peuvent modifier l'exposition – voir le texte complet.
Grossesse et allaitement
- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
- Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si l'état clinique de la femme nécessite un traitement par aficamten.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
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Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- MyqorzoCytokinetics (Ireland) Limited · EMEA/H/C/006228
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
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Sources
- European Medicines Agency. Myqorzo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/myqorzo-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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