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Tigeciclina

Tygacil · Código ATC J01AA12

También conocido como: Tigecyclin, tigecycline, Tigesiklin, Tigécycline · Nombres comerciales: Tygacil, Tigeciclina Cipla, Tigeciclina Hikma, Tigeciclina Normon, Tigeciclina Tarbis, Tigeciclina Tecnigen, Tigeciclina Viatris, Tigecycline Noridem, Tigecyclin Aptapharma, Tigecyclin Hikma, Tigecyclin Lyomark, Tigecyclin Viatris, Tigecyclin Amarox, Tigecyclin Carinopharm, Tigecyclin Cipla …

Ficha resumen
Principio activo
Tigeciclina (INN: tigecycline)
Código ATC
J01AA12
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Europe MA EEIG
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La tigeciclina es un antibiótico glicilciclina relacionado con las tetraciclinas. Se administra por vía intravenosa en infecciones complicadas de piel y tejidos blandos e infecciones intraabdominales complicadas.

Para qué se usa

  • Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (excepto infecciones del pie diabético) en adultos y niños a partir de ocho años
  • Infecciones intraabdominales complicadas
  • Solo cuando otros antibióticos no sean adecuados

Dosis

  • Adultos: dosis inicial de 100 mg, después 50 mg cada 12 horas durante 5 a 14 días
  • Niños de 8 a <12 años: 1,2 mg/kg cada 12 horas (máximo 50 mg cada 12 horas)
  • Adolescentes de 12 a <18 años: 50 mg cada 12 horas
  • Insuficiencia hepática grave (Child Pugh C): reducir la dosis un 50%; adultos 25 mg cada 12 horas tras la dosis de carga de 100 mg
  • Sin ajuste en insuficiencia renal ni en pacientes de edad avanzada; perfundir durante 30 a 60 minutos

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Los pacientes con hipersensibilidad a las tetraciclinas pueden ser hipersensibles a la tigeciclina

Advertencias importantes

  • Mortalidad numéricamente mayor que con los comparadores en los ensayos clínicos
  • Sobreinfección, especialmente neumonía nosocomial; vigilar la alteración de la cicatrización de heridas
  • Anafilaxia, insuficiencia hepática, pancreatitis aguda
  • Prolongación del TP/TTPa, hipofibrinogenemia; coloración de los dientes – no en niños menores de 8 años

Efectos secundarios

  • Muy frecuentes: náuseas (21%), vómitos (13%), generalmente precoces y de leves a moderados; diarrea
  • Frecuentes: dolor abdominal, dispepsia, anorexia, mareo, flebitis, sepsis, neumonía, absceso
  • Prolongación de los tiempos de coagulación, hipoglucemia, hipoproteinemia

Interacciones

  • Warfarina: aclaramiento reducido; vigilar estrechamente las pruebas de coagulación con anticoagulantes

Embarazo y lactancia

  • Usar solo si la situación clínica lo requiere; posibles defectos dentales permanentes y retraso de la osificación en el feto

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Tigeciclina CiplaCipla Europe Nv · 1 entrada en el registro
  • Tigeciclina HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
  • Tigeciclina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Tigeciclina TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Tigeciclina TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
  • Tigeciclina ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
  • Tigecycline NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • Tigecyclin AptapharmaApta Medica Internacional D.O.O. · 1 entrada en el registro
  • Tigecyclin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
  • Tigecyclin LyomarkBendalis Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Tigecyclin ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • Tigecyclin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Tigecyclin CarinopharmCarinopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Tigecyclin CiplaCipla Europe Nv · 1 entrada en el registro
  • Tigecyclin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
  • Tigecyclin LyomarkBendalis Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Tigecyclin MylanViatris Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Tigecyclin PanpharmaPanmedica · 1 entrada en el registro
  • Tigecyclin PiramalPiramal Critical Care B.V. · 1 entrada en el registro
  • Tigecyclin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Tigecycline NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • MrsacinBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • PitazinGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • TgixelDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • TigecidCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • TigejectTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • TigenexHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • Tigesil-LiyoKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • TybicidINCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
  • TygacilPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • TygepolPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • TygexVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 25 países europeos más
Bulgaria
Тигециклин Аптафарма, Тигециклин Ромфарм
Chequia
Tigecycline Aptapharma, Tigecycline Mylan, Tigecycline Noridem, Tigecycline Olikla, Tigecyklin Galenika
Chipre
Tigecycline Aptapharma, Tigecycline Sapiens
Croacia
Tigeciklin Aptapharma, Tigeciklin Galenika
Dinamarca
Tigecycline Eql Pharma
Eslovaquia
Tigecycline Aptapharma, Tigecycline Noridem, Tigecyklin Galenika
Eslovenia
Tigeciklin Aptapharma, Tigeciklin Diagonalis, Tigeciklin Galenika
Estonia
Tigecycline Inteli, Tigecycline Norameda
Finlandia
Tigecycline Eql Pharma, Tigecycline Norameda
Francia
Tigecycline Amarox, Tigecycline Hikma, Tigecycline Viatris
Grecia
Digazor, Tigecycline Anfarm, Tigecycline Cooper, Tigecycline Demo
Hungría
Tigeciklin Galenika, Tigeciklin Noridem, Tigecycline Anfarm, Tigecycline Aptapharma, Tigecycline Teva
Irlanda
Tigecycline Noridem Enterprises
Islandia
Tigecycline Accord, Tygacil
Italia
Tigeciclina Amarox, Tigeciclina Cipla, Tigeciclina Hikma, Tigeciclina Mylan Pharma, Tigeciclina Tecnigen, Tigeciclina Teva, Tigecycline Noridem
Letonia
Tigecycline Inteli, Tigecycline Norameda
Liechtenstein
Tigecycline Accord, Tygacil
Lituania
Tigecycline Inteli, Tigecycline Norameda
Malta
Tigecycline Anfarm, Tigecycline Aptapharma, Tigecycline Atb, Tigecycline Diagonalis, Tigecycline Galenicum, Tigecycline Hikma
Noruega
Tigecycline Accord, Tigecycline Eql Pharma, Tygacil
Países Bajos
Tigecycline Amarox, Tigecycline Hikma
Polonia
Tigecycline Aptapharma, Tigecycline Norameda, Tigecycline Noridem, Tigecycline Pharmline, Tigecycline Tzf, Tigecycline Viatris
Portugal
Tigeciclina Cipla, Tigeciclina Hikma, Tigeciclina Mylan, Tigeciclina Tecnigen
Rumanía
Tigeciclina Atb, Tigeciclina Rompharm, Tigeciclină Aptapharma, Tigeciclină Noridem, Tigeciclină Viatris
Suecia
Tigecycline Eql Pharma, Tigecycline Viatris, Tigecyklin Amarox

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Tygacil – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tygacil-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.