Ziconotida
Prialt · Código ATC N02BG08
También conocido como: Ziconotid, Ziconotide, Zikonotid
- Ficha resumen
- Principio activo
- Ziconotida (INN: ziconotide)
- Código ATC
- N02BG08
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Esteve Pharmaceuticals GmbH
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La ziconotida es un analgésico intratecal (bloqueante de los canales de calcio de tipo N) para el dolor crónico intenso en adultos que requieren analgesia intratecal.
Para qué se usa
- Dolor crónico intenso en adultos que requieren analgesia intratecal
Dosis
- Solo por médicos con experiencia en la administración intratecal; perfusión continua mediante catéter intratecal y bomba
- Empezar con no más de 2,4 μg/día; ajustar en incrementos de ≤ 2,4 μg/día
- Intervalo mínimo entre aumentos de 24 horas; se recomiendan 48 horas o más
- Dosis diaria máxima de 21,6 µg/día; en la práctica, los pacientes que responden pueden necesitar dosis menores
- Suspender si la reducción del dolor es inferior al 20% con la dosis máxima tolerada
- Precaución en insuficiencia renal o hepática (no estudiada)
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
- Combinación con quimioterapia intratecal
- Antecedentes de psicosis o de intento/ideación suicida con ziconotida
- Infección en el lugar de inyección, diátesis hemorrágica no controlada, obstrucción del canal medular que dificulte la circulación del LCR
Advertencias importantes
- Evaluación neuropsiquiátrica antes, tras el inicio y durante el tratamiento, e inmediatamente si aparecen signos depresivos
- Reacciones cognitivas y psiquiátricas (confusión, alucinaciones, psicosis); reducir la dosis o suspender
- Riesgo de infecciones graves como meningitis por la vía intratecal
- Las elevaciones de creatina cinasa son frecuentes; se recomienda vigilancia
- Precaución en el tratamiento a largo plazo (posible toxicidad local en la médula espinal)
Efectos secundarios
- Más frecuentes: mareo, náuseas, nistagmo, estado confusional, marcha anormal, alteración de la memoria, visión borrosa, cefalea, astenia, vómitos, somnolencia
- Psiquiátricos: ansiedad, alucinaciones, depresión, paranoia, ideación suicida
- En su mayoría de intensidad leve a moderada y se resuelven con el tiempo
Interacciones
- Quimioterapia intratecal contraindicada; precaución con la quimioterapia sistémica
- Se considera improbable que haya interacciones metabólicas
Embarazo y lactancia
- No recomendada durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen anticonceptivos
- Lactancia: decisión sopesando la lactancia frente al tratamiento
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- PrialtEsteve Pharmaceuticals GmbH · EMEA/H/C/000551
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
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Fuentes
- European Medicines Agency. Prialt – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/prialt-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.