Terbinafina

Amykal, Lamisil, Lamisilonce, Myconormin · Código ATC D01AE15

También conocido como: Terbinafin, Terbinafine · Nombres comerciales: Lamisil, Pevaryl Uñas, Scholmed, Terbinafina Alter, Terbinafina Aurovitas, Terbinafina Combix, Terbinafina Kern Pharma, Terbinafina Normon, Terbinafina Pensa, Terbinafina Viatris, Amykal, Lamisilonce, Myconormin, Terbiderm, Terbinafin Genericon …

Ficha resumen
Principio activo: Terbinafina (INN: terbinafine)
Código ATC: D01AE15
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

Terbinafina es un antifúngico oral. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para tratar la onicomicosis de las uñas de los pies o de las manos causada por dermatofitos (tinea unguium).

Para qué se usa

Onicomicosis de las uñas de los pies o de las manos por dermatofitos (tinea unguium)
El diagnóstico debe confirmarse con muestras ungueales (preparación con KOH, cultivo micológico o biopsia ungueal) antes del tratamiento

Dosis

Antes de empezar: evaluar si existe hepatopatía crónica o activa
Onicomicosis de las uñas de las manos: un comprimido de 250 mg una vez al día durante 6 semanas
Onicomicosis de las uñas de los pies: un comprimido de 250 mg una vez al día durante 12 semanas
El efecto clínico óptimo se observa algunos meses después de la curación micológica, reflejando el crecimiento de uña sana

Contraindicaciones

Antecedentes de reacción alérgica a terbinafina oral (riesgo de anafilaxia)
Hepatopatía crónica o activa

Advertencias importantes

Hepatotoxicidad: insuficiencia hepática, en algunos casos con necesidad de trasplante hepático o muerte, incluso en pacientes sin hepatopatía previa; se recomiendan pruebas de función hepática antes del tratamiento y control periódico
Náuseas persistentes, anorexia, fatiga, vómitos, dolor en el hipocondrio derecho, ictericia, orina oscura o heces pálidas: suspender el tratamiento y evaluar la función hepática
Alteraciones del gusto y del olfato, incluida su pérdida, que pueden ser prolongadas o permanentes; suspender si aparecen síntomas
Síntomas depresivos notificados tras la comercialización
Descensos transitorios del recuento de linfocitos y casos de neutropenia grave; considerar hemogramas en pacientes inmunodeprimidos
Reacciones cutáneas/de hipersensibilidad graves (p. ej., síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, DRESS) y desencadenamiento o exacerbación de lupus eritematoso

Efectos secundarios

Más frecuentes: síntomas gastrointestinales (diarrea, dispepsia, dolor abdominal)
Alteraciones de las pruebas hepáticas
Exantema, urticaria, prurito
Alteración del gusto
Se han notificado cambios en el cristalino y la retina (significado clínico desconocido)
Los acontecimientos fueron en general leves y transitorios

Interacciones

Terbinafina inhibe el CYP2D6: vigilancia estrecha y posible reducción de la dosis de fármacos metabolizados por el CYP2D6 (p. ej., antidepresivos tricíclicos, ISRS, betabloqueantes, antiarrítmicos de clase 1C como flecainida y propafenona, inhibidores de la MAO tipo B)
Con desipramina, la Cmax y el AUC aumentaron notablemente, y el efecto persistió durante semanas tras suspender terbinafina

Embarazo y lactancia

Embarazo: los datos disponibles son insuficientes para evaluar un riesgo asociado al fármaco; sin malformaciones en estudios en animales
Lactancia: terbinafina está presente en la leche materna; no hay datos sobre los efectos en el lactante

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

LamisilNovartis Farmacéutica S.A. · 1 entrada en el registro
Pevaryl UñasMoberg Pharma Ab · 1 entrada en el registro
ScholmedScholl’s Wellness Company B.V · 1 entrada en el registro
Terbinafina AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
Terbinafina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
Terbinafina CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
Terbinafina Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
Terbinafina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
Terbinafina PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 2 entradas en el registro
Terbinafina ViatrisViatris Pharmaceuticals, S.L.U. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

AmykalPelpharma Handels Gmbh · 2 entradas en el registro
LamisilKaro Healthcare Ab, Moberg Pharma Ab · 2 entradas en el registro
LamisilonceKaro Healthcare Ab · 1 entrada en el registro
MyconorminAlmirall Hermal Gmbh · 1 entrada en el registro
TerbidermDermapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Terbinafin GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrada en el registro
Terbinafin RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

Fungizid ExtraRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
LamisilKaro Healthcare Ab · 2 entradas en el registro
LamsilKaro Healthcare Ab · 1 entrada en el registro
MyconorminAlmirall Hermal Gmbh · 1 entrada en el registro
TerbidermDermapharm Ag · 3 entradas en el registro
TerbigalenGalenpharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Terbinafin1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Scholl’s Wellness Company B.V, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Abcnow Gmbh, Teva Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 12 entradas en el registro
Terbinafinhydrochlorid AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Terbinafinhydrochlorid StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

CorbinalBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
Erbinol %WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Laminox %ORBİS PHARMA İLAÇ VE KİMYA KOZMETİK MEDİKAL SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro
MikonafinUMUT İLAÇ TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro
MycocurNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
MyconafKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
TekfinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 entradas en el registro
TerbifortHAKAY İLAÇ PAZARLAMA SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
TerbinAVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
TerbisilSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 entradas en el registro
TerbonileBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
TerminusRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro

