Ácido tranexámico
Cyklokapron, Tranexamsäure Baxter, Tranexamsäure Eberth, Tranexamsäure Kabi · Código ATC B02AA02
También conocido como: Tranexamsäure, Tranexamic acid, Traneksamik asit, Acido tranexamico, Acide tranexamique · Nombres comerciales: Amchafibrin, Medsamic, Nexag, Tantiramix, Ácido Tranexámico Baxter, Ácido Tranexámico Viatris, Ácido Tranexámico Zentiva, Cyklokapron, Tranexamsäure Baxter, Tranexamsäure Eberth, Tranexamsäure Kabi, Tranexamsäure Sanus, Tranexamsäure Tillomed, Inoky-Tranex, Tranexamic Acid Sunho …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Ácido tranexámico (INN: tranexamic acid)
- Código ATC
- B02AA02
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El ácido tranexámico es un antifibrinolítico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), los comprimidos se utilizan para tratar el sangrado menstrual cíclico abundante en mujeres en edad fértil.
Para qué se usa
- Sangrado menstrual cíclico abundante en mujeres en edad fértil
Dosis
- Descartar patología endometrial antes de prescribir
- Función renal normal: 1.300 mg tres veces al día (3.900 mg/día) durante un máximo de 5 días durante la menstruación
- Creatinina sérica superior a 1,4 y hasta 2,8 mg/dL: 1.300 mg dos veces al día; superior a 2,8 y hasta 5,7 mg/dL: 1.300 mg una vez al día; superior a 5,7 mg/dL: 650 mg una vez al día
- Con o sin alimentos; tragar los comprimidos enteros
Contraindicaciones
- Uso concomitante de anticoncepción hormonal combinada
- Enfermedad tromboembólica activa o antecedentes de trombosis o tromboembolia, incluida la oclusión venosa o arterial retiniana
- Riesgo intrínseco de trombosis (p. ej., valvulopatía o trastorno del ritmo cardíaco trombogénicos, hipercoagulabilidad)
- Hipersensibilidad conocida al ácido tranexámico
Advertencias importantes
- Se han notificado trombosis venosas y arteriales y oclusiones vasculares retinianas; ante síntomas visuales u oculares, suspender de inmediato y derivar a un oftalmólogo
- Riesgo trombótico aún mayor con anticonceptivos hormonales combinados, especialmente en mujeres obesas o fumadoras
- No recomendado con complejo de factor IX o concentrados de factores de coagulación anti-inhibidor, ni en la leucemia promielocítica aguda tratada con tretinoína
Efectos secundarios
- En los ensayos: cefalea (50,4%), síntomas nasales y sinusales (25,4%), dolor de espalda (20,7%), dolor abdominal (19,8%)
- Otros: dolor musculoesquelético, artralgia, calambres musculares, migraña, anemia
- Graves: acontecimientos tromboembólicos, reacciones de hipersensibilidad
Interacciones
- Anticonceptivos hormonales combinados: contraindicados
- Activadores tisulares del plasminógeno: pueden reducir la eficacia de ambos; suspender el ácido tranexámico
- Complejo de factor IX o concentrados de factores de coagulación anti-inhibidor: mayor riesgo de trombosis
Embarazo y lactancia
- No indicado en mujeres embarazadas; el ácido tranexámico atraviesa la placenta
- Presente en la leche materna en baja concentración
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- AmchafibrinViatris Healthcare Limited · 2 entradas en el registro
- MedsamicMedochemie Ltd. · 1 entrada en el registro
- NexagCemag Care · 1 entrada en el registro
- TantiramixAdamed Pharma S.A. · 1 entrada en el registro
- Ácido Tranexámico BaxterBaxter Holding B.V. · 1 entrada en el registro
- Ácido Tranexámico ViatrisViatris Healthcare Limited · 1 entrada en el registro
- Ácido Tranexámico ZentivaZentiva, K.S. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- CyklokapronPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H., Viatris Austria Gmbh · 2 entradas en el registro
- Tranexamsäure BaxterBaxter Holding B.V. · 1 entrada en el registro
- Tranexamsäure EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Tranexamsäure KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 entrada en el registro
- Tranexamsäure SanusMb "sanus24" · 1 entrada en el registro
- Tranexamsäure TillomedTillomed Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- CyklokapronViatris Healthcare Gmbh, Pfizer Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
- Inoky-TranexMidas Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Tranexamic Acid SunhoSunho Pharma Europe Sp. Z O.O. · 1 entrada en el registro
- Tranexamsäure BaxterBaxter Holding B.V. · 1 entrada en el registro
