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Sucralfato

Sucralan, Sucralfat Genericon · Código ATC A02BX02

También conocido como: Sucralfat, Sucralfate, Sukralfat · Nombres comerciales: Sucralan, Sucralfat Genericon, Sucrabest, Antepsin, Sukrat, Carafate

Ficha resumen
Principio activo
Sucralfato (INN: sucralfate)
Código ATC
A02BX02
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

El sucralfato es un protector de la mucosa de acción local (complejo de aluminio–sacarosa). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para tratar la úlcera duodenal y como tratamiento de mantenimiento tras la cicatrización.

Para qué se usa

  • Tratamiento a corto plazo (hasta 8 semanas) de la úlcera duodenal activa
  • Tratamiento de mantenimiento a dosis reducida tras la cicatrización de úlceras duodenales agudas

Dosis

  • Úlcera duodenal activa (adultos): 1 g cuatro veces al día con el estómago vacío
  • Continuar de 4 a 8 semanas, salvo que se haya demostrado la cicatrización por radiografía o endoscopia
  • Mantenimiento: 1 g dos veces al día
  • Antiácidos según necesidad, pero no en la media hora anterior o posterior al sucralfato
  • Pacientes de edad avanzada: selección prudente de la dosis, normalmente en el extremo inferior del intervalo

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Se absorben pequeñas cantidades de aluminio; su excreción está alterada en la insuficiencia renal crónica o en diálisis
  • Los antiácidos con aluminio administrados de forma concomitante aumentan la carga de aluminio
  • Bezoares, sobre todo con vaciamiento gástrico retardado o nutrición enteral por sonda
  • No para uso intravenoso; la inyección accidental ha causado embolias mortales

Efectos secundarios

  • Más frecuente: estreñimiento
  • Raros: diarrea, náuseas, vómitos, molestias gástricas, flatulencia, sequedad de boca, prurito, exantema, mareo, cefalea
  • Se han notificado reacciones de hipersensibilidad, como disnea, hinchazón de labios y urticaria

Interacciones

  • Reducción de la absorción de, p. ej., cimetidina, digoxina, fluoroquinolonas, ketoconazol, levotiroxina, fenitoína, quinidina, ranitidina, tetraciclina y teofilina
  • Warfarina: se han notificado casos de tiempos de protrombina subterapéuticos
  • Antiácidos con aluminio: aumento de la carga de aluminio

Embarazo y lactancia

  • Sin evidencia de daño fetal en estudios en animales; no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas
  • Se desconoce si se excreta en la leche materna; precaución durante la lactancia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

Austria

  • SucralanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Sucralfat GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • SucrabestCombustin Pharmazeutische Präparate Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • AntepsinBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • SukratHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • CarafateAllergan, Inc. · 2 entradas en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 11 países europeos más
Dinamarca
Antepsin, Peptonorm
Finlandia
Antepsin, Peptonorm
Francia
Keal, Ulcar
Grecia
Peptonorm
Hungría
Peptonorm
Islandia
Antepsin
Italia
Antepsin, Sucralfato Doc Generici, Sucramal, Sucrate
Noruega
Antepsin
Países Bajos
Sucralfaat Sandoz, Sucralfaat Teva, Sucralphate Aurobindo
Portugal
Sucralfato Generis, Sucralfato Jaba, Ulcermate, Ulcermin, Ulcimer
Suecia
Andapsin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Sucralfate (Mylan Institutional Inc.) – Prescribing Information, 2025-07-22. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=989ca8a8-3ad6-4ee4-aa9c-eed731828753
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.