Ácido valproico

Convulex · Código ATC N03AG01

También conocido como: Valproinsäure, Valproic acid, Valproik asit, Acido valproico, Acide valproïque · Nombres comerciales: Convulex, Depakin, Depalex, Epilepkin, Valpomax, Valposim, Valprocan

Ficha resumen
Principio activo: Ácido valproico (INN: valproic acid)
Código ATC: N03AG01
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

El ácido valproico es un antiepiléptico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA, solución oral), se utiliza para las crisis parciales complejas y las crisis de ausencia en monoterapia o como tratamiento complementario.

Para qué se usa

Crisis parciales complejas (monoterapia y tratamiento complementario), adultos y niños de 10 años o más
Crisis de ausencia simples y complejas (solo o como complemento)
Uso complementario en múltiples tipos de crisis que incluyen crisis de ausencia

Dosis

Crisis parciales complejas: iniciar con 10 a 15 mg/kg/día, aumentar 5 a 10 mg/kg por semana; la respuesta suele lograrse por debajo de 60 mg/kg/día
Crisis de ausencia: iniciar con 15 mg/kg/día, aumentar semanalmente 5 a 10 mg/kg/día, máximo 60 mg/kg/día
Administrar las dosis diarias superiores a 250 mg en dosis divididas
Intervalo terapéutico habitual de 50 a 100 mcg/mL; el riesgo de trombocitopenia aumenta con niveles más altos
Tomar pronto una dosis olvidada; no duplicar la dosis siguiente

Contraindicaciones

Enfermedad hepática o disfunción hepática significativa
Trastornos mitocondriales por mutaciones de POLG (p. ej., síndrome de Alpers-Huttenlocher); niños menores de dos años con sospecha de padecerlos
Hipersensibilidad conocida; trastornos del ciclo de la urea
Profilaxis de la migraña en embarazadas y en mujeres que no usan anticoncepción eficaz

Advertencias importantes

Advertencia en recuadro (boxed warning): hepatotoxicidad con desenlaces mortales, normalmente en los primeros seis meses; niños menores de dos años con riesgo considerablemente mayor; pruebas hepáticas antes y durante el tratamiento
Advertencia en recuadro (boxed warning): riesgo fetal – malformaciones mayores (sobre todo defectos del tubo neural), disminución del CI, trastornos del neurodesarrollo
Advertencia en recuadro (boxed warning): pancreatitis potencialmente mortal
Encefalopatía hiperamoniémica, ideación suicida, trombocitopenia/sangrado, DRESS, somnolencia en pacientes de edad avanzada

Efectos secundarios

Graves: insuficiencia hepática, pancreatitis, encefalopatía hiperamoniémica
Sangrado y otros trastornos hematopoyéticos, hipotermia
Somnolencia en pacientes de edad avanzada

Interacciones

Fenitoína, carbamazepina y fenobarbital (primidona) pueden duplicar el aclaramiento de valproato
Los carbapenémicos pueden reducir notablemente los niveles de valproato
El valproato modifica los niveles de lamotrigina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, diazepam y otros

Embarazo y lactancia

En epilepsia o trastorno bipolar, usar durante el embarazo solo si otros medicamentos han fracasado; contraindicado para la profilaxis de la migraña
No suspender bruscamente si se produce un embarazo (riesgo de estado epiléptico)

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

Austria

ConvulexG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

ConvulexG.L. Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

ConvulexLİBA LABORATUARLARI A.Ş. · 4 entradas en el registro
DepakinSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
DepalexABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
EpilepkinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
ValpomaxADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
ValposimSİFAR İLAÇLARI TİC. VE SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
ValprocanCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 10 países europeos más

Bulgaria: Convulex, Конвулекс
Chequia: Convulex
Eslovaquia: Convulex
Estonia: Convulex
Hungría: Convulex
Letonia: Convulex
Lituania: Convulex
Polonia: Convulex
Portugal: Ácido Valpróico Generis
Rumanía: Convulex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. Valproic Acid (Chartwell RX, LLC) – Prescribing Information, 2026-04-27. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8051ad62-3b6e-461e-8090-60f5c0a904f4
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.