Tobramicina

Bramitob, Tobi, Tobrasix, Tobrex · Código ATC J01GB01

También conocido como: Tobramycin, Tobramisin, Tobramycine · Nombres comerciales: Bramitob, Tobrabact, Tobramicina Accord, Tobramicina Altan, Tobramicina Normon, Tobramicina Sun, Tobrex, Ursitan, Tobi, Tobrasix, Gernebcin, Tobramaxin, Tobramycin Aliud, Tobramycin Aristo, Tobramycin Infectopharm …

Ficha resumen
Principio activo: Tobramicina (INN: tobramycin)
Código ATC: J01GB01
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-29

Lo esencial

La tobramicina es un antibiótico aminoglucósido, aquí en forma de solución para inhalación (TOBI). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en el tratamiento de la fibrosis quística con Pseudomonas aeruginosa en pacientes de 6 años o más.

Para qué se usa

Tratamiento de pacientes con fibrosis quística y Pseudomonas aeruginosa, adultos y niños de 6 años o más
No establecida en menores de 6 años, con FEV₁ < 25% o > 75% del teórico, ni con colonización por Burkholderia cepacia

Dosis

Una ampolla de 300 mg inhalada dos veces al día durante 28 días, seguida de 28 días sin tratamiento, en ciclos repetidos; no se ajusta según el peso
Dosis separadas lo más cerca posible de 12 horas, y no menos de 6 horas; una dosis olvidada puede tomarse hasta 6 horas antes de la siguiente
Se inhala durante unos 15 minutos con el nebulizador PARI LC PLUS; no diluir ni mezclar con dornasa alfa ni con otros medicamentos
Solo por vía inhalatoria oral; los pacientes con varios tratamientos toman sus otros medicamentos antes de TOBI

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a cualquier aminoglucósido

Advertencias importantes

Broncoespasmo con la inhalación
Ototoxicidad (auditiva y vestibular); los acúfenos pueden ser un signo precoz; pérdida de audición notificada tras la comercialización; mayor riesgo con ciertas variantes del ADN mitocondrial
Nefrotoxicidad, asociada a los aminoglucósidos como clase; vigilar en caso de disfunción renal
Trastornos neuromusculares: puede agravar la debilidad muscular, p. ej., en la miastenia grave o la enfermedad de Parkinson
Toxicidad embriofetal; evitar el uso concomitante de aminoglucósidos sistémicos

Efectos secundarios

Alteración de la voz (12,8% frente a 6,5% con placebo) y acúfenos fueron las únicas reacciones significativamente más frecuentes que con placebo
También notificados: tos, faringitis, aumento del esputo, disnea, hemoptisis, disgeusia, exantema
Graves: broncoespasmo, pérdida de audición, nefrotoxicidad

Interacciones

Otros fármacos con potencial neurotóxico, nefrotóxico u ototóxico: evitar
Ácido etacrínico, furosemida, urea o manitol intravenoso: no deben administrarse de forma concomitante

Embarazo y lactancia

Los aminoglucósidos pueden causar daño fetal (se ha notificado sordera congénita con estreptomicina); se espera que la absorción sistémica tras la inhalación sea mínima

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

BramitobChiesi España S.A.U. · 1 entrada en el registro
TobrabactMedicom Healthcare Ireland Limited · 1 entrada en el registro
Tobramicina AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
Tobramicina AltanAltan Pharmaceuticals S.A. · 1 entrada en el registro
Tobramicina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
Tobramicina SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
TobrexNovartis Farmacéutica S.A. · 2 entradas en el registro
UrsitanLaboratorios Salvat, S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

BramitobChiesi Pharmaceuticals Gmbh · 1 entrada en el registro
TobiViatris Healthcare Limited · 1 entrada en el registro
TobrasixInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 entrada en el registro
TobrexNovartis Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

BramitobChiesi Gmbh · 1 entrada en el registro
GernebcinInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 entrada en el registro
TobiViatris Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
TobramaxinNovartis Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Tobramycin AliudAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Tobramycin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
Tobramycin InfectopharmInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 entrada en el registro
Tobramycin SunSun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
Tobramycin TevaTeva Gmbh · 1 entrada en el registro
Tobramycin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
TobrazidInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

AirfibroPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
KfibrogenGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
TobelNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro
TobiVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 entrada en el registro
ToblairVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

BethkisChiesi USA, Inc. · 1 entrada en el registro
Kitabis PakPari Respiratory Equipment, Inc. · 1 entrada en el registro
TobiViatris Specialty LLC · 1 entrada en el registro
TOBI PodhalerViatris Specialty LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 27 países europeos más

Bélgica: Obracin, Tobi, Tobrex
Bulgaria: Tобрекс, Тобрамизил, Тобрамицин Виа Фарма, Тобримед, Тобрин
Chequia: Bramitob, Tobramycin Vioser, Tobrex
Chipre: Bramitob, Ikobel, Tobi, Tobrex
Croacia: Bramitob, Tobrex
Dinamarca: Nebcina, Tobi, Tobramycin Sun, Tobramycin Teva
Eslovaquia: Bramitob, Tobrex
Eslovenia: Tobrex
Estonia: Tobramycin Via Pharma, Tobrex
Finlandia: Tobi
Francia: Nebcine, Tobi, Tobrabact, Tobramycine Medac, Tobramycine Sun, Tobramycine Zentiva, Tobrex
Grecia: Bramitob, Eyetobrin, Ikobel, Tobi, Tobramycin Vioser, Tobrex
Hungría: Bramitob, Brulamycin, Tobi, Tobramycin Via Pharma, Tobrex
Irlanda: Bramitob, Tobi, Tobramycin Pfizer Healthcare Ireland, Tymbrineb
Islandia: Tobi Podhaler, Vantobra
Italia: Bramicil, Bramitob, Iridina Antibiotico, Mitobrin, Nebicina Flaconcino, Ocupix, Paidomicina, Tobral, Tobramicina, Tobrastill, Tobrineb
Letonia: Bramitob, Tobramycin Via Pharma, Tobrex
Liechtenstein: Tobi Podhaler, Vantobra
Lituania: Bramitob, Tobramycin Via Pharma, Tobrex, Tobrin
Luxemburgo: Obracin, Tobi, Tobrex
Malta: Tobi, Tobrex
Noruega: Bramitob, Nebcina, Tobi, Vantobra
Países Bajos: Bramitob, Obracin, Tobi, Tobrabact, Tobramycine Aristo, Tobramycine Cf, Tobramycine Steri-Neb Teva Nederland, Tobramycine Sun, Tobrex
Polonia: Bramitob, Tobramycin Via Pharma, Tobramycyna Sun, Tobrex
Portugal: Bramitob, Tobi, Tobramicina Accord, Tobramicina Altan, Tobramicina Labesfal, Tobramicina Medichem, Tobramicina Teva, Tobrex, Ursitan
Rumanía: Tobi, Tobramicină Sun, Tobramycin Via Pharma, Tobrex, Tobrom
Suecia: Bramitob, Nebcina, Tobi, Tobramycin Eql Pharma

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. TOBI (Viatris Specialty LLC) – Prescribing Information, 2025-11-15. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=6a3c3871-1d3a-44d6-8be3-526b30123ef7
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.