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Tranilcipromina

Tranylcypromin Aristo · Código ATC N06AF04

También conocido como: Tranylcypromin, Tranylcypromine, Tranilsipromin, Tranylcypromine Sulfate · Nombres comerciales: Tranilcipromina Aristo, Tranylcypromin Aristo, Jatrosom, Tranylcypromin Neuraxpharm, Parnate

Ficha resumen
Principio activo
Tranilcipromina (INN: tranylcypromine)
Código ATC
N06AF04
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La tranilcipromina es un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en adultos con trastorno depresivo mayor que no han respondido adecuadamente a otros antidepresivos.

Para qué se usa

  • Trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos con respuesta insuficiente a otros antidepresivos
  • No para el tratamiento inicial, debido a reacciones adversas graves, interacciones farmacológicas y la necesidad de restricciones dietéticas

Dosis

  • 30 mg al día en dosis divididas
  • Si la respuesta es insuficiente, aumentar 10 mg al día cada 1 a 3 semanas hasta un máximo de 30 mg dos veces al día (60 mg al día); de forma más gradual en pacientes con riesgo de hipotensión (p. ej., de edad avanzada)
  • Cambio de tratamiento: tras otros IMAO, esperar al menos una semana o 4 a 5 semividas; tras la tranilcipromina, esperar al menos una semana antes de antidepresivos contraindicados
  • Retirar lentamente (efectos de retirada, incluido delirium); antes de iniciar, descartar manía y medir la presión arterial

Contraindicaciones

  • Combinación con otros IMAO, ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos y otros antidepresivos, anfetaminas, metilfenidatos, simpaticomiméticos y triptanes
  • Fármacos concretos como buspirona, carbamazepina, dextrometorfano, levodopa, meperidina, tapentadol, triptófano (lista completa: ver texto completo)
  • Feocromocitoma u otros paragangliomas liberadores de catecolaminas

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): aumento del riesgo de pensamientos y conductas suicidas en pacientes pediátricos y adultos jóvenes; no aprobada en niños
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): crisis hipertensiva con alimentos o bebidas ricos en tiramina o con ciertos fármacos; vigilar la presión arterial
  • Síndrome serotoninérgico; activación de manía/hipomanía; hipotensión
  • Síndrome de discontinuación; hepatotoxicidad; convulsiones; hipoglucemia en la diabetes; disminución de la capacidad de conducir

Efectos secundarios

  • Más frecuentes (>30%): sequedad de boca, mareo, insomnio, sedación, cefalea
  • Más del 10%: sobreexcitación, estreñimiento, visión borrosa, temblor
  • Además, crisis hipertensiva, hipotensión con síncope, taquicardia, discrasias sanguíneas, hepatitis

Interacciones

  • Numerosos fármacos contraindicados (síndrome serotoninérgico o crisis hipertensiva); medicamentos sin receta y suplementos solo tras consultar a un profesional sanitario
  • Evitar alimentos y bebidas con alto contenido en tiramina

Embarazo y lactancia

  • Notificaciones limitadas de infarto placentario y anomalías congénitas; informar del posible riesgo para el feto
  • Presente en la leche materna; interrumpir la lactancia durante el tratamiento

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • Tranilcipromina AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • Tranylcypromin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • JatrosomAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
  • Tranylcypromin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
  • Tranylcypromin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

EE. UU.

  • ParnateAdvanz Pharma (US) Corp. · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 7 países europeos más
Dinamarca
Abbonate, Tranylcypromin Holsten, Tranylcypromine Holsten
Finlandia
Abbonate
Irlanda
Parnate, Tranylcypromine Eignapharma
Islandia
Abbonate
Noruega
Abbonate, Tranylcypromine Afortas
Países Bajos
Tracydal, Tranylcypromine Activase, Tranylcypromine Aristo, Tranylcypromine Double-E Pharma, Tranylcypromine Glenmark, Tranylcypromine Milstein
Suecia
Abbonate, Tranylcypromin Holsten, Tranylcypromine Afortas, Tranylcypromine Glenmark, Tranylcypromine Holsten

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Tranylcypromine Sulfate (Actavis Pharma, Inc.) – Prescribing Information, 2025-07-25. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=6a0b609b-0625-4c26-91a1-59ee3ece3ddf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.