Teofilina
Theospirex · Código ATC R03DA04
También conocido como: Theophyllin, Theophylline, Teofilin, Teofillina, Théophylline · Nombres comerciales: Elixifilin, Teromol Retard, Theo-Dur, Theospirex, Afpred Forte-Theo, Bronchoretard, Theophyllin Aristo, Theophyllin Retard Ratiopharm, Theophyllin Stada, Bronkolin, Polteofilin, Teobag, Teofil SR, Teokap SR, Teosel …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Teofilina (INN: theophylline)
- Código ATC
- R03DA04
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
Teofilina es un broncodilatador metilxantínico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en el asma crónica y en otras enfermedades pulmonares crónicas con obstrucción reversible del flujo aéreo.
Para qué se usa
- Síntomas y obstrucción reversible del flujo aéreo del asma crónica
- Otras enfermedades pulmonares crónicas, p. ej., enfisema y bronquitis crónica
Dosis
- Individualizar; objetivo de concentración sérica máxima en el intervalo de 10-20 mcg/mL
- Empezar con dosis bajas y aumentar lentamente, a intervalos no inferiores a 3 días, guiándose por las concentraciones séricas
- Calcular las dosis en mg/kg según el peso corporal ideal
- Medir las concentraciones séricas al inicio, antes de aumentar la dosis, ante signos de toxicidad y ante una nueva enfermedad o cambios en la medicación concomitante
- Un aclaramiento reducido (p. ej., neonatos, ancianos, insuficiencia cardíaca, hepatopatía, fiebre) requiere reducir la dosis; pautas en el texto completo
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a teofilina o a otros componentes
Advertencias importantes
- Extrema precaución en úlcera péptica activa, trastornos convulsivos y arritmias cardíacas
- Sin reducción de la dosis cuando el aclaramiento está reducido, puede producirse una toxicidad grave y potencialmente mortal
- Dejar de fumar puede alterar el aclaramiento
- Por encima de 20 mcg/mL: pueden aparecer vómitos persistentes, arritmias cardíacas y convulsiones refractarias
Efectos secundarios
- Efectos transitorios similares a los de la cafeína: náuseas, vómitos, cefalea, insomnio
- A concentraciones altas: arritmias cardíacas y convulsiones, que pueden ser mortales
Interacciones
- Los inhibidores del metabolismo de la teofilina (p. ej., cimetidina, eritromicina, tacrina) elevan las concentraciones
- La suspensión de inductores (p. ej., carbamazepina, rifampicina) puede elevar las concentraciones
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- ElixifilinTora Laboratories S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Teromol RetardLaboratorio Aldo-Unión, S.L. · 1 entrada en el registro
- Theo-DurVegal Farmaceutica, S.L. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- TheospirexGebro Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- Afpred Forte-TheoGlenwood Gmbh · 1 entrada en el registro
- BronchoretardGlenwood Gmbh · 5 entradas en el registro
- Theophyllin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
- Theophyllin Retard RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- Theophyllin StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- BronkolinADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- PolteofilinPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- TeobagKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- Teofil SRULKAR KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- Teokap SRNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- TeoselOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- XanthiumGALEPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- Theo-24ENDO USA, Inc. · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28
Nombres comerciales en 22 países europeos más
- Bélgica
- Xanthium
- Bulgaria
- Теотард
- Chequia
- Euphyllin Cr N
- Chipre
- Theo-Dur
- Croacia
- Teotard
- Dinamarca
- Theo-Dur, Unixan
- Eslovaquia
- Euphyllin Cr N
- Eslovenia
- Teotard
- Estonia
- Teotard
- Finlandia
- Retafyllin
- Francia
- Dilatrane, Tedralan, Théostat
- Grecia
- Theo-Bros, Theo-Dur, Uniphyllin
- Hungría
- Theophyllini Fono Vii. Naturland, Theophyllini Fono Viii. Parma, Theospirex
- Irlanda
- Uniphyllin
- Letonia
- Teotard
- Lituania
- Teotard
- Luxemburgo
- Xanthium
- Noruega
- Theo-Dur
- Polonia
- Euphyllin Long, Theophyllinum Tramco, Theospirex
- Portugal
- Unicontin
- Rumanía
- Teotard
- Suecia
- Theo-Dur
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Theophylline (Chartwell RX, LLC) – Prescribing Information, 2026-02-06. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1b685384-5d96-46fa-b93b-e96538a2cfe7
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.