MedeliX
Empezar a preguntar

Tenecteplasa

Metalyse · Código ATC B01AD11

También conocido como: Tenecteplase, Tenekteplaz, Ténectéplase

Ficha resumen
Principio activo
Tenecteplasa (INN: tenecteplase)
Código ATC
B01AD11
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Boehringer Ingelheim International GmbH
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

La tenecteplasa (Metalyse) es un trombolítico específico de la fibrina (activador del plasminógeno) que se utiliza en la sospecha de infarto de miocardio con elevación del segmento ST y en el ictus isquémico agudo en adultos.

Para qué se usa

  • Metalyse 8.000 unidades (40 mg) y 10.000 unidades (50 mg): tratamiento trombolítico en adultos de la sospecha de infarto de miocardio con elevación persistente del ST o bloqueo de rama izquierda reciente en las 6 horas siguientes al inicio de los síntomas.
  • Metalyse 5.000 unidades (25 mg): tratamiento trombolítico en adultos del ictus isquémico agudo en las 4,5 horas desde la última vez que se sabía que el paciente estaba bien y tras excluir una hemorragia intracraneal.

Dosis

  • Infarto de miocardio (presentaciones de 40 mg/50 mg): bolo intravenoso único en aproximadamente 10 segundos, según el peso corporal: < 60 kg 6.000 unidades; ≥ 60 a < 70 kg 7.000 unidades; ≥ 70 a < 80 kg 8.000 unidades; ≥ 80 a < 90 kg 9.000 unidades; ≥ 90 kg 10.000 unidades (máximo 50 mg). Tratamiento antitrombótico coadyuvante y ácido acetilsalicílico según las guías.
  • Ictus isquémico agudo (solo presentación de 25 mg): dosis única según el peso, máximo 5.000 unidades (25 mg), iniciada lo antes posible; para la tabla de pesos, ver texto completo.
  • La presentación debe corresponder a la indicación. Precaución en pacientes de edad avanzada (≥ 75 años) con infarto de miocardio por el mayor riesgo de sangrado.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo, a los excipientes o a la gentamicina.
  • Trastorno hemorrágico significativo actual o en los últimos 6 meses; diátesis hemorrágica conocida; cualquier antecedente de lesión del sistema nervioso central.
  • Anticoagulación eficaz (infarto de miocardio: antagonistas de la vitamina K con INR > 1,3; ictus: INR > 1,7).
  • Hipertensión grave no controlada.
  • Indicación de ictus, además: hemorragia intracraneal conocida o sospechada, síntomas indicativos de hemorragia subaracnoidea, ictus grave (p. ej., NIHSS > 25), déficit no incapacitante o síntomas que mejoran rápidamente; para la lista completa, ver texto completo.

Advertencias importantes

  • El sangrado es la complicación más frecuente; deben vigilarse cuidadosamente los puntos de punción y evitarse las inyecciones intramusculares y los catéteres rígidos.
  • Si se ha programado una ICP primaria según las guías, no debe administrarse tenecteplasa; tras la trombólisis, los pacientes deben ser trasladados para angiografía en un plazo de 6-24 horas.
  • Las arritmias de reperfusión pueden provocar parada cardiaca; debe disponerse de tratamiento antiarrítmico.
  • Riesgo tromboembólico en pacientes con trombos preexistentes (p. ej., trombo en el corazón izquierdo).
  • Ictus: control de la presión arterial durante las primeras 24 horas; antihipertensivos intravenosos si la PA sistólica > 180 mmHg o la PA diastólica > 105 mmHg.

Efectos secundarios

  • Muy frecuentes: hemorragia, predominantemente superficial en el lugar de inyección.
  • Frecuentes: equimosis.
  • Graves: ictus, incluida hemorragia intracraneal, y otros sangrados graves, que pueden causar la muerte o discapacidad permanente.

Interacciones

  • Los medicamentos que afectan a la coagulación o a la función plaquetaria (p. ej., ticlopidina, clopidogrel, HBPM) pueden aumentar el riesgo de sangrado; los antagonistas de la GPIIb/IIIa aumentan el riesgo de sangrado.
  • No se observaron interacciones clínicamente relevantes con los medicamentos utilizados habitualmente en el infarto de miocardio.

Embarazo y lactancia

  • Datos limitados; debe sopesarse el beneficio frente a los posibles riesgos.
  • Precaución durante la lactancia; debe decidirse si interrumpir la lactancia durante las primeras 24 horas tras la administración.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • MetalyseBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/000306

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • MetalyseBOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Metalyse
Liechtenstein
Metalyse
Noruega
Metalyse

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. European Medicines Agency. Metalyse – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/metalyse-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.