Vareniclina

Champix · Código ATC N07BA03

También conocido como: Vareniclin, varenicline, Vareniklin, Varénicline · Nombres comerciales: Champix, Byteqi, Cuitvar, Exchampra, Vareniclina Aurovitas, Vareniclina Cinfa, Vareniclina Combix, Vareniclina Kern Pharma, Vareniclina Macleods, Vareniclina Medichem, Vareniclina Normon, Vareniclina Stada, Vareniclina Teva, Vareniclina Zentiva, Zampitex …

Ficha resumen
Principio activo: Vareniclina (INN: varenicline)
Código ATC: N07BA03
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Pfizer Europe MA EEIG
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

La vareniclina es un agonista parcial de los receptores nicotínicos de acetilcolina (Champix comprimidos recubiertos con película). Se utiliza para dejar de fumar en adultos.

Para qué se usa

Deshabituación tabáquica en adultos

Dosis

Días 1 – 3: 0,5 mg una vez al día; días 4 – 7: 0,5 mg dos veces al día; a partir del día 8: 1 mg dos veces al día
Empezar 1-2 semanas antes de la fecha fijada para dejar de fumar; tratar durante 12 semanas, con otras 12 semanas opcionales si hay éxito
Abandono gradual: reducir el consumo de tabaco en las primeras 12 semanas, 24 semanas de tratamiento en total
Si las reacciones adversas no se toleran, reducir a 0,5 mg dos veces al día
Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min): 1 mg una vez al día tras empezar con 0,5 mg; no recomendada en la enfermedad renal terminal

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

Síntomas neuropsiquiátricos (p. ej., depresión, ideación suicida, conducta agresiva) notificados tras la comercialización
El propio abandono del tabaco puede modificar el efecto de otros medicamentos (p. ej., teofilina, warfarina, insulina)
Convulsiones; precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones
Acontecimientos cardiovasculares: comunicar síntomas nuevos o que empeoren; reacciones de hipersensibilidad, incluido angioedema
Tras la suspensión, aumento de la irritabilidad y del deseo de fumar; considerar una reducción gradual si el riesgo de recaída es alto

Efectos secundarios

La más frecuente: náuseas (28,6%), sobre todo al inicio del tratamiento y de intensidad leve a moderada
También muy frecuentes: nasofaringitis, sueños anormales, insomnio, cefalea
Raras: ideación suicida, agresividad, reacción de pánico

Interacciones

Sin interacciones farmacológicas clínicamente relevantes
Dejar de fumar puede aumentar los niveles de los sustratos del CYP1A2; puede ser necesario ajustar la dosis de, p. ej., teofilina o warfarina

Embarazo y lactancia

Embarazo: como medida de precaución, es preferible evitar su uso
Lactancia: se desconoce si se excreta en la leche materna; decisión según el balance beneficio-riesgo

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

ChampixPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/000699

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

ByteqiNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
CuitvarTeva B.V · 1 entrada en el registro
ExchampraViatris Limited · 1 entrada en el registro
Vareniclina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
Vareniclina CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
Vareniclina CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
Vareniclina Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
Vareniclina MacleodsMacleods Pharma España, S.L.U · 1 entrada en el registro
Vareniclina MedichemMedichem, S.A. · 1 entrada en el registro
Vareniclina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
Vareniclina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
Vareniclina TevaTeva B.V · 1 entrada en el registro

Mostrar los 14 nombres comerciales

Vareniclina ZentivaZentiva, K.S. · 1 entrada en el registro
ZampitexLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

CivarenixG.L. Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

Vareniclin AscendAscend Gmbh · 1 entrada en el registro
Vareniclin AxunioAxunio Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Vareniclin BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrada en el registro
Vareniclin GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Vareniclin MacleodsMacleods Pharma España, S.L.U · 1 entrada en el registro
Vareniclin MedichemMedichem, S.A. · 1 entrada en el registro
Vareniclin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 entradas en el registro
Vareniclin ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

ChampixPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 6 entradas en el registro
DuponsABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 15 países europeos más

Bélgica: Varenicline Ab, Varenicline Eg, Varenicline Teva
Chequia: Civarenix, Varenicline Glenmark, Vareniklin Viatris
Dinamarca: Civarenix, Vareniclin Axunio, Varenicline Bluefish, Varenicline Orion, Varenicline Stada, Varenicline Viatris, Varenicline Zentiva
Finlandia: Varenicline Glenmark, Varenicline Orion, Varenicline Ratiopharm, Varenicline Stada Stada, Varenicline Viatris, Varenikliini Axunio
Francia: Varenicline
Irlanda: Varenicline Ascend, Varenicline Teva
Islandia: Champix, Vareniclin Normon, Varenicline Newbury, Varenicline Teva
Italia: Civarenix, Vareniclina Aurobindo, Vareniclina Mylan, Vareniclina Zentiva
Liechtenstein: Champix
Luxemburgo: Vareniclin Ratiopharm, Vareniclin Starterpackung Ratiopharm, Varenicline Eg
Malta: Varenicline Glenmark
Noruega: Champix, Varenicline Bluefish, Varenicline Orion, Varenicline Viatris, Varenicline Zentiva, Vareniklin Axunio
Países Bajos: Byteqi, Cuitvar, Exchampra, Varenicline Axunio, Varenicline Cf, Varenicline Faye, Varenicline Glenmark, Varenicline Teva, Varenicline Viatris
Portugal: Cuitvar, Exchampra, Vareniclina Aurobindo, Vareniclina Clapix, Vareniclina Generis Phar, Vareniclina Zentiva, Varenicline Viatris
Suecia: Civarenix, Varenicline Bluefish, Varenicline Glenmark, Varenicline Newbury, Varenicline Orion, Varenicline Stada Stada, Varenicline Teva, Varenicline Zentiva, Vareniklin Axunio

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

European Medicines Agency. Champix – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/champix-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.