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Tirotropina alfa

Thyrogen · Código ATC H01AB01

También conocido como: Thyrotropin alfa, Tirotropin alfa, Tireotropina alfa, Thyrotropine alfa

Ficha resumen
Principio activo
Tirotropina alfa (INN: thyrotropin alfa)
Código ATC
H01AB01
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Sanofi Winthrop Industrie
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Tirotropina alfa es la TSH humana recombinante (rhTSH). Se utiliza en pacientes con cáncer de tiroides bien diferenciado tras tiroidectomía para pruebas diagnósticas (tiroglobulina, gammagrafía con radioyodo) y antes de la ablación con radioyodo.

Para qué se usa

  • Determinación de tiroglobulina sérica con o sin rastreo corporal total con radioyodo para detectar restos tiroideos y cáncer de tiroides bien diferenciado durante el tratamiento supresor con hormona tiroidea
  • Estimulación preterapéutica antes de la ablación con radioyodo del tejido tiroideo residual tras tiroidectomía casi total o total sin metástasis a distancia

Dosis

  • Dos dosis de 0,9 mg administradas con 24 horas de intervalo, exclusivamente por vía intramuscular, en el músculo glúteo
  • Radioyodo 24 horas después de la última inyección; rastreo diagnóstico de 48 a 72 horas después del radioyodo
  • Muestra de suero para la determinación de tiroglobulina 72 horas después de la última inyección
  • Pacientes de edad avanzada: sin ajuste de dosis; insuficiencia hepática: sin precauciones especiales
  • Insuficiencia renal dependiente de diálisis: eliminación más lenta, posiblemente más cefalea y náuseas

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Embarazo

Advertencias importantes

  • No debe administrarse por vía intravenosa
  • Posibles resultados falsos negativos; los autoanticuerpos antitiroglobulina pueden alterar los valores de Tg, por lo que se miden tanto los TgAb como la Tg
  • Pacientes de edad avanzada con cardiopatía no sometidos a tiroidectomía: valorar cuidadosamente el beneficio y el riesgo
  • Trazabilidad: registrar el nombre del producto y el número de lote

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: náuseas (alrededor del 11%) y cefalea (alrededor del 6%)
  • Otros: mareo, parestesia, palpitaciones, rubefacción, disnea, gripe
  • Pueden producirse tumefacción tumoral y dolor metastásico

Interacciones

  • No se han observado interacciones con T3 y T4
  • Debe tenerse en cuenta el mayor aclaramiento del radioyodo en estado eutiroideo al fijar la actividad de radioyodo

Embarazo y lactancia

  • Contraindicada en el embarazo en combinación con el rastreo diagnóstico con radioyodo
  • No debe utilizarse en pacientes en periodo de lactancia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • ThyrogenSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000220

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • ThyrogenSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Thyrogen
Liechtenstein
Thyrogen
Noruega
Thyrogen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. European Medicines Agency. Thyrogen – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/thyrogen-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.