Acetato de ulipristal

ellaOne · Código ATC G03AD02

También conocido como: Ulipristalacetat, Ulipristal acetate, Ulipristal asetat, Ulipristal acetato, Ulipristal acétate · Nombres comerciales: ellaOne, Ulipristal Aristo, Ulipristal Aurovitas, Ulipristal Exeltis, Ulipristal Stada, Lencya, Ulipristal Acetate Hexal, Ullionce, Femke, Ulipristalacetat Al, Ulipristalacetat Stada, Ella, Fimelle, Josei, Mahila …

Ficha resumen
Principio activo: Acetato de ulipristal (INN: ulipristal acetate)
Código ATC: G03AD02
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Laboratoire HRA Pharma
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

El acetato de ulipristal (ellaOne) es un modulador selectivo del receptor de progesterona utilizado como anticoncepción de urgencia. Inhibe o retrasa la ovulación y se toma tras una relación sexual sin protección o un fallo del método anticonceptivo.

Para qué se usa

Anticoncepción de urgencia en las 120 horas (5 días) siguientes a una relación sexual sin protección o a un fallo del método anticonceptivo
Adecuado para cualquier mujer en edad fértil, incluidas las adolescentes

Dosis

Un comprimido de 30 mg lo antes posible, como máximo 120 horas después del episodio
Puede tomarse en cualquier momento del ciclo menstrual, con o sin alimentos
Vómitos en las 3 horas siguientes: tomar otro comprimido
Si la menstruación se retrasa o hay síntomas de embarazo, descartar primero un embarazo
Insuficiencia renal: sin ajuste de dosis; insuficiencia hepática grave: no recomendado

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

Solo para uso ocasional; no sustituye a un método anticonceptivo regular
No usar en caso de embarazo conocido o sospechado; no previene el embarazo en todos los casos
Si la siguiente menstruación se retrasa más de 7 días o se sospecha embarazo, realizar una prueba; considerar un embarazo ectópico
Puede reducir la acción de la anticoncepción hormonal: usar un método de barrera fiable hasta la siguiente menstruación
No recomendado en asma grave tratada con glucocorticoides orales

Efectos secundarios

Más frecuentes: cefalea, náuseas, dolor abdominal, dismenorrea
También frecuentes: mareo, trastornos del estado de ánimo, vómitos
Reacciones de hipersensibilidad, incluidas erupción cutánea, urticaria, angioedema
Somnolencia y visión borrosa poco frecuentes; puede afectar a la capacidad para conducir

Interacciones

Los inductores del CYP3A4 (p. ej., rifampicina, fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, hipérico, efavirenz, nevirapina) reducen notablemente los niveles; no recomendado tras su uso en las últimas 4 semanas, considerar un DIU de cobre
Los inhibidores del CYP3A4 aumentan la exposición, con escasa probabilidad de consecuencias clínicas
Anticonceptivos hormonales: su acción anticonceptiva puede reducirse; no se recomienda el uso concomitante con la anticoncepción de urgencia con levonorgestrel

Embarazo y lactancia

Embarazo: no está destinado a usarse; no interrumpe un embarazo existente; los datos limitados en humanos no sugieren un problema de seguridad
Lactancia: se excreta en la leche materna; no se recomienda la lactancia durante una semana, la leche debe extraerse y desecharse

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

ellaOneLaboratoire HRA Pharma · EMEA/H/C/001027

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

Ulipristal AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
Ulipristal AurovitasEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
Ulipristal ExeltisExeltis Healthcare S.L · 1 entrada en el registro
Ulipristal StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

LencyaSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
Ulipristal Acetate HexalHexal Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Ulipristal AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
UllionceStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

FemkeExeltis Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
LencyaHexal Ag · 1 entrada en el registro
Ulipristal AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
Ulipristalacetat AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Ulipristalacetat StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

EllaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
FimelleADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
JoseiBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
MahilaMONTERO İLAÇ VE GIDA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
NextelleBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
UlpisadSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 15 países europeos más

Chequia: Ulipristal Acetate Aristo
Dinamarca: Femke, Ulipristal Acetate Stada
Finlandia: Femke, Ulipristal Acetate Stada
Francia: Ulipristal Acetate Biogaran, Ulipristal Acetate Viatris, Ulipristal Acétate Exeltis
Grecia: Boled, Elperil
Irlanda: Ulipristal Acetate Rowex
Islandia: Ellaone, Ulipristal Acetate Stada
Italia: Evante, Lencya, Ulipristal Aristo
Liechtenstein: Ellaone
Malta: Ecinq
Noruega: Ellaone, Femke
Países Bajos: Ecinq, Evante, Femke, Kruidvat Noodanticonceptie Ulipristal, Misstala, Noodanticonceptie Ulipristal Etos, Ulipristal Xiromed, Ulipristalacetaat
Polonia: Misstala, Ulipristal Aristo
Portugal: Femke, Ulipristal Aristo, Ulipristal Ciclum
Suecia: Ulipristal Acetate Stada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. ellaOne – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ellaone-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.