- Tranexamsäure CarinopharmCarinopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- Tranexamsäure Dr. EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Tranexamsäure EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Tranexamsäure KabiFresenius Kabi Deutschland Gmbh · 1 entrada en el registro
- Tranexamsäure PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
- Tranexamsäure TillomedTillomed Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- AsitranexALTOBİO İLAÇ LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
- CandurHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- HerajitVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- TranasitilTURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- TranecanPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- TranexelHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 2 entradas en el registro
- TransamineTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- CyklokapronPfizer Laboratories Div Pfizer Inc · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Acide Tranexamique Kabi, Cyklokapron, Exacyl, Nimra, Tranexamic Acid A.Forall, Tranexamic Acid Accord, Tranexamic Acid Baxter, Tranexaminezuur Kabi, Tranexamsäure Kabi
- Bulgaria
- Медокапрон, Т-Капрон, Транексамова Киселина Каби, Транексамова Киселина Тиломед
- Chequia
- Exacyl, Tranexamic Acid Accord, Tranexamic Acid Kabi
- Chipre
- Azeptil, Medsamic, Tranexamic Acid Kabi, Tranexamic Acid Remedica, Unixam
- Croacia
- Medsamic, Trenolk
- Dinamarca
- Cyklokapron, Cyklonova, Pilexam, Tracafour, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Stragen, Tranexamic Acid Tillomed, Tranexamsyre Accord, Tranexamsyre Life, Tranexamsyre Pfizer, Tranexkabi, Traxidot
- Eslovaquia
- Medsamic, Tranexamic Acid Kabi, Trenolk
- Eslovenia
- Medsamic, Trenolk
- Estonia
- Cyklokapron, Medsamic, Nexag, Tranexamic Acid Accord, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Kabi, Tranexamic Acid Unifarma
- Finlandia
- Caprilon, Cyklokapron, Tranexamic Acid Accord, Tranexamic Acid Alternova, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Stragen, Tranexamic Acid Tillomed, Tranexkabi
- Francia
- Acide Tranexamique Accord, Acide Tranexamique Aguettant, Acide Tranexamique Arrow, Acide Tranexamique La Colina, Acide Tranexamique Tillomed, Acide Tranexamique Viatris, Exacyl, Haima, Spotof
- Grecia
- Tranexamic Acid /Kabi, Tranexamic Acid Baxter, Transamin
- Hungría
- Exacyl, Nimra, Tranexámsav Baxter, Tranexámsav Kabi, Tranexámsav Onkogen, Tranexámsav Pharmacenter
- Irlanda
- Cyklokapron, Tranexamic Acid Accord Healthcare Ireland, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Ibigen
- Islandia
- Cyklokapron, Tranexamsyre Pfizer
- Italia
- Acido Tranexamico Adamed, Acido Tranexamico Aurobindo, Acido Tranexamico Bioindustria L.I.M., Nexag, Tranex, Ugurol
- Letonia
- Cyklokapron, Haixa, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Kabi, Tranexamic Acid Unifarma
- Lituania
- Haixa, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Kabi, Tranexamic Acid Unifarma, Zemarex
- Luxemburgo
- Exacyl, Tranexamsäure Dr. Eberth
- Malta
- Azeptil, Medsamic, Retranex, Tafixyl, Tranexamic Acid Ibigen, Tranexamic Acid Unifarma
- Noruega
- Cyklokapron, Pilexam, Traneksamsyre Accord, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Stragen, Tranexamic Acid Tillomed, Tranexkabi
- Países Bajos
- Cyklokapron, Nexag, Tranexaminezuur Accord, Tranexaminezuur Baxter, Tranexaminezuur Kabi, Tranexaminezuur Midas, Tranexaminezuur Mylan, Tranexaminezuur Tillomed, Traxidot
- Polonia
- Deporium, Exacyl, Haixa, Kwas Traneksamowy Tillomed, Tranexamic Acid Accord, Tranexamic Acid Eugia, Tranexamic Acid Sunho Pharma Europe Sp. Z O.O., Tranexamic Acid Tillomed
- Portugal
- Ataxanic, Medsamic, Nexag, Protraxen, Tafixyl, Ácido Tranexâmico A.Forall, Ácido Tranexâmico Accord, Ácido Tranexâmico Generis, Ácido Tranexâmico Hyloris, Ácido Tranexâmico Kabi, Ácido Tranexâmico Maxmind
- Rumanía
- Acid Tranexamic Kabi, Medsamic, Nimra
- Suecia
- Cyklo-F, Cyklokapron, Cyklonova, Medsamic, Nexag, Pilexam, Statraxen, Tranexa, Tranexamic Acid Accord, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Stragen, Tranexamic Acid Tillomed, Tranexamsyra Orifarm, Tranexkabi
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. TRANEXAMIC ACID (NorthStar Rx LLC) – Prescribing Information, 2026-05-13. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4877eacd-fda7-4708-93a5-81052c1d2e14
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.