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Tirbanibulina

Klisyri · Código ATC D06BX03

También conocido como: Tirbanibulin, Tirbanibuline

Ficha resumen
Principio activo
Tirbanibulina (INN: tirbanibulin)
Código ATC
D06BX03
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A.
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

La tirbanibulina es un inhibidor de los microtúbulos de uso cutáneo. Se utiliza en forma de pomada para el tratamiento de campo de la queratosis actínica de la cara o el cuero cabelludo en adultos.

Para qué se usa

  • Tratamiento de campo de la queratosis actínica no hiperqueratósica y no hipertrófica (grado 1 de Olsen) de la cara o el cuero cabelludo en adultos.

Dosis

  • Klisyri (pomada): aplicar una capa fina una vez al día durante un ciclo de tratamiento de 5 días consecutivos en un campo de tratamiento de hasta 25 cm2.
  • Si se olvida una dosis, aplicarla en cuanto se recuerde, pero no más de una vez al día.
  • Evaluar el efecto aproximadamente 8 semanas después del inicio; no hay datos sobre más de un ciclo de tratamiento.
  • Lavar el campo con jabón suave y secarlo antes de la aplicación; no ocluir; evitar lavar o tocar la zona durante aproximadamente 8 horas; lavarse las manos antes y después de la aplicación.
  • No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada ni en insuficiencia renal o hepática.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • Evitar el contacto con los ojos, los labios y el interior de las fosas nasales o los oídos; tras el contacto con los ojos, enjuagar inmediatamente con abundante agua y buscar atención médica. No debe ingerirse.
  • No aplicar sobre heridas abiertas o piel lesionada, ni antes de que la piel haya cicatrizado de un tratamiento previo.
  • Pueden aparecer reacciones cutáneas locales (eritema, descamación/exfoliación, costras, hinchazón, erosión/ulceración, vesiculación/pustulación).
  • Evitar la exposición excesiva al sol (incluidas lámparas solares y camas de bronceado); usar con precaución en pacientes inmunodeprimidos.
  • Los cambios en las lesiones podrían indicar progresión a carcinoma epidermoide invasivo. Contiene propilenglicol.

Efectos secundarios

  • Reacciones cutáneas locales más frecuentes: eritema (91%), descamación/exfoliación (82%), costras (46%), hinchazón (39%), erosión/ulceración (12%), vesiculación/pustulación (8%).
  • También prurito (9,1%) y dolor (9,9%) en el lugar de aplicación.

Interacciones

  • No se han realizado estudios de interacciones; dada la baja exposición sistémica, el potencial de interacción es bajo.

Embarazo y lactancia

  • No se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen anticoncepción.
  • Lactancia: no se puede excluir un riesgo para el lactante.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • KlisyriAlmirall, S.A. · EMEA/H/C/005183

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Klisyri
Liechtenstein
Klisyri
Noruega
Klisyri

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Klisyri – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/klisyri-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.