Mostrar los 14 nombres comerciales

TermycetHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 3 entradas en el registro
TigalSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 26 países europeos más

Bélgica: Lamisil, Terbinafin Ab, Terbinafine Eg, Terbinafine Sandoz, Terbinafine Teva, Terbinafine Viatris
Bulgaria: Exoterbyn, Ербинол, Ламизил, Миконафин, Тербинафин Генерикон, Фунгитер, Фунгофин
Chequia: Lamisil, Terbinafin Moberg Pharma, Terbinafin Sandoz, Terbinafin Teva, Terbistad, Terfimed
Chipre: Chemiderm, Fungifex, Medofloran
Croacia: Atere, Exoterbyn, Lamisil, Terbinax
Dinamarca: Finigen, Lamisil, Onychosil, Terbinafin Actavis, Terbinafin Hexal, Terbinafin Medical Valley, Terbistad, Terclara
Eslovaquia: Exoterin, Lamisil, Onychomed, Terbinafin Teva, Terbinafin Viatris
Eslovenia: Exoter, Lamisil, Terbinafin Viatris
Estonia: Exotafin, Lamisil, Terbinafin Actavis, Terbinafin Ratiopharm, Terbinafine Olpha, Terbinafine Sandoz
Finlandia: Fungorin, Lamisil, Onychosil, Terbinafin Hexal, Terbinafin Ratiopharm, Terbinafin Sandoz, Terbistada, Terclara
Francia: Fungster, Lamisil, Lamisilate, Lamisildermgel, Terbinafine Almus, Terbinafine Arrow, Terbinafine Biogaran, Terbinafine Cristers, Terbinafine Eg, Terbinafine Evolugen, Terbinafine Moberg Pharma, Terbinafine Sandoz, Terbinafine Teva, Terbinafine Viatris, Terbinafine Zentiva, Terbinafine Zydus
Grecia: Anaplas, Chemiderm, Demsil, Frezylin, Lamisil, Pavlinox, Soluterb, Teranfis, Terbafin, Terbin, Terbinafine Target, Terbinafine Τοπικό Αντιμυκητιασικό Φάρμακο Target, Terbiprol, Terilam, Zakofin
Hungría: Exoterbyn, Lamisil Derma, Myconafine, Terbinafin Hexal, Terbinafin Moberg Pharma, Terbinafin Wagner, Terbinafine Q Pharma, Terbiner, Terbisil
Irlanda: Fungasil, Lamisil, Nailderm, Terbasil, Terbinafine Rowa, Terbza
Islandia: Lamisil, Terbinafin Actavis, Terbinafin Medical Valley
Italia: Lamisil, Micutan, Onicoter, Pevaonico, Terbinafina Alter, Terbinafina Aurobindo Pharma Italia, Terbinafina Doc Generici, Terbinafina Eg, Terbinafina Hexal, Terbinafina Mylan Generics, Terbinafina Sandoz Gmbh, Terbinafina Tecnigen
Letonia: Exotafin, Lamisil, Terbinafin Actavis, Terbinafin Ratiopharm, Terbinafine Olpha
Lituania: Lamisil, Posamyk, Terbinafin Actavis, Terbinafin Ratiopharm
Luxemburgo: Lamisil
Malta: Fungasil, Medofloran, Terbinafine
Noruega: Lamisil, Terbinafin Hexal, Terbinafin Moberg Pharma, Terbinafin Ratiopharm, Terbinafinhydroklorid Norfri Evolan Pharma, Terclara
Países Bajos: Antischimmelcrème Terbinafine Hcl Htp, Binanidda, Da Antischimmelcrème, Huidschimmelcrème Terbinafine Hcl Etos, Kruidvat, Lamisil Dermgel, Lamisil Huidschimmelcrème, Lamisil Lotion, Lamisil Once, Lamisil Spray, Lamisil Voetschimmelcrème, Livsane Antischimmelcrème Terbinafine Hcl, Niddafin, Terbinafine Aurobindo, Terbinafine Focus, Terbinafine Hcl Antischimmelcrème Sam, Terbinafine Hcl Teva, Terbinafine Sandoz, Terbinafine Viatris, Terbinafine Xiromed, Terbisil
Polonia: Erfin, Lamisilatt, Myconafine, Przeciwgrzybiczny Do Stóp, Terbiderm, Terbinafina Ziaja, Tersilat, Undofen Max, Zelefion
Portugal: Fungur, Lamisil, Silbiter, Terbinafina, Terbinafine Ratiopharm, Termycol
Rumanía: Exoterfyn, Fungisil Mk, Lamisil, Taficen, Terbinafina Slavia, Terbinafină Arena, Terbinafină Ozone
Suecia: Azurifin, Lamisil, Terbinafin Abece, Terbinafin Apofri, Terbinafin Medical Valley, Terbinafin Moberg Pharma, Terbinafin Teva, Terbisil, Terclara

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. Terbinafine (Cipla USA Inc.) – Prescribing Information, 2025-09-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=18b16aad-1877-4b07-b532-f0ef4843af91
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.