Warfarina

Plasorin, Varfarin, Warfmadin, Warsu · Código ATC B01AA03

También conocido como: Warfarin, Varfarin, Warfarine · Nombres comerciales: Aldocumar, Coumadin®, Plasorin, Warfmadin, Warsu

Ficha resumen
Principio activo: Warfarina (INN: warfarin)
Código ATC: B01AA03
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-11-03

Lo esencial

La warfarina es un anticoagulante oral antagonista de la vitamina K. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se usa para prevenir y tratar la tromboembolia venosa y las complicaciones tromboembólicas de la fibrilación auricular, la sustitución valvular cardíaca y el infarto de miocardio; la dosificación se guía por el INR.

Para qué se usa

Profilaxis y tratamiento de la trombosis venosa y la embolia pulmonar
Profilaxis y tratamiento de las complicaciones tromboembólicas de la fibrilación auricular y/o la sustitución valvular cardíaca
Reducción del riesgo de muerte, reinfarto de miocardio y eventos tromboembólicos (p. ej., ictus) tras un infarto de miocardio

Dosis

Dosis individualizada según el INR; en la mayoría de las indicaciones, INR objetivo 2,5 (intervalo 2 a 3); válvulas mitrales mecánicas y válvulas de bola o de disco enjaulado: INR objetivo 3 (intervalo 2,5 a 3,5)
Genotipo desconocido: dosis inicial habitual de 2 a 5 mg una vez al día; dosis de mantenimiento típica de 2 a 10 mg una vez al día
Los genotipos CYP2C9 y VKORC1, la edad y la ascendencia asiática pueden reducir las necesidades de dosis; no se recomiendan dosis de carga
INR diario tras la dosis inicial hasta estabilizarse, después en general cada 1 a 4 semanas
Solapamiento con heparina a dosis plenas durante 4 a 5 días y hasta alcanzar un INR terapéutico
Dosis olvidada: tomarla lo antes posible el mismo día; no duplicar al día siguiente
Sin ajuste de dosis en la insuficiencia renal, pero controlar el INR con más frecuencia

Contraindicaciones

Embarazo, salvo en mujeres con válvulas cardíacas mecánicas con alto riesgo de tromboembolia
Tendencias hemorrágicas, discrasias sanguíneas, hemorragia o ulceración activas, hemorragia del SNC, aneurisma cerebral, disección aórtica, endocarditis bacteriana
Cirugía reciente o programada del SNC o del ojo; punción lumbar, anestesia regional mayor o bloqueo lumbar
Amenaza de aborto, eclampsia, preeclampsia; hipertensión maligna
Pacientes sin supervisión con probable falta de adherencia; hipersensibilidad a la warfarina

Advertencias importantes

Advertencia en recuadro (boxed warning): puede causar hemorragias graves o mortales; controlar el INR regularmente; fármacos, dieta y otros factores alteran el INR
Factores de riesgo hemorrágico: INR > 4, edad de 65 años o más, INR variables, hemorragia digestiva previa, hipertensión, insuficiencia renal y tratamiento prolongado
Necrosis cutánea y tisular (<0,1%), calcifilaxis, lesión renal aguda, ateroembolias/microembolias de colesterol («dedos morados»)
No usar como tratamiento inicial en la TIH/TIH con trombosis (isquemia de extremidades, gangrena)
Déficit de proteína C o S: un solapamiento con heparina durante 5 a 7 días al inicio puede reducir la necrosis

Efectos secundarios

Riesgo principal: hemorragia, incluida la mortal
Reacciones de hipersensibilidad, vasculitis, hepatitis y elevación de enzimas hepáticas
Náuseas, vómitos, diarrea, alteración del gusto, dolor abdominal, distensión abdominal
Exantema, dermatitis, prurito, alopecia; calcificación traqueal; escalofríos

Interacciones

Los inhibidores de CYP2C9, 1A2 y 3A4 (p. ej., amiodarona, fluconazol, metronidazol, cotrimoxazol) elevan el INR; los inductores (p. ej., rifampicina, carbamazepina) lo reducen
Anticoagulantes, antiagregantes, AINE e inhibidores de la recaptación de serotonina aumentan el riesgo hemorrágico
Antibióticos y antifúngicos: controlar estrechamente el INR al iniciarlos o suspenderlos
Productos de plantas medicinales (p. ej., hipérico, ginkgo, ajo) y vitamina K de la dieta: mantener constante la ingesta de vitamina K

Embarazo y lactancia

Contraindicada salvo con válvulas cardíacas mecánicas con alto riesgo tromboembólico; la exposición en el primer trimestre causó malformaciones (embriopatía por warfarina) en aproximadamente el 5% de los hijos expuestos
Anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante al menos 1 mes después de la última dosis
No detectada en la leche materna en un estudio pequeño; vigilar en los lactantes amamantados la aparición de hematomas o hemorragias

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-11-03); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

AldocumarLaboratorio Aldo-Unión, S.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03

Alemania

Coumadin®Teofarma S.R.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03

Turquía

PlasorinPLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
VarfarinMÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş. · 2 entradas en el registro
WarfmadinSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
WarsuKAYA BEŞERİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-11-03

Nombres comerciales en 22 países europeos más

Bélgica: Marevan
Chequia: Warfarin Orion
Chipre: Aldocumar, Warfant
Croacia: Martefarin
Dinamarca: Marevan, Warfarin Orion
Eslovaquia: Warfarin Orion
Eslovenia: Marevan
Estonia: Marevan
Finlandia: Marevan, Warfarin Orion
Francia: Coumadine
Hungría: Marfarin, Warfarin Orion
Irlanda: Warfant, Warfarin Teva
Islandia: Warfarin Teva
Italia: Coumadin
Letonia: Orfarin, Warfarin Grindeks
Lituania: Orfarin, Warfarin Grindeks
Luxemburgo: Marevan
Malta: Warfarin
Noruega: Marevan, Warfarin Orion
Polonia: Warfin
Portugal: Enifrav, Varfine
Suecia: Waran, Warfarin Orion

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03

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Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. Warfarin Sodium (Teva Pharmaceuticals USA, Inc.) – Prescribing Information, 2025-06-17. DailyMed (NLM), 2026-11-03. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=0cbce382-9c88-4f58-ae0f-532a841e8f95
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-11-03 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.