Silodosina
Silodyx, Urorec · Código ATC G04CA04
También conocido como: Silodosin, Silodosine · Nombres comerciales: Silodyx, Urorec, Silodosina Abamed, Silodosina Alter, Silodosina Aristo, Silodosina Aurovitas, Silodosina Cinfa, Silodosina Krka, Silodosina Normon, Silodosina Noucor, Silodosina Pensa, Silodosina Ratiopharm, Silodosina Sandoz, Silodosina Stada, Silodosina Tarbis …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Silodosina (INN: silodosin)
- Código ATC
- G04CA04
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Recordati Ireland Ltd
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La silodosina es un bloqueante selectivo de los adrenorreceptores alfa-1A. Se utiliza para tratar los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (HBP) en varones adultos.
Para qué se usa
- Signos y síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (HBP) en varones adultos
Dosis
- Recomendado: una cápsula de 8 mg al día, tomada con alimentos, preferiblemente a la misma hora cada día
- Insuficiencia renal moderada: empezar con 4 mg una vez al día, se puede aumentar a 8 mg tras una semana
- Insuficiencia renal grave (ClCr < 30 ml/min) e insuficiencia hepática grave: no recomendada
- Sin ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada, insuficiencia renal leve ni insuficiencia hepática leve a moderada
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes
Advertencias importantes
- Síndrome del iris flácido intraoperatorio durante la cirugía de cataratas; no se recomienda iniciar silodosina antes de una cirugía de cataratas programada
- Efectos ortostáticos: descenso de la presión arterial, raramente síncope; no recomendada en hipotensión ortostática
- Trastornos de la eyaculación que pueden afectar temporalmente a la fertilidad masculina
Efectos secundarios
- Más frecuentes: trastornos de la eyaculación (eyaculación retrógrada, aneyaculación), reversibles a los pocos días de suspender el tratamiento
- Frecuentes: mareo, hipotensión ortostática, congestión nasal, diarrea
- Poco frecuentes a raras: síncope, taquicardia, palpitaciones, pruebas de función hepática anormales
Interacciones
- Se metaboliza por CYP3A4, alcohol deshidrogenasa y UGT2B7; los inhibidores (p. ej. ketoconazol, itraconazol, ritonavir) y los inductores (p. ej. rifampicina, carbamazepina) modifican sus niveles
- Otros alfabloqueantes: no se recomienda el uso concomitante
Embarazo y lactancia
- No aplicable, ya que está destinada solo a pacientes varones; la eyaculación reducida o ausente puede afectar temporalmente a la fertilidad masculina
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- Silodosin Recordati · genéricoRecordati Ireland Ltd · EMEA/H/C/004964
- SilodyxRecordati Ireland Ltd · EMEA/H/C/001209
- UrorecRecordati Ireland Ltd · EMEA/H/C/001092
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- Silodosina AbamedQualix Pharma S.L. · 1 entrada en el registro
- Silodosina AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
- Silodosina AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
- Silodosina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Silodosina CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Silodosina KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
- Silodosina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Silodosina NoucorNoucor Health, S.A. · 1 entrada en el registro
- Silodosina PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
- Silodosina RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- Silodosina SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Silodosina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 18 nombres comerciales
- Silodosina TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Silodosina TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
- Silodosina Tva-RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
- Silodosina ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
- Silodosina VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrada en el registro
- XilaproAdventia Pharma S.L. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- SilbesanTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Silodosin AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Silodosin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Silodosin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
- Silodosin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
- Silodosin IpcaIpca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda · 1 entrada en el registro
- Silodosin VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrada en el registro
- Silodosin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- SilodopinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- SilodyxRECOFARMA İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- UrorecRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 16 países europeos más
- Bélgica
- Silodosin Ab
- Bulgaria
- Пирсео, Сидарсо, Силодозин Мсн
- Croacia
- Niksol, Sidarso
- Eslovaquia
- Sidarso, Silodosin
- Eslovenia
- Sidarso
- Francia
- Silodosine Arrow, Silodosine Biogaran, Silodosine Eg, Silodosine Sandoz, Silodosine Teva, Silodosine Viatris, Silodosine Zentiva
- Hungría
- Pirseo, Sidarso, Silodosin Aristo, Silodosin Krka, Silodosin Stada, Szilodoszin Zentiva
- Islandia
- Silodosin Recordati, Silodyx, Urorec
- Italia
- Silodosina Aristo, Silodosina Aurobindo, Silodosina Doc, Silodosina Eg, Silodosina Krka, Silodosina Mylan, Silodosina Sandoz, Silodosina Teva, Silodosina Vivanta, Silodosina Zentiva, Urisax, Virsil
- Liechtenstein
- Silodosin Recordati, Silodyx, Urorec
- Lituania
- Sidarso
- Noruega
- Silodosin Recordati, Silodyx, Urorec
- Países Bajos
- Silodosin Aurobindo, Silodosine Amarox, Silodosine Sandoz, Silodosine Teva
- Polonia
- Sidarso, Silodosin Aurovitas
- Portugal
- Silodosin Ipca, Silodosin Msn, Silodosin Vivanta, Silodosina Bluepharma, Silodosina Ciclum, Silodosina Generis, Silodosina Krka, Silodosina Mylan, Silodosina Ratiopharm, Silodosina Teva, Silodosina Tolife, Silodosina Viatris
- Rumanía
- Sidarso
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Silodyx – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/silodyx-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Urorec – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/urorec-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.