Vedolizumab
Entyvio · Código ATC 6181
También conocido como: Védolizumab
- Ficha resumen
- Principio activo
- Vedolizumab
- Código ATC
- 6181
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Takeda Pharma A/S
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El vedolizumab es un antagonista de integrinas selectivo del intestino (anticuerpo monoclonal frente a la integrina α4β7). Se utiliza para la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn y la reservoritis crónica.
Para qué se usa
- Colitis ulcerosa activa de moderada a grave en adultos con respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia al tratamiento convencional o a un antagonista del TNF-alfa
- Enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en adultos en las mismas condiciones
- Perfusión: reservoritis crónica activa de moderada a grave tras proctocolectomía con respuesta inadecuada a los antibióticos
Dosis
- Intravenoso (300 mg): perfusión en las semanas 0, 2 y 6, después cada 8 semanas
- Colitis ulcerosa: suspender si no hay beneficio en la semana 10; si disminuye la respuesta, 300 mg cada 4 semanas pueden ser útiles
- Enfermedad de Crohn: los no respondedores pueden beneficiarse de una dosis en la semana 10; suspender si no hay beneficio en la semana 14
- Subcutáneo (108 mg): tras al menos 2 perfusiones intravenosas, cada 2 semanas, la primera dosis en lugar de la siguiente perfusión
- Iniciado y supervisado por especialistas con experiencia
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes
- Infecciones graves activas (p. ej., tuberculosis, sepsis, citomegalovirus, listeriosis) e infecciones oportunistas como la LMP
Advertencias importantes
- Reacciones relacionadas con la perfusión y de hipersensibilidad, incluida anafilaxia; observar a los pacientes durante y después de las perfusiones
- Posible aumento del riesgo de infecciones oportunistas y de infecciones para las que el intestino actúa como barrera; cribado de tuberculosis antes de iniciar
- Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP): vigilar los síntomas neurológicos; interrumpir si se sospecha, suspender definitivamente si se confirma
- Vacunas vivas, en particular vacunas vivas orales, solo con precaución
Efectos secundarios
- Más frecuentes: infecciones (nasofaringitis, infección de las vías respiratorias altas, bronquitis, gripe, sinusitis)
- Cefalea, náuseas, pirexia, fatiga, tos, artralgia
- Reacciones relacionadas con la perfusión (p. ej., disnea, broncoespasmo, urticaria, rubefacción)
Interacciones
- Sin estudios de interacciones; los corticosteroides, inmunomoduladores y aminosalicilatos no tuvieron un efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética
- Vacunas vivas: precaución
Embarazo y lactancia
- Anticoncepción durante y al menos 18 semanas después del último tratamiento; preferiblemente evitar en el embarazo salvo que los beneficios superen claramente los riesgos
- Detectado en la leche materna; se desconocen los efectos en lactantes amamantados
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- EntyvioTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002782
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Entyvio
- Liechtenstein
- Entyvio
- Noruega
- Entyvio
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Entyvio – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/entyvio-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.