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Tretinoína

Vesanoid · Código ATC D10AD01

También conocido como: Tretinoin, Tretinoina, Trétinoïne · Nombres comerciales: Neocare, Retirides, Vesanoid, Cordes Vas, Acnelyse, Aknevit Solüsyon, Tre %, Tretin, Atralin, Renova, Retin-A, Retin-A MICRO

Ficha resumen
Principio activo
Tretinoína (INN: tretinoin)
Código ATC
D10AD01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La tretinoína (ácido todo-trans-retinoico) es un retinoide oral. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), las cápsulas de tretinoína se utilizan para la inducción de la remisión en la leucemia promielocítica aguda (LPA).

Para qué se usa

  • Inducción de la remisión en la LPA con translocación t(15;17) o expresión del gen PML/RARα, en adultos y pacientes pediátricos a partir de 1 año
  • Refractaria o en recaída tras quimioterapia con antraciclinas, o cuando la quimioterapia basada en antraciclinas está contraindicada

Dosis

  • 22,5 mg/m² por vía oral dos veces al día hasta documentar la remisión completa
  • Suspender 30 días después de la remisión completa o tras 90 días de tratamiento, lo que ocurra primero
  • Suspender si no se ha identificado la t(15;17) o la fusión PML/RARα
  • Tomar con una comida; tragar las cápsulas enteras con agua
  • Confirmar una prueba de embarazo negativa antes de iniciar

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad conocida a la tretinoína, a sus componentes o a otros retinoides

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): toxicidad embriofetal; las mujeres deben usar dos métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta 1 mes después, los varones con pareja femenina hasta 1 semana después
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): síndrome de diferenciación (aproximadamente el 26% de los pacientes con LPA), potencialmente mortal; iniciar de inmediato corticoides a dosis altas
  • Leucocitosis, hipertensión intracraneal
  • Alteraciones lipídicas, hepatotoxicidad, acontecimientos tromboembólicos

Efectos secundarios

  • Más frecuentes (≥30%): cefalea, fiebre, sequedad de piel/mucosas, dolor óseo, malestar, escalofríos
  • Disnea, hemorragia incluida hemorragia gastrointestinal, infecciones, náuseas/vómitos
  • Erupción cutánea, edema periférico, leucocitosis, molestias torácicas, dolor abdominal

Interacciones

  • Evitar si es posible los inhibidores potentes del CYP3A (niveles más altos); vigilar con más frecuencia con inhibidores moderados
  • Evitar si es posible los inductores potentes del CYP3A (menor eficacia)
  • Otros productos que causan hipertensión intracraneal: ver la información de prescripción completa

Embarazo y lactancia

  • Puede causar pérdida embriofetal y malformaciones; informar a las embarazadas del riesgo para el feto

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • NeocareIndustrial Farmaceutica Cantabria, S.A. · 1 entrada en el registro
  • RetiridesGalenicum Derma S.L. · 2 entradas en el registro
  • VesanoidCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • VesanoidCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • Cordes VasIchthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg · 1 entrada en el registro
  • VesanoidCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • AcnelyseABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • Aknevit SolüsyonHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • Tre %ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • TretinLABORATOIRES BAILLEUL İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • AtralinBausch Health US, LLC · 1 entrada en el registro
  • RenovaBausch Health US LLC · 1 entrada en el registro
  • Retin-ABausch Health US, LLC · 1 entrada en el registro
  • Retin-A MICROBausch Health US LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 11 países europeos más
Bélgica
Vesanoid
Croacia
Vesanoid
Eslovaquia
Vesanoid
Finlandia
Avitcid, Vesanoid
Francia
Effederm, Ketrel, Retacnyl, Vesanoid
Irlanda
Vesanoid
Italia
Tretinoina Same Savoma Medicinali, Vesanoid
Malta
Ketrel
Países Bajos
Vesanoid
Polonia
Vesanoid
Portugal
Ketrel, Vesanoid

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Tretinoin (Par Health USA, LLC) – Prescribing Information, 2026-08-20. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9c4ae9d9-c2a0-4995-a27a-e3f0f0284db9
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.