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Tioridazina

Código ATC N05AC02

También conocido como: Thioridazin, Thioridazine, Tiyoridazin

Ficha resumen
Principio activo
Tioridazina (INN: thioridazine)
Código ATC
N05AC02
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La tioridazina es un antipsicótico fenotiazínico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), está reservada a pacientes con esquizofrenia que no han respondido adecuadamente a otros antipsicóticos.

Para qué se usa

  • Esquizofrenia tras respuesta insuficiente a al menos otros dos antipsicóticos a dosis y duración adecuadas
  • La eficacia en la esquizofrenia resistente al tratamiento no se ha evaluado sistemáticamente

Dosis

  • Adultos: comenzar con 50 mg a 100 mg tres veces al día, aumentando gradualmente hasta un máximo de 800 mg al día si es necesario
  • Tras el control de los síntomas, reducir gradualmente hasta la dosis mínima de mantenimiento; dosis diaria total de 200 mg a 800 mg en dos a cuatro tomas
  • Niños: comenzar con 0,5 mg/kg/día en dosis divididas, máximo 3 mg/kg/día
  • ECG y potasio sérico basales; no iniciar si el QTc es superior a 450 ms, suspender si supera 500 ms

Contraindicaciones

  • Combinación con otros fármacos que prolongan el QTc; síndrome de QT largo congénito o antecedentes de arritmias cardíacas
  • Inhibidores del CYP2D6 (p. ej., fluoxetina, paroxetina) y fluvoxamina, propranolol y pindolol; actividad del CYP2D6 genéticamente reducida
  • Depresión grave del SNC o coma; cardiopatía hipertensiva o hipotensiva de grado extremo

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): prolongación del QTc dependiente de la dosis con arritmias de tipo torsade de pointes y muerte súbita
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): aumento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia; no aprobada para este uso
  • Discinesia tardía, potencialmente irreversible; síndrome neuroléptico maligno
  • Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis; retinopatía pigmentaria, sobre todo con dosis superiores a las recomendadas

Efectos secundarios

  • En su mayoría leves y transitorios; somnolencia ocasional, síntomas extrapiramidales poco frecuentes
  • Sequedad de boca, visión borrosa, estreñimiento, náuseas, vómitos, congestión nasal
  • Galactorrea, amenorrea, inhibición de la eyaculación, edema periférico; dermatitis; prolongación del QTc

Interacciones

  • Inhibidores del CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina), fluvoxamina, propranolol, pindolol: aumento de las concentraciones de tioridazina, contraindicados
  • Otros fármacos que prolongan el QTc: contraindicados

Embarazo y lactancia

  • Exposición en el tercer trimestre: riesgo de síntomas extrapiramidales y de abstinencia en el recién nacido
  • Lactancia: ver texto completo

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

Alemania

  • Thioridazin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Thioridazine Hydrochloride (Mylan Institutional Inc.) – Prescribing Information, 2025-11-11. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=52fea941-0b47-41c1-b00d-f88150e8ab93
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.