Undecanoato de testosterona

Nebido, Testomed, Testosteron Orifarm, Testosteron Ratiopharm · Código ATC G03BA03

También conocido como: Testosterone undecanoate, Testosteron undekanoat, Testosterone undecanoato, Undécanoate de testostérone, Tlando · Nombres comerciales: Reandron, Teneone, Testosterona Sit, Testosterona Sun, Nebido, Testomed, Testosteron Orifarm, Testosteron Ratiopharm, Testosterone Undecanoate Ever Pharma, Testogalen, Testosteron Axiromed, Testosteron Basics, Testosteron Besins, Testosteron Biomo, Testosteron-Depot Eifelfango …

Ficha resumen
Principio activo: Undecanoato de testosterona (INN: testosterone undecanoate)
Código ATC: G03BA03
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-29

Lo esencial

El undecanoato de testosterona es un andrógeno oral (aquí el producto TLANDO). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza como terapia de sustitución con testosterona en hombres adultos con hipogonadismo primario o hipogonadotrópico.

Para qué se usa

Terapia de sustitución con testosterona en varones adultos con déficit o ausencia de testosterona endógena debido a hipogonadismo primario (p. ej., insuficiencia testicular) o hipogonadismo hipogonadotrópico (p. ej., lesión hipotálamo-hipofisaria)
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en varones menores de 18 años ni en el hipogonadismo asociado a la edad

Dosis

Confirmar primero el hipogonadismo con una testosterona sérica matutina por debajo de lo normal en al menos dos días distintos
225 mg (dos cápsulas de 112,5 mg) por vía oral dos veces al día, por la mañana y por la noche, con alimentos
Controlar la testosterona sérica 8 a 9 horas después de la dosis matutina, 3 a 4 semanas después del inicio y periódicamente: continuar con 300 - 1.080 ng/dl; suspender si < 300 ng/dl o > 1.080 ng/dl
No intercambiable con otros productos orales de undecanoato de testosterona

Contraindicaciones

Carcinoma de mama o carcinoma de próstata conocido o sospechado
Mujeres embarazadas (riesgo de virilización de un feto femenino)
Hipersensibilidad conocida al undecanoato de testosterona o a cualquiera de los componentes

Advertencias importantes

Policitemia: controlar el hematocrito antes de iniciar, aproximadamente cada 3 meses durante el primer año y después cada 6 meses; suspender si está elevado
Tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar)
Aumentos de la presión arterial, que pueden elevar el riesgo cardiovascular; vigilar la presión arterial
Empeoramiento de la hiperplasia benigna de próstata y posible riesgo de cáncer de próstata
Abuso de testosterona; supresión de la espermatogénesis; no indicado en mujeres
Además: efectos hepáticos, edema, apnea del sueño, ginecomastia, alteraciones lipídicas, hipercalcemia

Efectos secundarios

En un estudio de 4 meses: hipertensión (5,1%), aumento del hematocrito (4,3%), infección de las vías respiratorias altas (3,6%)
Graves: policitemia, tromboembolismo venoso, aumentos de la presión arterial

Interacciones

Insulina y antidiabéticos: la glucemia y las necesidades de insulina pueden disminuir
Anticoagulantes orales: cambios en la actividad anticoagulante; vigilar el INR y el tiempo de protrombina
Corticosteroides: aumento de la retención de líquidos
Otros fármacos que aumentan la presión arterial: ver texto completo

Embarazo y lactancia

Contraindicado en el embarazo y no indicado en mujeres; la testosterona es teratógena y puede virilizar a un feto femenino

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

ReandronGrünenthal Pharma S.A. · 1 entrada en el registro
TeneoneBesins Healthcare Ireland Limited · 1 entrada en el registro
Testosterona SitLaboratorio Farmaceutico S.I.T. Specialita Igienico Terapeutiche S.R.L. · 1 entrada en el registro
Testosterona SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

NebidoGrünenthal Österreich Gmbh · 1 entrada en el registro
TestomedDermapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Testosteron OrifarmOrifarm Healthcare A/S · 1 entrada en el registro
Testosteron RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
Testosterone Undecanoate Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

NebidoGrünenthal Pharmaceuticals Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
TestogalenGalenpharma Gmbh · 1 entrada en el registro
TestomedMibe Gmbh Arzneimittel · 1 entrada en el registro
Testosteron AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 entrada en el registro
Testosteron BasicsBasics Gmbh · 1 entrada en el registro
Testosteron BesinsBesins Healthcare Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
Testosteron BiomoBiomo Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Testosteron-Depot EifelfangoEifelfango Chem. Pharm. Werk Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
Testosteron Libra-PharmLibra-Pharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Testosteron RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Testosteronundecanoat MibeMibe Gmbh Arzneimittel · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

NebidoMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
SustanonVLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
TestogelER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

AveedEndo USA, Inc. · 1 entrada en el registro
TlandoVerity Pharmaceuticals Inc. · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 24 países europeos más

Bélgica: Nebido, Testosterone Besins
Bulgaria: Небидо, Тестостерон Тева
Chequia: Nebido, Testosteron Undekanoát Besins, Testosteron Undekanoát Ever Pharma, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
Chipre: Nebido
Croacia: Nebido
Dinamarca: Nebido, Testonur, Testosteron Medical Valley, Testosterone Teva, Tozaron
Eslovaquia: Androject, Nebido, Sterovid, Testosterone Undecanoate Ever Pharma, Testosterone Undecanoate Sun
Eslovenia: Nebido
Finlandia: Nebido, Testonur, Testosteron Grünenthal, Testosterone Orifarm, Testosterone Ratiopharm, Testosterone Sun
Francia: Nebido, Testosterone Besins, Undecanoate De Testosterone Sun
Grecia: Nebido
Hungría: Nebido, Testosterone Sun, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
Irlanda: Nebido, Testosterone Besins, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
Islandia: Depotesto, Nebido, Testosteron Medical Valley, Testosterone Teva
Italia: Nebid, Testex, Testomed, Testosterone Undecanoato Besins, Testosterone Undecanoato Sun
Lituania: Nebido, Testosterone Undecanoate Orifarm
Luxemburgo: Nebido, Testosterone Besins
Malta: Nebido
Noruega: Nebido, Testonur, Testosterone Undecanoate Sun, Testosterone Undecanoate Teva, Testosteronundekanoat Medical Valley, Tozaron
Países Bajos: Nebido, Testosteron Teva, Testosteron Undecanoaat Sit, Testosteron Undecanoaat Sun, Testosteron Undecanoat Galen, Testosteron Xiromed, Testosterone Undecanoaat Orifarm, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
Polonia: Nebido, Testosterone Undecanoate Besins, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
Portugal: Nebido, Testosterona Besins
Rumanía: Androject, Nebido, Testosteron Teva, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
Suecia: Nebido, Testonur, Testosteron Medical Valley, Testosterone Besins, Testosterone Orifarm, Testosterone Sun, Testosterone Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. Tlando (Verity Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-02-25. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4b0b92e9-6d3c-a0e5-e1c7-342999f72580
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.