Zuranolona
Zurzuvae · Código ATC N06A
También conocido como: Zuranolon, zuranolone
- Ficha resumen
- Principio activo
- Zuranolona (INN: zuranolone)
- Código ATC
- N06A
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Biogen Netherlands B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La zuranolona es un esteroide neuroactivo oral que se utiliza para tratar la depresión posparto en adultos tras el parto.
Para qué se usa
- Depresión posparto en adultos tras el parto
Dosis
- 50 mg (dos cápsulas de 25 mg) una vez al día por la noche durante 14 días como ciclo único
- Si no se tolera, reducción a 40 mg una vez al día; puede suspenderse sin reducción gradual
- Se toma con alimentos que contengan grasa; una dosis olvidada no se recupera el mismo día
- Con inhibidores potentes del CYP3A: 30 mg una vez al día
- Insuficiencia renal moderada o grave e insuficiencia hepática grave: 30 mg una vez al día
- Sola o con un tratamiento antidepresivo oral de base estable
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
- Embarazo
Advertencias importantes
- Alteración de la capacidad de conducir: no conducir ni realizar actividades peligrosas hasta al menos 12 horas después de cada dosis
- Efectos depresores del SNC como somnolencia y sedación; reducción de la dosis o suspensión según sea necesario
- Deben evitarse los inductores del CYP3A
- Potencial de abuso y dependencia
Efectos secundarios
- Muy frecuentes: somnolencia, mareo, sedación
- Frecuentes: deterioro de la memoria, estado confusional, temblor, diarrea, fatiga
- Reacción adversa grave: estado confusional
Interacciones
- El alcohol y otros depresores del SNC (opioides, benzodiacepinas, gabapentinoides, antidepresivos sedantes) aumentan el deterioro; considerar una reducción de la dosis
- Los inductores del CYP3A como la rifampicina reducen notablemente la exposición y pueden reducir la eficacia
Embarazo y lactancia
- Contraindicada en el embarazo; anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante 7 días después
- Presente en concentraciones bajas en la leche materna; la lactancia generalmente se interrumpe durante el tratamiento
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- ZurzuvaeBiogen Netherlands B.V. · EMEA/H/C/006488
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Zurzuvae
- Liechtenstein
- Zurzuvae
- Noruega
- Zurzuvae
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?
Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.
Fuentes
- European Medicines Agency. Zurzuvae – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zurzuvae-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.